“威德”一次性使用輸尿管導引鞘
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“威德”一次性使用輸尿管導引鞘的英文品名是“Well Lead” Ureteral Access Sheath, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000934號, 有效日期是2028/03/08, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、註銷規格、增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書核定本(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是康成生醫科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000934號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/08 |
發證日期 | 2018/03/08 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200093400 |
中文品名 | “威德”一次性使用輸尿管導引鞘 |
英文品名 | “Well Lead” Ureteral Access Sheath |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5130 泌尿導管及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、註銷規格、增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書核定本(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 康成生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號 | 53824290 |
製造商名稱 | WELL LEAD MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/23 |
製造許可登錄編號 | QSD9852 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第000934號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/03/08 |
發證日期2018/03/08 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200093400 |
中文品名“威德”一次性使用輸尿管導引鞘 |
英文品名“Well Lead” Ureteral Access Sheath |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、註銷規格、增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書核定本(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱康成生醫科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱WELL LEAD MEDICAL CO., LTD. |
製造廠廠址C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HALONG, PANYU, GUANGZHOU, CHINA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/11/23 |
製造許可登錄編號QSD9852 |
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臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7