“佑康”一次性使用輸尿管導引鞘
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“佑康”一次性使用輸尿管導引鞘的英文品名是“YouCare” Disposable Ureteral Access Sheath, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001420號, 有效日期是2027/11/09, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是YC-Videoaid-sheath-A、YC-Videoaid-sheath-B, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是康成生醫科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001420號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/09 |
| 發證日期 | 2022/11/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200142000 |
| 中文品名 | “佑康”一次性使用輸尿管導引鞘 |
| 英文品名 | “YouCare” Disposable Ureteral Access Sheath |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病科學及泌尿科學 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | YC-Videoaid-sheath-A、YC-Videoaid-sheath-B |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 康成生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
| 申請商統一編號 | 53824290 |
| 製造商名稱 | YouCare Technology Co., Ltd. (Wuhan) |
| 製造廠廠址 | 1st Floor, Block A, Great Wall Innovation Tech Park, Tangxunhu North Street, Wuhan, 430223 Hebei, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13943 |
許可證字號衛部醫器陸輸字第001420號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/09 |
發證日期2022/11/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA09200142000 |
中文品名“佑康”一次性使用輸尿管導引鞘 |
英文品名“YouCare” Disposable Ureteral Access Sheath |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格YC-Videoaid-sheath-A、YC-Videoaid-sheath-B |
限制項目輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱康成生醫科技股份有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 |
申請商統一編號53824290 |
製造商名稱YouCare Technology Co., Ltd. (Wuhan) |
製造廠廠址1st Floor, Block A, Great Wall Innovation Tech Park, Tangxunhu North Street, Wuhan, 430223 Hebei, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2022/12/05 |
製造許可登錄編號QSD13943 |
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“佑康”一次性使用輸尿管導引鞘的地址位於
臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7