森田口內攝影
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名森田口內攝影的英文品名是J.MORITA PENSCOPE, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002190號, 有效日期是20151201, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180628, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是PENSCOPE Series：PENSCOPE VIS-27,PENSCOPE VIS-41, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是頂元牙科儀器有限公司.

#森田口內攝影的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002190號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180628
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151201
發證日期	20051201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400219008
中文品名	森田口內攝影
英文品名	J.MORITA PENSCOPE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PENSCOPE Series：PENSCOPE VIS-27,PENSCOPE VIS-41
限制項目	輸　入
申請商名稱	頂元牙科儀器有限公司
申請商地址	新北市中和區員山路502號
申請商統一編號	97072346
製造商名稱	J. MORITA CORPORATION
製造廠廠址	33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002190號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180628

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151201

發證日期

20051201

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400219008

中文品名

森田口內攝影

英文品名

J.MORITA PENSCOPE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PENSCOPE Series：PENSCOPE VIS-27,PENSCOPE VIS-41

限制項目

輸　入

申請商名稱

頂元牙科儀器有限公司

申請商地址

新北市中和區員山路502號

申請商統一編號

97072346

製造商名稱

J. MORITA CORPORATION

製造廠廠址

33-18, 3-CHOME TARUMI-CHO, SUITA CITY, OSAKA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180629

製造許可登錄編號

(空)

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頂元牙科儀器有限公司

統一編號: 97072346 | 電話號碼: 02-22264766 | 新北市中和區員山路502號8樓之2

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森田防護面罩 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA SAFETY VISOR SET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002172號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 防止病人與醫療人員之間的感染，外科手術衣及面罩之外的第一等級產品。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAFETY VISOR SET, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田防護面罩 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA SAFETY VISOR SET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002172號 \| 有效日期: 20151201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAFETY VISOR SET, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
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"長田" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001947號 \| 有效日期: 20251115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: High speed: Airtron S, Airtron M, Osadatron S, Osadatron M, Osadatron SL, Osadatron ML, Osada Fine J... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "J.MORITA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002031號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPACELINE SPIRIT II, SPACELINE SPIRIT III, SPACELINE EMCIA II, SPACELINE EMCIA III, SPACELINE FEEL E... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "J.MORITA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002031號 \| 有效日期: 20151118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPACELINE SPIRIT II, SPACELINE SPIRIT III, SPACELINE EMCIA II, SPACELINE EMCIA III, SPACELINE FEEL E... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田"根管長度測量器(未滅菌)	英文品名: "OSADA"Apical Indicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002123號 \| 有效日期: 2025/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量根管的長度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSADA APIT 7 (EM-S7) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田"根管長度測量器(未滅菌)	英文品名: "OSADA"Apical Indicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002123號 \| 有效日期: 20251128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量根管的長度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSADA APIT 7 (EM-S7) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"頂元" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "K'DENTEK" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000612號 \| 有效日期: 2015/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SKY Series: SKY-3000, SKY-5000, SKY-3000 Mobile type, SKY-5000 Mobile type, PRO Series: PRO-3000, PR... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"頂元" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "K'DENTEK" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000612號 \| 有效日期: 20151103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SKY Series: SKY-3000, SKY-5000, SKY-3000 Mobile type, SKY-5000 Mobile type, PRO Series: PRO-3000, PR... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田口內攝影	英文品名: J.MORITA PENSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002190號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科手術用照相機及其附件是用來紀錄手術過程的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PENSCOPE Series：PENSCOPE VIS-27,PENSCOPE VIS-41 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"森田泰國廠"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SIAMDENT"Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003896號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"森田泰國廠"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SIAMDENT"Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003896號 \| 有效日期: 20160414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001941號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMILY J, SMILY Z, EUPHORIA, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
"長田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001941號 \| 有效日期: 20251115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMILY J, SMILY Z, EUPHORIA, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田根管長度測定及擴大器(未滅菌)	英文品名: J.MORITA Denta Port ZX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002198號 \| 有效日期: 2015/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量根管、備製牙齒之窩洞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Root ZX,Tri Auto ZX,Denta Port ZX \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田根管長度測定及擴大器(未滅菌)	英文品名: J.MORITA Denta Port ZX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002198號 \| 有效日期: 20151202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Root ZX,Tri Auto ZX,Denta Port ZX \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002154號 \| 有效日期: 2015/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TWINPOWER TURBINE P Series： PAR-E DI，PAR-S DI，PAR-M DI；TWINPOWER TURBINE 4H Series：PAR-4HE-O,PAR-4HS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司
森田牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002154號 \| 有效日期: 20151130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TWINPOWER TURBINE P Series： PAR-E DI，PAR-S DI，PAR-M DI；TWINPOWER TURBINE 4H Series：PAR-4HE-O,PAR-4HS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司

森田防護面罩 (未滅菌)

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森田口內攝影

"森田泰國廠"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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"長田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

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頂元牙科儀器有限公司	統一編號: 97072346 \| 電話號碼: 02-22264766 \| 新北市中和區員山路502號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
"長田"根管長度測量器(未滅菌)	英文品名: "OSADA"Apical Indicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002123號 \| 有效日期: 2025/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量根管的長度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSADA APIT 7 (EM-S7) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
森田牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002154號 \| 有效日期: 2015/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TWINPOWER TURBINE P Series： PAR-E DI，PAR-S DI，PAR-M DI；TWINPOWER TURBINE 4H Series：PAR-4HE-O,PAR-4HS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
森田防護面罩 (未滅菌)	英文品名: J.MORITA SAFETY VISOR SET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002172號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 防止病人與醫療人員之間的感染，外科手術衣及面罩之外的第一等級產品。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAFETY VISOR SET, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
森田口內攝影	英文品名: J.MORITA PENSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002190號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科手術用照相機及其附件是用來紀錄手術過程的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PENSCOPE Series：PENSCOPE VIS-27,PENSCOPE VIS-41 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
森田根管長度測定及擴大器(未滅菌)	英文品名: J.MORITA Denta Port ZX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002198號 \| 有效日期: 2015/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量根管、備製牙齒之窩洞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Root ZX,Tri Auto ZX,Denta Port ZX \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"森田泰國廠"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SIAMDENT"Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003896號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSADA" Dental operative and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001941號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMILY J, SMILY Z, EUPHORIA, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 頂元牙科儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

頂元牙科儀器有限公司

統一編號: 97072346 | 電話號碼: 02-22264766 | 新北市中和區員山路502號8樓之2

舒位驗孕筆	英文品名: Safeway HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕筆	英文品名: Safeway HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 \| 有效日期: 20201212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕試紙	英文品名: Safeway HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 \| 有效日期: 2021/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 \| 有效日期: 20210209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒位驗孕盤	英文品名: Safeway HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 億順國際實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新豐製版企業有限公司新北市中和區員山路502號7樓之2	魏美滿	86331471	核准設立
家音電子企業有限公司新北市中和區員山路502號6樓	方偉信	22478180	核准設立
嘉宇數位印刷有限公司新北市中和區員山路502號7樓之8	張瑞芬	50842941	解散 (核准解散日期: 2020-09-03)
市瑋企業有限公司新北市中和區員山路502號8樓之6	周淑玲	12219565	核准設立
用心人股份有限公司新北市中和區員山路502號8樓之2	薛佳甯	93537816	核准設立
翰明電子有限公司新北市中和區員山路502號8樓之7	陳火平	16401537	核准設立
安隆彩色印刷製版有限公司新北市中和區員山路502號7樓之8	張瑞芬	22049549	核准設立
鼎基資訊電腦股份有限公司新北市中和區員山路502號6樓之6	吳宇泰	23076419	核准設立

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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