"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)的英文品名是"NTI" Dental diamond instrument (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002203號, 有效日期是20101202, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130117, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如附冊共1頁，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是大享牙科材料有限公司.

#"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002203號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130117
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101202
發證日期	20051202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400220304
中文品名	"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名	"NTI" Dental diamond instrument (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大享牙科材料有限公司
申請商地址	高雄市三民區合江街19號
申請商統一編號	76412805
製造商名稱	NTI KAHLA GMBH ROTARY DENTAL INSTRUMENTS
製造廠廠址	IM CAMISCH 3, D-07768 KAHLA, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002203號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130117

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101202

發證日期

20051202

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400220304

中文品名

"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名

"NTI" Dental diamond instrument (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

大享牙科材料有限公司

申請商地址

高雄市三民區合江街19號

申請商統一編號

76412805

製造商名稱

NTI KAHLA GMBH ROTARY DENTAL INSTRUMENTS

製造廠廠址

IM CAMISCH 3, D-07768 KAHLA, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130118

製造許可登錄編號

(空)

"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)的地址位於

高雄市三民區合江街19號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) 相關資料

林阿芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2350000 \| 所代表法人: \| 大享牙科材料有限公司 \| 統一編號: 76412805

林阿芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 2350000 | 所代表法人: | 大享牙科材料有限公司 | 統一編號: 76412805

[ 搜尋所有相關: "安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 "安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) 相關資料

大享牙科材料有限公司

統一編號: 76412805 | 電話號碼: 02-23221480 | 高雄市三民區合江街19號

大享牙科材料有限公司

統一編號: 76412805 | 電話號碼: 02-23221480 | 高雄市三民區合江街19號

醫療器材許可證資料集資料集的 "安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 18 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) ...)

“耐克侍”醫療軟片顯影液及定影液(未滅菌)	英文品名: “NIX” Medical Film Processing Chemicals(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010635號 \| 有效日期: 2021/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司
“耐克侍”醫療軟片顯影液及定影液(未滅菌)	英文品名: “NIX” Medical Film Processing Chemicals(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010635號 \| 有效日期: 20210727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司
"安泰" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "NTI" Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003473號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是由不銹鋼碳或鎢碳化物製成的迴轉切削器材。用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。也可用來切削硬金屬、塑膠;瓷牙及牙科器材製造上所使用的類似材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司
"安泰" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "NTI" Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003473號 \| 有效日期: 20260407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是由不銹鋼碳或鎢碳化物製成的迴轉切削器材。用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。也可用來切削硬金屬、塑膠;瓷牙及牙科器材製造上所使用的類似材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司
"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "NTI" Dental diamond instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009738號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司
"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "NTI" Dental diamond instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009738號 \| 有效日期: 20251223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司
“恩德砌”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “MEDESY”Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009477號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司
“恩德砌”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “MEDESY”Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009477號 \| 有效日期: 20251108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司
"安泰" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "NTI" Dental Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003392號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司
"安泰" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "NTI" Dental Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003392號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(根管中心柱釘【F.3810】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司
"安泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NTI" Abrasives Device & Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003242號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司
"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "NTI" Dental diamond instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002203號 \| 有效日期: 2010/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司
"如新紐" 樹脂人工牙 (未滅菌)	英文品名: "Ruthinium" Resin teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004364號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司
"如新紐" 樹脂人工牙 (未滅菌)	英文品名: "Ruthinium" Resin teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004364號 \| 有效日期: 20260504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司
"安泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NTI" Abrasives Device & Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003242號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(研磨裝置及其附件【F.6010】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司
"安泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NTI" Abrasives Device & Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003242號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司
"艾福德美" 湯馬士根管手術器械 (未滅菌)	英文品名: "F.F.D.M PNEUMAT" Endodontic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002140號 \| 有效日期: 2025/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見規格附冊1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司
"艾福德美" 湯馬士根管手術器械 (未滅菌)	英文品名: "F.F.D.M PNEUMAT" Endodontic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002140號 \| 有效日期: 20251128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見規格附冊1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大享牙科材料有限公司

“耐克侍”醫療軟片顯影液及定影液(未滅菌)

“耐克侍”醫療軟片顯影液及定影液(未滅菌)

"安泰" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

"安泰" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

“恩德砌”牙科手用器械 (未滅菌)

“恩德砌”牙科手用器械 (未滅菌)

"安泰" 根管中心柱釘 (未滅菌)

"安泰" 根管中心柱釘 (未滅菌)

"安泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

"如新紐" 樹脂人工牙 (未滅菌)

"如新紐" 樹脂人工牙 (未滅菌)

"安泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"安泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"艾福德美" 湯馬士根管手術器械 (未滅菌)

"艾福德美" 湯馬士根管手術器械 (未滅菌)

根據識別碼 76412805 找到的相關資料

無其他 76412805 資料。

[ 搜尋所有 76412805 ... ]

根據名稱大享牙科材料找到的相關資料

無其他大享牙科材料資料。

[ 搜尋所有 大享牙科材料 ... ]

根據地址高雄市三民區合江街19號找到的相關資料

無其他高雄市三民區合江街19號資料。

[ 搜尋所有 高雄市三民區合江街19號 ... ]

大享牙科材料的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

大享牙科材料有限公司 | 地址: 高雄市三民區合江街19號 | 電話: 07-311-7832

名稱大享牙科材料找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有大享牙科材料)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
大享牙科材料有限公司高雄市三民區合江街19號	林阿芳	76412805	核准設立

大享牙科材料有限公司

登記地址: 高雄市三民區合江街19號 | 負責人: 林阿芳 | 統編: 76412805 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"安泰" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司