愛蒂康電位治療器
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中文品名愛蒂康電位治療器的英文品名是IDK STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS, 許可證字號是衛署醫器製字第001837號, 有效日期是20160607, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20170927, 註銷理由是工廠歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是IDK-5990,IDK-903 II,PRO-9000II,以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是東莉保健科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第001837號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170927
註銷理由	工廠歇業
有效日期	20160607
發證日期	20060607
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500183703
中文品名	愛蒂康電位治療器
英文品名	IDK STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IDK-5990,IDK-903 II,PRO-9000II,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	東莉保健科技有限公司
申請商地址	彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
申請商統一編號	13002570
製造商名稱	東莉保健科技有限公司
製造廠廠址	彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170928
製造許可登錄編號	GMP0363

許可證字號

衛署醫器製字第001837號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20170927

註銷理由

工廠歇業

有效日期

20160607

發證日期

20060607

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500183703

中文品名

愛蒂康電位治療器

英文品名

IDK STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

IDK-5990,IDK-903 II,PRO-9000II,以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

東莉保健科技有限公司

申請商地址

彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號

申請商統一編號

13002570

製造商名稱

東莉保健科技有限公司

製造廠廠址

彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170928

製造許可登錄編號

GMP0363

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愛蒂康電位治療器的地址位於

彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號

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愛蒂康非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: IDK NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002585號 \| 有效日期: 2014/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: IDK NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002585號 \| 有效日期: 20140831 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康浮動坐墊（未滅菌）	英文品名: IDK Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003031號 \| 有效日期: 2020/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康浮動坐墊（未滅菌）	英文品名: IDK Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003031號 \| 有效日期: 20200809 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康電位治療器	英文品名: IDK STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001837號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-5990,IDK-903 II,PRO-9000II,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛迪生電位治療器	英文品名: EDSON Static electric therapy apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002557號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: IDK-0303, IDK-0307, IDK-0308, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛迪生電位治療器	英文品名: EDSON Static electric therapy apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002557號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-0303, IDK-0307, IDK-0308, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康電位治療器	英文品名: IDK STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002068號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-0303,IDK-0307,IDK-0308,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康電位治療器	英文品名: IDK STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002068號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-0303,IDK-0307,IDK-0308,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: IDK MEDICAL INSOLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003632號 \| 有效日期: 2016/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: IDK MEDICAL INSOLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003632號 \| 有效日期: 20160729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 20200707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛迪生醫用鞋墊(未滅菌)	英文品名: EDSON MEDICAL INSOLE(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003576號 \| 有效日期: 2016/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
愛迪生醫用鞋墊(未滅菌)	英文品名: EDSON MEDICAL INSOLE(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003576號 \| 有效日期: 20160706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司

愛蒂康非動力式治療床墊 (未滅菌)

愛蒂康非動力式治療床墊 (未滅菌)

愛蒂康浮動坐墊（未滅菌）

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愛蒂康醫用鞋墊 (未滅菌)

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愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)

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愛迪生醫用鞋墊(未滅菌)

愛迪生醫用鞋墊(未滅菌)

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愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛蒂康電位治療器	英文品名: IDK STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002068號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-0303,IDK-0307,IDK-0308,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛迪生電位治療器	英文品名: EDSON Static electric therapy apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002557號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: IDK-0303, IDK-0307, IDK-0308, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛蒂康醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: IDK MEDICAL INSOLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003632號 \| 有效日期: 2016/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛迪生醫用鞋墊(未滅菌)	英文品名: EDSON MEDICAL INSOLE(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003576號 \| 有效日期: 2016/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛蒂康非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: IDK NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002585號 \| 有效日期: 2014/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛蒂康電位治療器	英文品名: IDK STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001837號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-5990,IDK-903 II,PRO-9000II,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛蒂康浮動坐墊（未滅菌）	英文品名: IDK Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003031號 \| 有效日期: 2020/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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愛蒂康浮動坐墊（未滅菌）	英文品名: IDK Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003031號 \| 有效日期: 20200809 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛蒂康電位治療器	英文品名: IDK STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002068號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-0303,IDK-0307,IDK-0308,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛迪生電位治療器	英文品名: EDSON Static electric therapy apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002557號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170927 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IDK-0303, IDK-0307, IDK-0308, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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東莉保健科技有限公司 | 地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號之9 | 電話: 04-778-7558

名稱東莉保健科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東莉保健科技有限公司彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷3號	林志成	13002570	解散 (106年12月06日經授中字第1063371692號)

東莉保健科技有限公司

登記地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷3號 | 負責人: 林志成 | 統編: 13002570 | 解散 (106年12月06日經授中字第1063371692號)

地址彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展瑋環保工程行彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷25號	許青偉	82411712	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1080815498)
緣責企業社彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號1樓	黃明翰	93401064	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120817568)
展瑋行彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷２５號	施秀英	45549833	核准設立 - 獨資
鉅浩精密有限公司彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號	黃志銘	53145618	核准設立
富銓電機器業有限公司彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷三號		22946918	解散 (082年08月05日建三己字第082347312號)
維欣工程行彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷25號1樓（限辦公室使用）	許壬禎	98964458	歇業 - 獨資 (核准文號: 1040815235)

展瑋環保工程行

登記地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷25號 | 負責人: 許青偉 | 統編: 82411712 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1080815498)

緣責企業社

登記地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號1樓 | 負責人: 黃明翰 | 統編: 93401064 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120817568)

展瑋行

登記地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷２５號 | 負責人: 施秀英 | 統編: 45549833 | 核准設立 - 獨資

鉅浩精密有限公司

登記地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷1號 | 負責人: 黃志銘 | 統編: 53145618 | 核准設立

富銓電機器業有限公司

登記地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷三號 | 統編: 22946918 | 解散 (082年08月05日建三己字第082347312號)

維欣工程行

登記地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里打鐵巷25號1樓（限辦公室使用） | 負責人: 許壬禎 | 統編: 98964458 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040815235)

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靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司