傲勝電子體溫計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名傲勝電子體溫計的英文品名是OSIM ELECTRONIC THERMOMETER, 許可證字號是衛署醫器製字第001851號, 有效日期是20110623, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121108, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是OS-1400,以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是捷威科技股份有限公司.

#傲勝電子體溫計的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001851號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121108
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110623
發證日期	20060623
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500185100
中文品名	傲勝電子體溫計
英文品名	OSIM ELECTRONIC THERMOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OS-1400,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	捷威科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號	89868861
製造商名稱	捷威科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121113
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001851號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121108

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110623

發證日期

20060623

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500185100

中文品名

傲勝電子體溫計

英文品名

OSIM ELECTRONIC THERMOMETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OS-1400,以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

捷威科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段86號7樓

申請商統一編號

89868861

製造商名稱

捷威科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段86號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121113

製造許可登錄編號

(空)

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董監事資料集資料集的傲勝電子體溫計相關資料

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游朱義	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2830147 \| 所代表法人: \| 捷威科技股份有限公司 \| 統一編號: 89868861
陳禮枰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 615327 \| 所代表法人: \| 捷威科技股份有限公司 \| 統一編號: 89868861
賴俊榕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 610884 \| 所代表法人: \| 捷威科技股份有限公司 \| 統一編號: 89868861
賴重固	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 360977 \| 所代表法人: \| 捷威科技股份有限公司 \| 統一編號: 89868861

游朱義

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2830147 | 所代表法人: | 捷威科技股份有限公司 | 統一編號: 89868861

陳禮枰

職稱: 董事 | 持有股份數: 615327 | 所代表法人: | 捷威科技股份有限公司 | 統一編號: 89868861

賴俊榕

職稱: 董事 | 持有股份數: 610884 | 所代表法人: | 捷威科技股份有限公司 | 統一編號: 89868861

賴重固

職稱: 監察人 | 持有股份數: 360977 | 所代表法人: | 捷威科技股份有限公司 | 統一編號: 89868861

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出進口廠商登記資料資料集的傲勝電子體溫計相關資料

捷威科技股份有限公司

統一編號: 89868861 | 電話號碼: 02-29958865 | 新北市三重區光復路1段86號7樓

捷威科技股份有限公司

統一編號: 89868861 | 電話號碼: 02-29958865 | 新北市三重區光復路1段86號7樓

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捷威科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89868861 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604451 | 新北市三重區中興里光復路一段八六、八八、八八之一號七樓

捷威科技股份有限公司

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醫療器材許可證資料集資料集的傲勝電子體溫計相關資料

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“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhinitis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002480號 \| 有效日期: 2023/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童不可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SCB01， SCB02 ，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002480號 \| 有效日期: 20230715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童不可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB01， SCB02 ，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”無線腋溫量測器	英文品名: “MESURE”Wireless temperature monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002818號 \| 有效日期: 2014/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/03/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST323C, ST323F以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”無線腋溫量測器	英文品名: “MESURE”Wireless temperature monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002818號 \| 有效日期: 20141028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150313 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST323C, ST323F以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”傷口光療儀	英文品名: “MSR”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002494號 \| 有效日期: 2023/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SCA01, SCC03, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”傷口光療儀	英文品名: “MSR”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002494號 \| 有效日期: 20230826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCA01, SCC03, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”無線腋溫量測器	英文品名: “MESURE” Wireless temperature monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004852號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST323C、ST323F新增規格：ST3B、ST3C。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”無線腋溫量測器	英文品名: “MESURE” Wireless temperature monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004852號 \| 有效日期: 20250312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST323C、ST323F新增規格：ST3B、ST3C。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
"捷威" 電子體溫計	英文品名: "MESURE" ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001618號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST81, ST82, ST83, ST86, ST87, ST89, ST80, ST8A, ST8B。ST714。ST8CA1CA，ST8CB1CA，ST8CC1CA，ST8CD1CA，ST8CE... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
"捷威" 電子體溫計	英文品名: "MESURE" ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001618號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST81, ST82, ST83, ST86, ST87, ST89, ST80, ST8A, ST8B。ST714。ST8CA1CA，ST8CB1CA，ST8CC1CA，ST8CD1CA，ST8CE... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”發電型電子體溫計	英文品名: “MSR”ROLLER DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003548號 \| 有效日期: 2022/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST8S31C(F)R,以下空白。增加規格：ST8SA1C(F)A、ST8SA1C(F)S、ST8SB1C(F)A、ST8SB1C(F)S、ST8SC1C(F)A、ST8SC1C(F)S，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”發電型電子體溫計	英文品名: “MSR”ROLLER DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003548號 \| 有效日期: 20220604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST8S31C(F)R,以下空白。增加規格：ST8SA1C(F)A、ST8SA1C(F)S、ST8SB1C(F)A、ST8SB1C(F)S、ST8SC1C(F)A、ST8SC1C(F)S，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhinitis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003281號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB03, SCB05以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003281號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB03, SCB05以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhinitis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003282號 \| 有效日期: 2026/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB06以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003282號 \| 有效日期: 20260401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB06以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
傲勝紅外線耳溫槍	英文品名: OSIM INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001887號 \| 有效日期: 2011/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS-193,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
傲勝紅外線耳溫槍	英文品名: OSIM INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001887號 \| 有效日期: 20110726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS-193,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
傲勝電子體溫計	英文品名: OSIM ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001851號 \| 有效日期: 2011/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS-1400,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司

“捷威”光鼻器

“捷威”光鼻器

“捷威”無線腋溫量測器

“捷威”無線腋溫量測器

“捷威”傷口光療儀

“捷威”傷口光療儀

“捷威”無線腋溫量測器

“捷威”無線腋溫量測器

"捷威" 電子體溫計

"捷威" 電子體溫計

“捷威”發電型電子體溫計

“捷威”發電型電子體溫計

“捷威”光鼻器

“捷威”光鼻器

“捷威”光鼻器

“捷威”光鼻器

傲勝紅外線耳溫槍

傲勝紅外線耳溫槍

傲勝電子體溫計

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食品業者登錄資料集資料集的傲勝電子體溫計相關資料

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捷威科技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-189868861-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 89868861 \| 新北市三重區光復路1段86號7樓
捷威科技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-189868861-00001-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 89868861 \| 新北市三重區光復路1段86號7樓

捷威科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-189868861-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89868861 | 新北市三重區光復路1段86號7樓

捷威科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-189868861-00001-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 89868861 | 新北市三重區光復路1段86號7樓

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根據識別碼 89868861 找到的相關資料

“捷威”發電型電子體溫計

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“捷威”發電型電子體溫計

@ 醫療器材許可證資料集

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捷威科技的黃頁資料

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宜捷威科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區湳雅街201巷6號1樓 | 電話: 03-531-7603

宜捷威科技股份有限公司 | 地址: 新竹市湳雅街201巷6號 | 電話: 03-531-7609

捷威科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓 | 電話: 02-8512-2747

名稱捷威科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷威科技工程行苗栗縣苗栗市南勢里23鄰八甲192-6號1樓	葉威岐	88724851	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1111004023)
宜捷威科技股份有限公司雲林縣西螺鎮福田里11鄰新厝7之15號	許智明	12872846	核准設立
捷威科技股份有限公司新北市三重區光復路1段86號7樓	游朱義	89868861	核准設立
優捷威科技有限公司新竹市東區仙水里光復路一段459巷28弄8號4樓	蔡崇淋	90343549	核准設立

捷威科技工程行

登記地址: 苗栗縣苗栗市南勢里23鄰八甲192-6號1樓 | 負責人: 葉威岐 | 統編: 88724851 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1111004023)

宜捷威科技股份有限公司

登記地址: 雲林縣西螺鎮福田里11鄰新厝7之15號 | 負責人: 許智明 | 統編: 12872846 | 核准設立

捷威科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段86號7樓 | 負責人: 游朱義 | 統編: 89868861 | 核准設立

優捷威科技有限公司

登記地址: 新竹市東區仙水里光復路一段459巷28弄8號4樓 | 負責人: 蔡崇淋 | 統編: 90343549 | 核准設立

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與傲勝電子體溫計同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2030/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2030/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2030/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司