“鶴之翼”血氧濃度計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鶴之翼”血氧濃度計的英文品名是“CRANE” Pulse Oximeter, 許可證字號是衛部醫器製字第006099號, 有效日期是20230525, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢), 限制項目是國 產, 申請商名稱是津越國際有限公司新店二廠.

#“鶴之翼”血氧濃度計的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230525
發證日期20180525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鶴之翼”血氧濃度計
英文品名“CRANE” Pulse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱津越國際有限公司新店二廠
申請商地址新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號29089329
製造商名稱津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210714
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製字第006099號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230525

發證日期

20180525

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鶴之翼”血氧濃度計

英文品名

“CRANE” Pulse Oximeter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢)

限制項目

國 產

申請商名稱

津越國際有限公司新店二廠

申請商地址

新北市新店區民權路88之4號3樓

申請商統一編號

29089329

製造商名稱

津越國際有限公司新店二廠

製造廠廠址

新北市新店區民權路88之4號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210714

製造許可登錄編號

(空)

“鶴之翼”血氧濃度計地圖 [ 導航 ]

“鶴之翼”血氧濃度計的地址位於

新北市新店區民權路88之4號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “鶴之翼”血氧濃度計 相關資料

@ “鶴之翼”血氧濃度計 於 出進口廠商登記資料

統一編號29089329
原始登記日期20080723
核發日期20221122
廠商中文名稱津越國際有限公司
廠商英文名稱TSUKOSHI INDUSTRIAL CORP.
中文營業地址臺北市文山區木柵路3段85巷26號
英文營業地址No. 26, Ln. 85, Sec. 3, Muzha Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116008, Taiwan (R.O.C.)
代表人歐O英
電話號碼04-7610288
傳真號碼04-7610289
進口資格
出口資格
統一編號: 29089329
原始登記日期: 20080723
核發日期: 20221122
廠商中文名稱: 津越國際有限公司
廠商英文名稱: TSUKOSHI INDUSTRIAL CORP.
中文營業地址: 臺北市文山區木柵路3段85巷26號
英文營業地址: No. 26, Ln. 85, Sec. 3, Muzha Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116008, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 歐O英
電話號碼: 04-7610288
傳真號碼: 04-7610289
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “鶴之翼”血氧濃度計 相關資料

@ “鶴之翼”血氧濃度計 於 登記工廠名錄

工廠名稱津越國際有限公司新店二廠
工廠登記編號65008644
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區江陵里民權路88之4號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區江陵里
工廠負責人姓名歐秋英
統一編號29089329
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090608
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 津越國際有限公司新店二廠
工廠登記編號: 65008644
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區江陵里民權路88之4號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區江陵里
工廠負責人姓名: 歐秋英
統一編號: 29089329
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090608
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “鶴之翼”血氧濃度計 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ “鶴之翼”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/15
發證日期2020/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鶴之翼”氧氣製造機
英文品名“CRANE” Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱津越國際有限公司新店二廠
申請商地址新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號29089329
製造商名稱津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號GMP1788
許可證字號: 衛部醫器製字第006882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/15
發證日期: 2020/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鶴之翼”氧氣製造機
英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
申請商地址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號: 29089329
製造商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: GMP1788

@ “鶴之翼”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250715
發證日期20200715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鶴之翼”氧氣製造機
英文品名“CRANE” Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱津越國際有限公司新店二廠
申請商地址新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號29089329
製造商名稱津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210601
製造許可登錄編號GMP1788
許可證字號: 衛部醫器製字第006882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250715
發證日期: 20200715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鶴之翼”氧氣製造機
英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
申請商地址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號: 29089329
製造商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210601
製造許可登錄編號: GMP1788

@ “鶴之翼”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/01
發證日期2021/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鶴之翼” 氧氣製造機
英文品名“CRANE” Oxygen Concentrator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鶴之翼_10AD規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱津越國際有限公司新店二廠
申請商地址新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號29089329
製造商名稱津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP1788
許可證字號: 衛部醫器製字第007244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/01
發證日期: 2021/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鶴之翼” 氧氣製造機
英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
申請商地址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號: 29089329
製造商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP1788

@ “鶴之翼”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/16
發證日期2018/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鶴之翼”氧氣製造機
英文品名“CRANE” Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱津越國際有限公司新店二廠
申請商地址新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號29089329
製造商名稱津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/21
製造許可登錄編號GMP1788
許可證字號: 衛部醫器製字第006078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/16
發證日期: 2018/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鶴之翼”氧氣製造機
英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
申請商地址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號: 29089329
製造商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/21
製造許可登錄編號: GMP1788

@ “鶴之翼”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230416
發證日期20180416
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鶴之翼”氧氣製造機
英文品名“CRANE” Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱津越國際有限公司新店二廠
申請商地址新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號29089329
製造商名稱津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210601
製造許可登錄編號GMP1788
許可證字號: 衛部醫器製字第006078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230416
發證日期: 20180416
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鶴之翼”氧氣製造機
英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
申請商地址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號: 29089329
製造商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210601
製造許可登錄編號: GMP1788

@ “鶴之翼”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期2018/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鶴之翼”血氧濃度計
英文品名“CRANE” Pulse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱津越國際有限公司新店二廠
申請商地址新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號29089329
製造商名稱津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/21
製造許可登錄編號GMP1788
許可證字號: 衛部醫器製字第006099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 2018/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鶴之翼”血氧濃度計
英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
申請商地址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號: 29089329
製造商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/21
製造許可登錄編號: GMP1788

食品業者登錄資料集 資料集的 “鶴之翼”血氧濃度計 相關資料

@ “鶴之翼”血氧濃度計 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱津越國際有限公司
公司統一編號29089329
業者地址台北市文山區木柵路3段85巷26號
食品業者登錄字號A-129089329-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 津越國際有限公司
公司統一編號: 29089329
業者地址: 台北市文山區木柵路3段85巷26號
食品業者登錄字號: A-129089329-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

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# 29089329 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29089329
原始登記日期20080723
核發日期20221122
廠商中文名稱津越國際有限公司
廠商英文名稱TSUKOSHI INDUSTRIAL CORP.
中文營業地址臺北市文山區木柵路3段85巷26號
英文營業地址No. 26, Ln. 85, Sec. 3, Muzha Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116008, Taiwan (R.O.C.)
代表人歐O英
電話號碼04-7610288
傳真號碼04-7610289
進口資格
出口資格
統一編號: 29089329
原始登記日期: 20080723
核發日期: 20221122
廠商中文名稱: 津越國際有限公司
廠商英文名稱: TSUKOSHI INDUSTRIAL CORP.
中文營業地址: 臺北市文山區木柵路3段85巷26號
英文營業地址: No. 26, Ln. 85, Sec. 3, Muzha Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116008, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 歐O英
電話號碼: 04-7610288
傳真號碼: 04-7610289
進口資格:
出口資格:

# 29089329 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱津越國際有限公司
公司統一編號29089329
業者地址台北市文山區木柵路3段85巷26號
食品業者登錄字號A-129089329-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 津越國際有限公司
公司統一編號: 29089329
業者地址: 台北市文山區木柵路3段85巷26號
食品業者登錄字號: A-129089329-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 29089329 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/16
發證日期2018/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鶴之翼”氧氣製造機
英文品名“CRANE” Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱津越國際有限公司新店二廠
申請商地址新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號29089329
製造商名稱津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/21
製造許可登錄編號GMP1788
許可證字號: 衛部醫器製字第006078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/16
發證日期: 2018/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鶴之翼”氧氣製造機
英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
申請商地址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號: 29089329
製造商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/21
製造許可登錄編號: GMP1788

# 29089329 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期2018/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鶴之翼”血氧濃度計
英文品名“CRANE” Pulse Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱津越國際有限公司新店二廠
申請商地址新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號29089329
製造商名稱津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/21
製造許可登錄編號GMP1788
許可證字號: 衛部醫器製字第006099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 2018/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鶴之翼”血氧濃度計
英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
申請商地址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號: 29089329
製造商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/21
製造許可登錄編號: GMP1788

# 29089329 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/15
發證日期2020/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鶴之翼”氧氣製造機
英文品名“CRANE” Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱津越國際有限公司新店二廠
申請商地址新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號29089329
製造商名稱津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號GMP1788
許可證字號: 衛部醫器製字第006882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/15
發證日期: 2020/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鶴之翼”氧氣製造機
英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
申請商地址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號: 29089329
製造商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: GMP1788

# 29089329 於 登記工廠名錄 - 6

工廠名稱津越國際有限公司新店二廠
工廠登記編號65008644
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區江陵里民權路88之4號3樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區江陵里
工廠負責人姓名歐秋英
統一編號29089329
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090608
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 津越國際有限公司新店二廠
工廠登記編號: 65008644
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區江陵里民權路88之4號3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區江陵里
工廠負責人姓名: 歐秋英
統一編號: 29089329
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090608
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 29089329 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250715
發證日期20200715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鶴之翼”氧氣製造機
英文品名“CRANE” Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱津越國際有限公司新店二廠
申請商地址新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號29089329
製造商名稱津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210601
製造許可登錄編號GMP1788
許可證字號: 衛部醫器製字第006882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250715
發證日期: 20200715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鶴之翼”氧氣製造機
英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
申請商地址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號: 29089329
製造商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210601
製造許可登錄編號: GMP1788

# 29089329 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230416
發證日期20180416
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鶴之翼”氧氣製造機
英文品名“CRANE” Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱津越國際有限公司新店二廠
申請商地址新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號29089329
製造商名稱津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210601
製造許可登錄編號GMP1788
許可證字號: 衛部醫器製字第006078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230416
發證日期: 20180416
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鶴之翼”氧氣製造機
英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
申請商地址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號: 29089329
製造商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210601
製造許可登錄編號: GMP1788
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# 津越國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/01
發證日期2021/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鶴之翼” 氧氣製造機
英文品名“CRANE” Oxygen Concentrator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鶴之翼_10AD規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白
限制項目國 產
申請商名稱津越國際有限公司新店二廠
申請商地址新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號29089329
製造商名稱津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
製造許可登錄編號GMP1788
許可證字號: 衛部醫器製字第007244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/01
發證日期: 2021/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鶴之翼” 氧氣製造機
英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
申請商地址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號: 29089329
製造商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址: 新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
製造許可登錄編號: GMP1788

# 津越國際 於 新北市工廠登記清冊v2 - 2

產品中類33其他製造業
工廠名稱津越國際有限公司
登記編號65004290
廠址新北市新店區江陵里建國路293巷1號(1樓)
負責人姓名歐秋英
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期1040821
工廠現況歇業
產品中類: 33其他製造業
工廠名稱: 津越國際有限公司
登記編號: 65004290
廠址: 新北市新店區江陵里建國路293巷1號(1樓)
負責人姓名: 歐秋英
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1040821
工廠現況: 歇業

# 津越國際 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱津越國際有限公司
製造廠地址新北市新店區建國路293巷1號1樓
許可編號GMP1461
許可項目及作業內容血氧飽和測定儀
是否在3年有效期間內Y
有效期限2021-03-13
製造廠名稱: 津越國際有限公司
製造廠地址: 新北市新店區建國路293巷1號1樓
許可編號: GMP1461
許可項目及作業內容: 血氧飽和測定儀
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2021-03-13
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根據地址 新北市新店區民權路88之4號3樓 找到的相關資料

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"香柏樹"遠紅外線熱敷墊

英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進局部血液循環,緩解肌肉疼痛、僵硬,緩解肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5,FR002-2,FRF001-2,FR003-2。以下空白。增加規格:FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仰正光國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"香柏樹"遠紅外線熱敷墊

英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 | 有效日期: 20211014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進局部血液循環,緩解肌肉疼痛、僵硬,緩解肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5,FR002-2,FRF001-2,FR003-2。以下空白。增加規格:FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仰正光國際有限公司

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"香柏樹"遠紅外線熱敷墊

英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進局部血液循環,緩解肌肉疼痛、僵硬,緩解肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5,FR002-2,FRF001-2,FR003-2。以下空白。增加規格:FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仰正光國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"香柏樹"遠紅外線熱敷墊

英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 | 有效日期: 20211014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進局部血液循環,緩解肌肉疼痛、僵硬,緩解肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5,FR002-2,FRF001-2,FR003-2。以下空白。增加規格:FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仰正光國際有限公司

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津越國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

津越國際有限公司 | 地址: 新北市新店區德正街27巷9號1樓 | 電話: 02-2910-8173

名稱 津越國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 津越國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區木柵路3段85巷26號
歐秋英29089329核准設立

彰化縣彰化市線東路1段臨670-1號
許瑞宏55649023核准設立

彰化縣彰化市中山路1段507號
王梅珠55654030廢止

新北市新店區復興里民權路88之4號3樓
89115032

登記地址: 臺北市文山區木柵路3段85巷26號 | 負責人: 歐秋英 | 統編: 29089329 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市線東路1段臨670-1號 | 負責人: 許瑞宏 | 統編: 55649023 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市中山路1段507號 | 負責人: 王梅珠 | 統編: 55654030 | 廢止

登記地址: 新北市新店區復興里民權路88之4號3樓 | 統編: 89115032

地址 新北市新店區民權路88之4號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區民權路88之4號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路88之4號9樓
劉沛榆53541856核准設立

新北市新店區民權路88之3號7樓
藍弘煒90763534核准設立

新北市新店區民權路88之3號8樓
蔡周工顰26210163核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045233828)

新北市新店區民權路88之5號9樓
楊遵隆54875654核准設立

新北市新店區民權路88之2號1樓
鄭啟強 DANIEL SANJAYA THE53191794核准設立

新北市新店區民權路88之1號(1樓)
林琮堯50657972核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)

新北市新店區民權路88之5號9樓
林我琛82912618核准設立

新北市新店區民權路88之4號5樓
聞伯春28798196核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之4號9樓 | 負責人: 劉沛榆 | 統編: 53541856 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之3號7樓 | 負責人: 藍弘煒 | 統編: 90763534 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之3號8樓 | 負責人: 蔡周工顰 | 統編: 26210163 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045233828)

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號9樓 | 負責人: 楊遵隆 | 統編: 54875654 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之2號1樓 | 負責人: 鄭啟強 DANIEL SANJAYA THE | 統編: 53191794 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之1號(1樓) | 負責人: 林琮堯 | 統編: 50657972 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號9樓 | 負責人: 林我琛 | 統編: 82912618 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之4號5樓 | 負責人: 聞伯春 | 統編: 28798196 | 核准設立

與“鶴之翼”血氧濃度計同分類的醫療器材許可證資料集

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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