"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
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中文品名"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)的英文品名是"Keai" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015023號, 有效日期是20200320, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是和艾醫材有限公司.

#"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015023號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200320
發證日期	20150320
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401502303
中文品名	"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名	"Keai" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	和艾醫材有限公司
申請商地址	臺北市南港區重陽路316號2樓
申請商統一編號	24767904
製造商名稱	KEAI BIORESEARCH INC.
製造廠廠址	UNIT 135-13431 MAYCREST WAY RICHMOND BC CANADA V6X 1X9
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20150327
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015023號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200320

發證日期

20150320

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401502303

中文品名

"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名

"Keai" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

和艾醫材有限公司

申請商地址

臺北市南港區重陽路316號2樓

申請商統一編號

24767904

製造商名稱

KEAI BIORESEARCH INC.

製造廠廠址

UNIT 135-13431 MAYCREST WAY RICHMOND BC CANADA V6X 1X9

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150327

製造許可登錄編號

(空)

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"和艾" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "Keai" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014737號 \| 有效日期: 2019/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和艾醫材有限公司
"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Keai" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015023號 \| 有效日期: 2020/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和艾醫材有限公司
"和艾" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "Keai" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014737號 \| 有效日期: 20191210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和艾醫材有限公司

"和艾" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

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和艾醫材有限公司（已解散）

統一編號: 24767904 | 核准日期: 20141114

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

和艾醫材有限公司（已解散）

統一編號: 24767904 | 核准日期: 20141114

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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和艾醫材有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市南港區重陽路316號2樓

@ 醫療器材商資料集

和艾醫材有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市南港區重陽路316號2樓

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固椿企業有限公司	統一編號: 12699826 \| 電話號碼: 02-27884186 \| 臺北市南港區重陽路316號11樓 @ 出進口廠商登記資料
樂斯科生物科技股份有限公司	統一編號: 12862410 \| 電話號碼: 02-2651-8669 \| 臺北市南港區重陽路316號2樓 @ 出進口廠商登記資料
巨鈦科技股份有限公司	統一編號: 70680894 \| 電話號碼: 02-2788-9586 \| 臺北市南港區重陽路316號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料
巨風科技有限公司	統一編號: 24655366 \| 電話號碼: 0921723585 \| 臺北市南港區重陽路316號13樓之3 @ 出進口廠商登記資料
承崴國際有限公司	統一編號: 24934847 \| 電話號碼: 0939321243 \| 臺北市南港區重陽路316號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料
昆成科技股份有限公司	統一編號: 27353266 \| 電話號碼: 02-2651-5176 \| 臺北市南港區重陽路316號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
摩爾資通有限公司	統一編號: 90837141 \| 電話號碼: 02-26511377 \| 臺北市南港區重陽路316號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料
粉色國際有限公司	統一編號: 90849385 \| 電話號碼: 02-26510238 \| 臺北市南港區重陽路316號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料

固椿企業有限公司

統一編號: 12699826 | 電話號碼: 02-27884186 | 臺北市南港區重陽路316號11樓

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樂斯科生物科技股份有限公司

統一編號: 12862410 | 電話號碼: 02-2651-8669 | 臺北市南港區重陽路316號2樓

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巨鈦科技股份有限公司

統一編號: 70680894 | 電話號碼: 02-2788-9586 | 臺北市南港區重陽路316號11樓之2

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巨風科技有限公司

統一編號: 24655366 | 電話號碼: 0921723585 | 臺北市南港區重陽路316號13樓之3

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承崴國際有限公司

統一編號: 24934847 | 電話號碼: 0939321243 | 臺北市南港區重陽路316號3樓之5

@ 出進口廠商登記資料

昆成科技股份有限公司

統一編號: 27353266 | 電話號碼: 02-2651-5176 | 臺北市南港區重陽路316號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

摩爾資通有限公司

統一編號: 90837141 | 電話號碼: 02-26511377 | 臺北市南港區重陽路316號3樓之5

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粉色國際有限公司

統一編號: 90849385 | 電話號碼: 02-26510238 | 臺北市南港區重陽路316號3樓之5

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名稱和艾醫材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和艾醫材有限公司臺北市南港區重陽路316號2樓	Tsui Norman Kwok Man	24767904	解散 (文號: 2018-7-18 府產業商字第10751472500號)

和艾醫材有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號2樓 | 負責人: Tsui Norman Kwok Man | 統編: 24767904 | 解散 (文號: 2018-7-18 府產業商字第10751472500號)

地址臺北市南港區重陽路316號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吱吱製皂室臺北市南港區重陽路316號3樓之3	闕孜伃	88294584	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114114745)
塩著企業社臺北市南港區重陽路316號3樓之5	李信毅	88135432	核准設立 - 獨資
祐商有限公司臺北市南港區重陽路316號6樓之2	李宗祐	94245008	解散 (核准解散日期: 2024-05-17)
慧識基因有限公司臺北市南港區重陽路316號3樓之5	王同勛	54363886	核准設立
締蜜特投資有限公司臺北市南港區重陽路316號3樓之5	廖文綺	00149787	核准設立
固椿企業有限公司臺北市南港區重陽路316號11樓	蕭元欣	12699826	核准設立
樂斯科生物科技股份有限公司臺北市南港區重陽路316號2樓	陳振忠	12862410	核准設立

吱吱製皂室

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號3樓之3 | 負責人: 闕孜伃 | 統編: 88294584 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114114745)

塩著企業社

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號3樓之5 | 負責人: 李信毅 | 統編: 88135432 | 核准設立 - 獨資

祐商有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號6樓之2 | 負責人: 李宗祐 | 統編: 94245008 | 解散 (核准解散日期: 2024-05-17)

慧識基因有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號3樓之5 | 負責人: 王同勛 | 統編: 54363886 | 核准設立

締蜜特投資有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號3樓之5 | 負責人: 廖文綺 | 統編: 00149787 | 核准設立

固椿企業有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號11樓 | 負責人: 蕭元欣 | 統編: 12699826 | 核准設立

樂斯科生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區重陽路316號2樓 | 負責人: 陳振忠 | 統編: 12862410 | 核准設立

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與"和艾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司