“河南駝人”多功能氣管插管
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中文品名“河南駝人”多功能氣管插管的英文品名是“Henan Tuoren” Multi-functional Tracheal Tube, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000801號, 有效日期是20261206, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是吸痰型(I-X)6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#以下空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是亞仕丹企業有限公司.

#“河南駝人”多功能氣管插管的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000801號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261206
發證日期	20161206
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200080104
中文品名	“河南駝人”多功能氣管插管
英文品名	“Henan Tuoren” Multi-functional Tracheal Tube
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5730 氣管內管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	吸痰型(I-X)6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	亞仕丹企業有限公司
申請商地址	高雄市左營區維新街142號
申請商統一編號	16973459
製造商名稱	HENAN TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址	WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210930
製造許可登錄編號	QSD8341

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000801號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261206

發證日期

20161206

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200080104

中文品名

“河南駝人”多功能氣管插管

英文品名

“Henan Tuoren” Multi-functional Tracheal Tube

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5730 氣管內管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

吸痰型(I-X)6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#以下空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

亞仕丹企業有限公司

申請商地址

高雄市左營區維新街142號

申請商統一編號

16973459

製造商名稱

HENAN TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.

製造廠廠址

WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210930

製造許可登錄編號

QSD8341

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謝銘峯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19500000 \| 所代表法人: \| 亞仕丹企業有限公司 \| 統一編號: 16973459

謝銘峯

職稱: 董事 | 持有股份數: 19500000 | 所代表法人: | 亞仕丹企業有限公司 | 統一編號: 16973459

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亞仕丹企業有限公司

統一編號: 16973459 | 電話號碼: 07-3726129 | 高雄市左營區維新街142號

亞仕丹企業有限公司

統一編號: 16973459 | 電話號碼: 07-3726129 | 高雄市左營區維新街142號

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“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“亞仕丹”氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “Biotronic”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001525號 \| 有效日期: 2016/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置 (D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號 \| 有效日期: 2012/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“亞仕丹”插管導引探條 (未滅菌)	英文品名: “Biotronic”Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002140號 \| 有效日期: 2018/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針差(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“達吉”喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: “Laryngeal ”LMA Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005894號 \| 有效日期: 2017/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
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“河南駝人”氣管插管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000790號 \| 有效日期: 2021/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年12月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“河南駝人”多功能氣管插管	英文品名: “Henan Tuoren” Multi-functional Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000801號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 吸痰型(I-X)6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“河南駝人”加強型氣管插管	英文品名: “Henan Tuoren” Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000802號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5#, 3.0#, 3.5#, 4.0#, 4.5#, 5.0#, 5.5#, 6.0#, 6.5#, 7.0#, 7.5#, 8.0#, 8.5#, 9.0#, 9.5#, 10.0#以下空白 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“河南駝人”雙腔支氣管閉鎖導管	英文品名: “Henan Tuoren” Endobronchial Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000805號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fr26, Fr28, Fr31, Fr32, Fr33, Fr35, Fr37, Fr39, Fr41(Left/Right)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“泰希”充氣式加溫系統	英文品名: “TSCI” Mistral-Air Warming System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025229號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：MA1200-US。中文仿單遺失補發(原102年8月15日仿單標籤核定本作廢)。增加規格：MA1100-EU、MA1200-EU。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
克拉爾斯可攜式光纖鏡(未滅菌)	英文品名: Clarus throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004066號 \| 有效日期: 2021/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡/硬式喉頭鏡(D.5530/D5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“帕克”可調式氣管內管探針（未滅菌）	英文品名: “Parker”Flex-It Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004925號 \| 有效日期: 2011/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“比去柏”路西矽質潤滑油 (未滅菌)	英文品名: “Vertrieb”Rusch Silkospray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004926號 \| 有效日期: 2011/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑 (J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"泰希" 輸液加溫系統	英文品名: "TSCI" Fluido Compact Blood and Fluid Warming System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031123號 \| 有效日期: 2028/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 650000、650100、650200、672000，以下空白。註銷規格：650000。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“亞仕丹”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “BIOTRONIC” Oxygen mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001626號 \| 有效日期: 2011/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“泰希”交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “TSCI” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011722號 \| 有效日期: 2022/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“富士”塞爾布朗支氣管閉鎖導管	英文品名: “Fuji”SILBRONCHO Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024390號 \| 有效日期: 2018/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
布萊恩式喉頭面罩(未滅菌)	英文品名: Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002831號 \| 有效日期: 2021/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

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"亞仕丹" 氣體收集容器 (未滅菌)

“河南駝人”氣管插管

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亞仕丹企業有限公司

食品業者登錄字號: E-116973459-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16973459 | 高雄市左營區維新街142號

亞仕丹企業有限公司

食品業者登錄字號: E-116973459-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16973459 | 高雄市左營區維新街142號

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"亞仕丹" 人工鼻組 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Artificial Nose Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010321號 \| 有效日期: 2030/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)（D.5375）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“視可優”一次性氣管內管探針保護套(未滅菌)	英文品名: “Trachviu”Single Use Tracheal Tube Stylet Sheath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009145號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
“亞仕丹”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “BIOTRONIC”Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001691號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"亞仕丹" 人工鼻組 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“視可優”一次性氣管內管探針保護套(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“亞仕丹”口咽氣道管（未滅菌）

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海綸園藝有限公司

統一編號: 90321171 | 電話號碼: 0975859075 | 高雄市左營區維新街142號5樓

@ 出進口廠商登記資料

海綸園藝有限公司

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亞仕丹企業有限公司 | 地址: 台中市西屯區成都路187號 | 電話: 04-2315-1090

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞仕丹企業有限公司高雄市左營區維新街142號	謝銘峯	16973459	核准設立

亞仕丹企業有限公司

登記地址: 高雄市左營區維新街142號 | 負責人: 謝銘峯 | 統編: 16973459 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
海綸園藝有限公司高雄市左營區維新街142號5樓	陳佩珍	90321171	解散 (核准解散日期: 2024-10-29)
天憶有限公司高雄市左營區維新街142號5樓	魏怡悺	50802429	核准設立
天富發股份有限公司高雄市左營區維新街142號5樓	魏怡悺	83246260	核准設立
力匯全球有限公司高雄市左營區維新街142號5樓	張秀妮	94215089	核准設立
巨根開發企劃有限公司高雄市左營區維新街142號5樓	蔡來栓	89766718	核准設立

海綸園藝有限公司

登記地址: 高雄市左營區維新街142號5樓 | 負責人: 陳佩珍 | 統編: 90321171 | 解散 (核准解散日期: 2024-10-29)

天憶有限公司

登記地址: 高雄市左營區維新街142號5樓 | 負責人: 魏怡悺 | 統編: 50802429 | 核准設立

天富發股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區維新街142號5樓 | 負責人: 魏怡悺 | 統編: 83246260 | 核准設立

力匯全球有限公司

登記地址: 高雄市左營區維新街142號5樓 | 負責人: 張秀妮 | 統編: 94215089 | 核准設立

巨根開發企劃有限公司

登記地址: 高雄市左營區維新街142號5樓 | 負責人: 蔡來栓 | 統編: 89766718 | 核准設立

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與“河南駝人”多功能氣管插管同分類的醫療器材許可證資料集

賀得保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
賀得醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 \| 有效日期: 2015/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠
“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 \| 有效日期: 2015/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司