凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器
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中文品名凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器的英文品名是CASP Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000827號, 有效日期是20270525, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是展銳醫療儀器有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第000827號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270525
發證日期	20170525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200082709
中文品名	凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器
英文品名	CASP Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6860 氧化乙烯氣體滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	MuDanJiang Plasma Physical Application Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	No.99 ShengLi Ring Road, JiangNan Development Area, Dong’An District, MuDanJiang, HeiLongJiang Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20211229
製造許可登錄編號	QSD9761

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000827號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270525

發證日期

20170525

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200082709

中文品名

凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器

英文品名

CASP Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6860 氧化乙烯氣體滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

展銳醫療儀器有限公司

申請商地址

台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號

12790330

製造商名稱

MuDanJiang Plasma Physical Application Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

No.99 ShengLi Ring Road, JiangNan Development Area, Dong’An District, MuDanJiang, HeiLongJiang Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211229

製造許可登錄編號

QSD9761

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黃天合	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 展銳醫療儀器有限公司 \| 統一編號: 12790330

黃天合

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 展銳醫療儀器有限公司 | 統一編號: 12790330

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展銳醫療儀器有限公司

統一編號: 12790330 | 電話號碼: 04-23280265 | 臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1

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統一編號: 12790330 | 電話號碼: 04-23280265 | 臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1

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“博華”電刀手術裝置	英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024356號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARC 400。增加規格：ARC250、ARC303，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
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“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線	英文品名: “BOWA” Flexible argon probes and connection cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029483號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
"博華"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "BOWA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013432號 \| 有效日期: 2023/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“愛默生”個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: “Emerson” Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007490號 \| 有效日期: 2029/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“聯合醫學”雷射儀	英文品名: “Union Medical”Laser Surgical apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020180號 \| 有效日期: 2014/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: UNIXEL 40，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“光纖科技”光纖輸送系統	英文品名: “FiberTech” FT Fiber Optic Delivery Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019205號 \| 有效日期: 2023/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Bare Fiber, Endoprobe, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
"厄瓦耳巴克"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Ewald Bacher"Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003876號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
"富瑟森" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014449號 \| 有效日期: 2029/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器	英文品名: CASP Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000827號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

"薩特"一般手術用手動式器械(未滅菌)

“博華”電刀手術裝置

“薩爾”蓮花超音波手術系統

“阿鄂基”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“諾維格”手術馬達系統

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“諾維格”組織絞碎器

“愛爾曼”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"艾芬格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“博華”一般手術用手動式器械(未滅菌)

"通特拉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線

"博華"一般手術用手動式器械(未滅菌)

“愛默生”個人用防護罩 (未滅菌)

“聯合醫學”雷射儀

“光纖科技”光纖輸送系統

"厄瓦耳巴克"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"富瑟森" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器

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食品業者登錄字號: B-112790330-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12790330 | 台中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1

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"君特比辛格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "GUENTER BISSINGER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016426號 \| 有效日期: 2021/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博華”電刀手術儀	英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029331號 \| 有效日期: 2027/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARC 350 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合醫學”雷射儀	英文品名: “Union Medical”Laser Surgical apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020180號 \| 有效日期: 20140918 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNIXEL 40，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾勒昆斯" 關節鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "Elliquence" Arthroscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021960號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"通特拉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Tontarra" Manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018475號 \| 有效日期: 20221107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"君特比辛格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "GUENTER BISSINGER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016426號 \| 有效日期: 20210421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"薩特"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Sutter" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004012號 \| 有效日期: 20260418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線	英文品名: “BOWA” Flexible argon probes and connection cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029483號 \| 有效日期: 20270313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博華”亞克歐腹腔鏡血管閉合器械	英文品名: “BOWA” ERGO 310D Laparoscope vessel sealer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029358號 \| 有效日期: 20270203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“薩爾”蓮花超音波手術系統	英文品名: “SRA” Lotus Series 4 Ultrasonic Surgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031398號 \| 有效日期: 20230813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置	英文品名: “Elliquence” Surgi-Max Plu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022615號 \| 有效日期: 20260722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：H400B，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾維格”組織絞碎器	英文品名: “NOUVAG” Morcellator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026945號 \| 有效日期: 20250119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5193、5194、5195、5196及5135nou。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾維格”手術馬達系統	英文品名: “NOUVAG” Surgical Motor System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031632號 \| 有效日期: 20230918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寧邁”二極體雷射系統	英文品名: “Limmer”Diode Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018125號 \| 有效日期: 2017/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: UROLAS 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線

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“博華”亞克歐腹腔鏡血管閉合器械

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“薩爾”蓮花超音波手術系統

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“艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置

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“諾維格”組織絞碎器

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“諾維格”手術馬達系統

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“寧邁”二極體雷射系統

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展銳醫療儀器的黃頁資料

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展銳醫療儀器有限公司 | 地址: 台中市西屯區朝富路66號之1，1樓 | 電話: 04-2254-8026

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展銳醫療儀器有限公司臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1	黃天合	12790330	核准設立

展銳醫療儀器有限公司

登記地址: 臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1 | 負責人: 黃天合 | 統編: 12790330 | 核准設立

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與凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器同分類的醫療器材許可證資料集

“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司