“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線的英文品名是“BOWA” Flexible argon probes and connection cable, 許可證字號是衛部醫器輸字第029483號, 有效日期是20270313, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是展銳醫療儀器有限公司.

#“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029483號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270313
發證日期	20170313
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602948304
中文品名	“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線
英文品名	“BOWA” Flexible argon probes and connection cable
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址	HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20211103
製造許可登錄編號	QSD5056

許可證字號

衛部醫器輸字第029483號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270313

發證日期

20170313

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602948304

中文品名

“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線

英文品名

“BOWA” Flexible argon probes and connection cable

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

展銳醫療儀器有限公司

申請商地址

台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號

12790330

製造商名稱

BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG

製造廠廠址

HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211103

製造許可登錄編號

QSD5056

“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線地圖 [ 導航 ]

“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線的地址位於

台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

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出進口廠商登記資料資料集的 “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線相關資料

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於出進口廠商登記資料

統一編號	12790330
原始登記日期	20010525
核發日期	20210815
廠商中文名稱	展銳醫療儀器有限公司
廠商英文名稱	SMARTECH MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1
英文營業地址	9F.-1, No. 186, Dadun 19th St., Hecheng Vil., Xitun Dist., Taichung City 40758, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O合
電話號碼	04-23280265
傳真號碼	04-23280765
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12790330

原始登記日期: 20010525

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 展銳醫療儀器有限公司

廠商英文名稱: SMARTECH MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1

英文營業地址: 9F.-1, No. 186, Dadun 19th St., Hecheng Vil., Xitun Dist., Taichung City 40758, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O合

電話號碼: 04-23280265

傳真號碼: 04-23280765

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第017672號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/09
發證日期	2007/01/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601767201
中文品名	"博華"電燒刀
英文品名	"BOWA"Electrosurgical Unit
效能	詳見中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	arc 300,arc 350,以下空白。註銷規格：arc 300，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址	HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/04/13
製造許可登錄編號	QSD5056

許可證字號: 衛署醫器輸字第017672號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/09

發證日期: 2007/01/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601767201

中文品名: "博華"電燒刀

英文品名: "BOWA"Electrosurgical Unit

效能: 詳見中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: arc 300,arc 350,以下空白。註銷規格：arc 300，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG

製造廠廠址: HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/04/13

製造許可登錄編號: QSD5056

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第017672號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220109
發證日期	20070109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601767201
中文品名	"博華"電燒刀
英文品名	"BOWA"Electrosurgical Unit
效能	詳見中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	arc 300,arc 350,以下空白。註銷規格：arc 300，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址	HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20161024
製造許可登錄編號	QSD5056

許可證字號: 衛署醫器輸字第017672號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220109

發證日期: 20070109

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601767201

中文品名: "博華"電燒刀

英文品名: "BOWA"Electrosurgical Unit

效能: 詳見中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: arc 300,arc 350,以下空白。註銷規格：arc 300，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG

製造廠廠址: HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20161024

製造許可登錄編號: QSD5056

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014449號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/25
發證日期	2014/08/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401444906
中文品名	"富瑟森" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	FORESEESON
製造廠廠址	404-B, PANGYO INNOVALLEY B, SAMPYEONG-DONG 621, BUNDANG GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/03/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014449號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/08/25

發證日期: 2014/08/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401444906

中文品名: "富瑟森" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: FORESEESON

製造廠廠址: 404-B, PANGYO INNOVALLEY B, SAMPYEONG-DONG 621, BUNDANG GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2024/03/20

製造許可登錄編號: (空)

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014449號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240825
發證日期	20140825
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401444906
中文品名	"富瑟森" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	FORESEESON
製造廠廠址	404-B, PANGYO INNOVALLEY B, SAMPYEONG-DONG 621, BUNDANG GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20190510
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014449號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240825

發證日期: 20140825

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401444906

中文品名: "富瑟森" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: FORESEESON

製造廠廠址: 404-B, PANGYO INNOVALLEY B, SAMPYEONG-DONG 621, BUNDANG GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20190510

製造許可登錄編號: (空)

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013432號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/17
發證日期	2013/09/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401343200
中文品名	"博華"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	"BOWA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址	HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/05/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013432號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/09/17

發證日期: 2013/09/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401343200

中文品名: "博華"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "BOWA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG

製造廠廠址: HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/05/09

製造許可登錄編號: (空)

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013432號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230917
發證日期	20130917
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401343200
中文品名	"博華"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	"BOWA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址	HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180509
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013432號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230917

發證日期: 20130917

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401343200

中文品名: "博華"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "BOWA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG

製造廠廠址: HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180509

製造許可登錄編號: (空)

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第021028號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/18
發證日期	2010/05/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602102802
中文品名	“博華”高頻電燒刀
英文品名	“BOWA” HF SURGICAL GENERATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ARC 200, ARC 300e以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址	HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第021028號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/05/18

發證日期: 2010/05/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602102802

中文品名: “博華”高頻電燒刀

英文品名: “BOWA” HF SURGICAL GENERATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ARC 200, ARC 300e以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG

製造廠廠址: HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/06/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第021028號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150518
發證日期	20100518
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602102802
中文品名	“博華”高頻電燒刀
英文品名	“BOWA” HF SURGICAL GENERATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ARC 200, ARC 300e以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址	HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180621
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第021028號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150518

發證日期: 20100518

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602102802

中文品名: “博華”高頻電燒刀

英文品名: “BOWA” HF SURGICAL GENERATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ARC 200, ARC 300e以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG

製造廠廠址: HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180621

製造許可登錄編號: (空)

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021294號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/19
發證日期	2020/02/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402129407
中文品名	"辛德勒" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"SCHINDLER" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	SCHINDLER ENDOSKOPIE TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址	AM STOLLEN 1, 79261 GUTACH-BLEIBACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/02/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021294號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/19

發證日期: 2020/02/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402129407

中文品名: "辛德勒" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SCHINDLER" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: SCHINDLER ENDOSKOPIE TECHNOLOGIE GMBH

製造廠廠址: AM STOLLEN 1, 79261 GUTACH-BLEIBACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/02/24

製造許可登錄編號: (空)

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021294號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250219
發證日期	20200219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402129407
中文品名	"辛德勒" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"SCHINDLER" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	SCHINDLER ENDOSKOPIE TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址	AM STOLLEN 1, 79261 GUTACH-BLEIBACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200224
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021294號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250219

發證日期: 20200219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402129407

中文品名: "辛德勒" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SCHINDLER" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: SCHINDLER ENDOSKOPIE TECHNOLOGIE GMBH

製造廠廠址: AM STOLLEN 1, 79261 GUTACH-BLEIBACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20200224

製造許可登錄編號: (空)

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第029358號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/03
發證日期	2017/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602935801
中文品名	“博華”亞克歐腹腔鏡血管閉合器械
英文品名	“BOWA” ERGO 310D Laparoscope vessel sealer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址	HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/12/24
製造許可登錄編號	QSD5056

許可證字號: 衛部醫器輸字第029358號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/03

發證日期: 2017/02/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602935801

中文品名: “博華”亞克歐腹腔鏡血管閉合器械

英文品名: “BOWA” ERGO 310D Laparoscope vessel sealer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG

製造廠廠址: HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/12/24

製造許可登錄編號: QSD5056

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第029358號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270203
發證日期	20170203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602935801
中文品名	“博華”亞克歐腹腔鏡血管閉合器械
英文品名	“BOWA” ERGO 310D Laparoscope vessel sealer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址	HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20211224
製造許可登錄編號	QSD5056

許可證字號: 衛部醫器輸字第029358號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270203

發證日期: 20170203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602935801

中文品名: “博華”亞克歐腹腔鏡血管閉合器械

英文品名: “BOWA” ERGO 310D Laparoscope vessel sealer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG

製造廠廠址: HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20211224

製造許可登錄編號: QSD5056

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000827號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/25
發證日期	2017/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200082709
中文品名	凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器
英文品名	CASP Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6860 氧化乙烯氣體滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	MuDanJiang Plasma Physical Application Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	No.99 ShengLi Ring Road, JiangNan Development Area, Dong’An District, MuDanJiang, HeiLongJiang Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/12/29
製造許可登錄編號	QSD9761

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000827號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/25

發證日期: 2017/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200082709

中文品名: 凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器

英文品名: CASP Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6860 氧化乙烯氣體滅菌器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: MuDanJiang Plasma Physical Application Technology Co., Ltd.

製造廠廠址: No.99 ShengLi Ring Road, JiangNan Development Area, Dong’An District, MuDanJiang, HeiLongJiang Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/12/29

製造許可登錄編號: QSD9761

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000827號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270525
發證日期	20170525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200082709
中文品名	凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器
英文品名	CASP Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6860 氧化乙烯氣體滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	MuDanJiang Plasma Physical Application Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	No.99 ShengLi Ring Road, JiangNan Development Area, Dong’An District, MuDanJiang, HeiLongJiang Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20211229
製造許可登錄編號	QSD9761

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000827號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270525

發證日期: 20170525

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200082709

中文品名: 凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器

英文品名: CASP Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6860 氧化乙烯氣體滅菌器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: MuDanJiang Plasma Physical Application Technology Co., Ltd.

製造廠廠址: No.99 ShengLi Ring Road, JiangNan Development Area, Dong’An District, MuDanJiang, HeiLongJiang Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20211229

製造許可登錄編號: QSD9761

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010208號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/15
發證日期	2011/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401020800
中文品名	"厄瓦耳巴克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Ewald Bacher" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	EWALD BACHER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	HINTERES OSCHLE 6 78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010208號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/04/15

發證日期: 2011/04/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401020800

中文品名: "厄瓦耳巴克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ewald Bacher" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: EWALD BACHER MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: HINTERES OSCHLE 6 78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/06/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010208號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160415
發證日期	20110415
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401020800
中文品名	"厄瓦耳巴克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Ewald Bacher" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	EWALD BACHER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	HINTERES OSCHLE 6 78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180621
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010208號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160415

發證日期: 20110415

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401020800

中文品名: "厄瓦耳巴克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ewald Bacher" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: EWALD BACHER MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: HINTERES OSCHLE 6 78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180621

製造許可登錄編號: (空)

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第026945號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/19
發證日期	2015/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602694501
中文品名	“諾維格”組織絞碎器
英文品名	“NOUVAG” Morcellator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：5193、5194、5195、5196及5135nou。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	NOUVAG AG
製造廠廠址	ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2019/09/16
製造許可登錄編號	QSD8092

許可證字號: 衛部醫器輸字第026945號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/19

發證日期: 2015/01/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602694501

中文品名: “諾維格”組織絞碎器

英文品名: “NOUVAG” Morcellator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5193、5194、5195、5196及5135nou。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: NOUVAG AG

製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2019/09/16

製造許可登錄編號: QSD8092

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第026945號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250119
發證日期	20150119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602694501
中文品名	“諾維格”組織絞碎器
英文品名	“NOUVAG” Morcellator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：5193、5194、5195、5196及5135nou。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	NOUVAG AG
製造廠廠址	ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20190916
製造許可登錄編號	QSD8092

許可證字號: 衛部醫器輸字第026945號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250119

發證日期: 20150119

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602694501

中文品名: “諾維格”組織絞碎器

英文品名: “NOUVAG” Morcellator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5193、5194、5195、5196及5135nou。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: NOUVAG AG

製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20190916

製造許可登錄編號: QSD8092

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第019205號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/09
發證日期	2008/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601920503
中文品名	“光纖科技”光纖輸送系統
英文品名	“FiberTech” FT Fiber Optic Delivery System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Bare Fiber, Endoprobe, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	LEONI Fiber Optics GmbH
製造廠廠址	Nalepastraβe 171, 12459 Berlin, Germany.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/08/08
製造許可登錄編號	QSD6664

許可證字號: 衛署醫器輸字第019205號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/09/09

發證日期: 2008/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601920503

中文品名: “光纖科技”光纖輸送系統

英文品名: “FiberTech” FT Fiber Optic Delivery System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Bare Fiber, Endoprobe, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: LEONI Fiber Optics GmbH

製造廠廠址: Nalepastraβe 171, 12459 Berlin, Germany.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/08/08

製造許可登錄編號: QSD6664

食品業者登錄資料集資料集的 “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線相關資料

@ “博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	展銳醫療儀器有限公司
公司統一編號	12790330
業者地址	台中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1
食品業者登錄字號	B-112790330-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 展銳醫療儀器有限公司

公司統一編號: 12790330

業者地址: 台中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1

食品業者登錄字號: B-112790330-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12790330 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12790330 ...)

# 12790330 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	12790330
原始登記日期	20010525
核發日期	20210815
廠商中文名稱	展銳醫療儀器有限公司
廠商英文名稱	SMARTECH MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1
英文營業地址	9F.-1, No. 186, Dadun 19th St., Hecheng Vil., Xitun Dist., Taichung City 40758, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O合
電話號碼	04-23280265
傳真號碼	04-23280765
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12790330

原始登記日期: 20010525

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 展銳醫療儀器有限公司

廠商英文名稱: SMARTECH MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1

英文營業地址: 9F.-1, No. 186, Dadun 19th St., Hecheng Vil., Xitun Dist., Taichung City 40758, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O合

電話號碼: 04-23280265

傳真號碼: 04-23280765

進口資格: 有

出口資格: 有

# 12790330 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004012號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/18
發證日期	2006/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400401207
中文品名	"薩特"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	"Sutter" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	SELECT-MEDIZIN-TECHNIK HERMANN SUTTER GMBH
製造廠廠址	TULLASTR. 87, 79108 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/10/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004012號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/18

發證日期: 2006/04/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400401207

中文品名: "薩特"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Sutter" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: SELECT-MEDIZIN-TECHNIK HERMANN SUTTER GMBH

製造廠廠址: TULLASTR. 87, 79108 FREIBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/10/29

製造許可登錄編號: (空)

# 12790330 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第024356號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/22
發證日期	2012/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602435605
中文品名	“博華”電刀手術裝置
英文品名	“BOWA” Electrosurgical Unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ARC 400。增加規格：ARC250、ARC303，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址	HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/07/29
製造許可登錄編號	QSD5056

許可證字號: 衛署醫器輸字第024356號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/22

發證日期: 2012/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602435605

中文品名: “博華”電刀手術裝置

英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ARC 400。增加規格：ARC250、ARC303，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG

製造廠廠址: HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/07/29

製造許可登錄編號: QSD5056

# 12790330 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第031398號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/13
發證日期	2018/08/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603139805
中文品名	“薩爾”蓮花超音波手術系統
英文品名	“SRA” Lotus Series 4 Ultrasonic Surgical System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；註銷規格：LGC、ES4-400CTE、DB3-100、DB3-400、W3-200、W3-400、DB3-100D、DB3-400D、VW4-200SD、VW4-400SD-112.9.13。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	SRA Developments Ltd
製造廠廠址	Bremridge House, Bremridge, Ashburton, Devon, TQ13 7JX, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2023/11/17
製造許可登錄編號	QSD10682

許可證字號: 衛部醫器輸字第031398號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/13

發證日期: 2018/08/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603139805

中文品名: “薩爾”蓮花超音波手術系統

英文品名: “SRA” Lotus Series 4 Ultrasonic Surgical System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；註銷規格：LGC、ES4-400CTE、DB3-100、DB3-400、W3-200、W3-400、DB3-100D、DB3-400D、VW4-200SD、VW4-400SD-112.9.13。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: SRA Developments Ltd

製造廠廠址: Bremridge House, Bremridge, Ashburton, Devon, TQ13 7JX, United Kingdom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2023/11/17

製造許可登錄編號: QSD10682

# 12790330 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005147號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/09/12
發證日期	2006/09/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400514709
中文品名	“阿鄂基”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“RZ”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區朝馬二街5號1樓
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	RZ MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005147號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/09/12

發證日期: 2006/09/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400514709

中文品名: “阿鄂基”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “RZ”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區朝馬二街5號1樓

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: RZ MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: UNTER HASSLEN 20, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

# 12790330 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第031632號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/18
發證日期	2018/09/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603163200
中文品名	“諾維格”手術馬達系統
英文品名	“NOUVAG” Surgical Motor System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4360 電動頭顱鑽馬達
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：2099nou及2098nou-112.12.11。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	NOUVAG AG.
製造廠廠址	25 St. Gallerstrasse, 9403 Goldach, CH Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2024/01/04
製造許可登錄編號	QSD8092

許可證字號: 衛部醫器輸字第031632號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/18

發證日期: 2018/09/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603163200

中文品名: “諾維格”手術馬達系統

英文品名: “NOUVAG” Surgical Motor System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4360 電動頭顱鑽馬達

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2099nou及2098nou-112.12.11。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: NOUVAG AG.

製造廠廠址: 25 St. Gallerstrasse, 9403 Goldach, CH Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2024/01/04

製造許可登錄編號: QSD8092

# 12790330 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011116號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/30
發證日期	2011/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401111600
中文品名	"諾維格" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)
英文品名	"NOUVAG" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	NOUVAG AG
製造廠廠址	25 St. Gallerstrasse, 9403 Goldach, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/11/23
製造許可登錄編號	QSD8092

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011116號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/30

發證日期: 2011/11/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401111600

中文品名: "諾維格" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

英文品名: "NOUVAG" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: NOUVAG AG

製造廠廠址: 25 St. Gallerstrasse, 9403 Goldach, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/11/23

製造許可登錄編號: QSD8092

# 12790330 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第026945號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/19
發證日期	2015/01/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602694501
中文品名	“諾維格”組織絞碎器
英文品名	“NOUVAG” Morcellator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：5193、5194、5195、5196及5135nou。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	NOUVAG AG
製造廠廠址	ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2019/09/16
製造許可登錄編號	QSD8092

許可證字號: 衛部醫器輸字第026945號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/19

發證日期: 2015/01/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602694501

中文品名: “諾維格”組織絞碎器

英文品名: “NOUVAG” Morcellator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5193、5194、5195、5196及5135nou。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: NOUVAG AG

製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2019/09/16

製造許可登錄編號: QSD8092

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# 展銳醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第020058號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2019/07/15
發證日期	2009/07/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602005803
中文品名	“寧邁”雷射光纖
英文品名	“Limmer”Laser Fiber
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sidefire Fiber 600μm, Bare Fiber 600μm, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	LIMMER LASER GMBH
製造廠廠址	SCHWARZSCHILDSTR. 1, D-12489 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD3654

許可證字號: 衛署醫器輸字第020058號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/07/15

發證日期: 2009/07/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602005803

中文品名: “寧邁”雷射光纖

英文品名: “Limmer”Laser Fiber

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Sidefire Fiber 600μm, Bare Fiber 600μm, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: LIMMER LASER GMBH

製造廠廠址: SCHWARZSCHILDSTR. 1, D-12489 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: QSD3654

# 展銳醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第020180號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/09/18
發證日期	2009/09/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602018000
中文品名	“聯合醫學”雷射儀
英文品名	“Union Medical”Laser Surgical apparatu
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UNIXEL 40，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	INDUS ZONE, 522-6, YOUNGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020180號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/09/18

發證日期: 2009/09/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602018000

中文品名: “聯合醫學”雷射儀

英文品名: “Union Medical”Laser Surgical apparatu

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UNIXEL 40，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: INDUS ZONE, 522-6, YOUNGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2018/06/21

製造許可登錄編號: (空)

# 展銳醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第020180號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140918
發證日期	20090918
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602018000
中文品名	“聯合醫學”雷射儀
英文品名	“Union Medical”Laser Surgical apparatu
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UNIXEL 40，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	INDUS ZONE, 522-6, YOUNGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180621
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020180號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140918

發證日期: 20090918

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602018000

中文品名: “聯合醫學”雷射儀

英文品名: “Union Medical”Laser Surgical apparatu

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: UNIXEL 40，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: UNION MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: INDUS ZONE, 522-6, YOUNGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180621

製造許可登錄編號: (空)

# 展銳醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021960號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/10
發證日期	2020/09/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402196005
中文品名	"艾勒昆斯" 關節鏡附件 (未滅菌)
英文品名	"Elliquence" Arthroscope accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	ELLIQUENCE, LLC
製造廠廠址	2455 Grand Avenue, Baldwin, NY 11510, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/09/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021960號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/10

發證日期: 2020/09/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402196005

中文品名: "艾勒昆斯" 關節鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "Elliquence" Arthroscope accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N1100 關節鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: ELLIQUENCE, LLC

製造廠廠址: 2455 Grand Avenue, Baldwin, NY 11510, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/09/11

製造許可登錄編號: (空)

# 展銳醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021960號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250910
發證日期	20200910
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402196005
中文品名	"艾勒昆斯" 關節鏡附件 (未滅菌)
英文品名	"Elliquence" Arthroscope accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	ELLIQUENCE, LLC
製造廠廠址	2455 Grand Avenue, Baldwin, NY 11510, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200911
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021960號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250910

發證日期: 20200910

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402196005

中文品名: "艾勒昆斯" 關節鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "Elliquence" Arthroscope accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N1100 關節鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: ELLIQUENCE, LLC

製造廠廠址: 2455 Grand Avenue, Baldwin, NY 11510, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200911

製造許可登錄編號: (空)

# 展銳醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018475號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/11/07
發證日期	2017/11/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401847501
中文品名	"通特拉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Tontarra" Manual surgical instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	TONTARRA MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	DAIMLERSTRSSE 15, 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2017/11/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018475號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/11/07

發證日期: 2017/11/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401847501

中文品名: "通特拉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Tontarra" Manual surgical instruments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

申請商地址: 台中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號: 12790330

製造商名稱: TONTARRA MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址: DAIMLERSTRSSE 15, 78573 WURMLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2017/11/10

製造許可登錄編號: (空)

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“艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置	英文品名: “Elliquence” Surgi-Max Plu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022615號 \| 有效日期: 2026/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：H400B，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷奧尼”雷射光纖	英文品名: “LEONI” Laser Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036128號 \| 有效日期: 2027/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博華”亞克電刀系統及其配件	英文品名: “BOWA” ARC Energy System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036409號 \| 有效日期: 2028/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博華”亞克歐血管閉合器械	英文品名: “BOWA” ERGO 315R \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036410號 \| 有效日期: 2028/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線	英文品名: “BOWA” Flexible argon probes and connection cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029483號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器	英文品名: CASP Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000827號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器	英文品名: CASP Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000827號 \| 有效日期: 20270525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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展銳醫療儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

展銳醫療儀器有限公司 | 地址: 台中市西屯區朝富路66號之1，1樓 | 電話: 04-2254-8026

名稱展銳醫療儀器找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有展銳醫療儀器)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
展銳醫療儀器有限公司臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1	黃天合	12790330	核准設立

展銳醫療儀器有限公司

登記地址: 臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1 | 負責人: 黃天合 | 統編: 12790330 | 核准設立

與“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04939425：200 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司