“康譜”軀幹護具 (未滅菌)
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中文品名“康譜”軀幹護具 (未滅菌)的英文品名是“Comfort Plus” Truncal Support (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002723號, 有效日期是20241211, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是康譜企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002723號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20241211
發證日期	20091211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“康譜”軀幹護具 (未滅菌)
英文品名	“Comfort Plus” Truncal Support (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	康譜企業有限公司
申請商地址	新北市三重區興德路96號14樓之1
申請商統一編號	24305431
製造商名稱	康譜企業有限公司
製造廠廠址	新北市三重區興德路96號14樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002723號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20241211

發證日期

20091211

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“康譜”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名

“Comfort Plus” Truncal Support (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

康譜企業有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路96號14樓之1

申請商統一編號

24305431

製造商名稱

康譜企業有限公司

製造廠廠址

新北市三重區興德路96號14樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191121

製造許可登錄編號

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楊涵馨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5225000 \| 所代表法人: \| 康譜企業有限公司 \| 統一編號: 24305431

楊涵馨

職稱: 董事 | 持有股份數: 5225000 | 所代表法人: | 康譜企業有限公司 | 統一編號: 24305431

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康譜企業有限公司

統一編號: 24305431 | 電話號碼: 02-85113758 | 新北市三重區興德路123之9、10、11號11樓

康譜企業有限公司

統一編號: 24305431 | 電話號碼: 02-85113758 | 新北市三重區興德路123之9、10、11號11樓

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康譜企業有限公司三重廠

主要產品: 123服飾品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 24305431 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010674 | 新北市三重區谷王里興德路123之9號11樓、123之10號11樓、123之11號11樓

康譜企業有限公司三重廠

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“康譜”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “Comfort Plus” Truncal Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002723號 \| 有效日期: 2024/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
"康譜" 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "Comfort Plus" Arm sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007269號 \| 有效日期: 2023/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
“康譜”肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “Comfort Plus” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002722號 \| 有效日期: 2024/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
“康譜”醫用輔助襪（未滅菌）	英文品名: “Comfort Plus”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002814號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
“康譜” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Comfort Plus” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007378號 \| 有效日期: 2023/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
“康譜”肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “Comfort Plus” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002722號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
“康譜”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “Comfort Plus” Truncal Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002723號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
“康譜”肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “Comfort Plus” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002722號 \| 有效日期: 20241211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
"康譜" 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "Comfort Plus" Arm sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007269號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
"康譜" 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "Comfort Plus" Arm sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007269號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
“康譜” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Comfort Plus” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007378號 \| 有效日期: 20230807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
“康譜”醫用輔助襪（未滅菌）	英文品名: “Comfort Plus”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002814號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司
"康譜" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Comfort Plus" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009954號 \| 有效日期: 2028/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康譜企業有限公司

“康譜”軀幹護具 (未滅菌)

"康譜" 手臂吊帶 (未滅菌)

“康譜”肢體護具 (未滅菌)

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“康譜”醫用輔助襪（未滅菌）

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食品業者登錄資料集資料集的 “康譜”軀幹護具 (未滅菌) 相關資料

康譜企業有限公司

食品業者登錄字號: F-124305431-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24305431 | 新北市三重區興德路123之9、10、11號11樓

康譜企業有限公司

食品業者登錄字號: F-124305431-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24305431 | 新北市三重區興德路123之9、10、11號11樓

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名稱康譜企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康譜企業有限公司新北市三重區興德路123之9、10、11號11樓	楊涵馨	24305431	核准設立

康譜企業有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路123之9、10、11號11樓 | 負責人: 楊涵馨 | 統編: 24305431 | 核准設立

地址新北市三重區興德路96號14樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
崔普雷國際貿易有限公司新北市三重區興德路96號14樓之1	連啓棟	90748083	核准設立
豐力盛股份有限公司新北市三重區興德路96號14樓之1	鄭景瑞	86876022	核准設立
友鈦科技有限公司新北市三重區興德路96號14樓之1		28326627	解散 (文號: 2012-8-22 北府經登字第1015053432號)

崔普雷國際貿易有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路96號14樓之1 | 負責人: 連啓棟 | 統編: 90748083 | 核准設立

豐力盛股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路96號14樓之1 | 負責人: 鄭景瑞 | 統編: 86876022 | 核准設立

友鈦科技有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路96號14樓之1 | 統編: 28326627 | 解散 (文號: 2012-8-22 北府經登字第1015053432號)

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與“康譜”軀幹護具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“柏朗”永美力預充式導管沖洗器	英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
英國綠可兒導管式衛生棉條	英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝綠國際有限公司
多用途體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
多功能體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＦＬ５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司