"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021052號, 有效日期是20241127, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是詠禾有限公司.

#"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021052號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241127
發證日期	20191127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402105209
中文品名	"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠禾有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號	82823587
製造商名稱	LSI Solutions, Inc.
製造廠廠址	7796 Victor-Mendon Rd, Victor, NY 14564, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021052號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241127

發證日期

20191127

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402105209

中文品名

"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

詠禾有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6

申請商統一編號

82823587

製造商名稱

LSI Solutions, Inc.

製造廠廠址

7796 Victor-Mendon Rd, Victor, NY 14564, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191128

製造許可登錄編號

(空)

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程鈶璇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: \| 詠禾有限公司 \| 統一編號: 82823587

程鈶璇

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 詠禾有限公司 | 統一編號: 82823587

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詠禾有限公司

統一編號: 82823587 | 電話號碼: 02-25239655 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6

詠禾有限公司

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“富士”循環灌注導管	英文品名: “Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033340號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
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“奎斯特”真空釋放閥	英文品名: “QUEST” Vacuum Relief Valve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032300號 \| 有效日期: 2029/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4003103, 4004103以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
可納特微型組織縫合裝置	英文品名: COR-KNOT MICRO DEVICE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037621號 \| 有效日期: 2029/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 032500 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
魯切特手術牽引系統 (未滅菌)	英文品名: Rultract Retractor System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023702號 \| 有效日期: 2029/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械（E.4500）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
〝如司艾〞心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: "LSI" Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023766號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械（E.4500）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 詠禾有限公司

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登記地址: 彰化縣彰化市牛埔里彰南路三段三０七巷五弄五三號 | 負責人: 林再復 | 統編: 18198270 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040820535)

詠禾企業有限公司

登記地址: 臺南市永康區東橋里中正路279巷2弄2號 | 負責人: 林玉梅 | 統編: 23710019 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-21)

詠禾科創有限公司

登記地址: 臺南市北區成德里育德二路809巷30弄2號1樓 | 負責人: 王翔瑜 | 統編: 54069737 | 核准設立

詠禾檢驗有限公司

登記地址: 臺中市大肚區王田里興和路246號1樓 | 負責人: 洪淑娟 | 統編: 54750887 | 核准設立

詠禾有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 負責人: 程鈶璇 | 統編: 82823587 | 核准設立

詠禾精品咖啡屋

登記地址: 臺北市大安區金山南路2段15號1樓 | 負責人: 林敬智 | 統編: 88088923 | 核准設立 - 獨資

詠禾設計有限公司

登記地址: 臺中市南屯區向心路99號2樓 | 負責人: 蘇湲淇 | 統編: 90534759 | 核准設立

詠禾宜國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區龍江路１０８號４樓 | 統編: 12952622 | 解散 (091年06月07日府建商字第091132379號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
騰輝開發股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7	林政輝	95496255	核准設立
台灣有得士股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號9樓之4	陳冠宇	97178501	核准設立
匯得股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號8樓之4	程健銘	23323782	解散 (核准解散日期: 2021-03-15)
永筑建設股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7	陳智良	42864724	核准設立
筑耀建設股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7	張詔宇	83447908	核准設立
臺灣伊恩思有限公司臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5	Jang Bong Woo	50751239	核准設立
韓世進國際物流有限公司臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5及7樓之6	JANG PIL SOON 張筆舜	53310187	核准設立
台灣共立股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號7樓之2	福田洋	23528292	核准設立

騰輝開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7 | 負責人: 林政輝 | 統編: 95496255 | 核准設立

台灣有得士股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之4 | 負責人: 陳冠宇 | 統編: 97178501 | 核准設立

匯得股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之4 | 負責人: 程健銘 | 統編: 23323782 | 解散 (核准解散日期: 2021-03-15)

永筑建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7 | 負責人: 陳智良 | 統編: 42864724 | 核准設立

筑耀建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7 | 負責人: 張詔宇 | 統編: 83447908 | 核准設立

臺灣伊恩思有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5 | 負責人: Jang Bong Woo | 統編: 50751239 | 核准設立

韓世進國際物流有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5及7樓之6 | 負責人: JANG PIL SOON 張筆舜 | 統編: 53310187 | 核准設立

台灣共立股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之2 | 負責人: 福田洋 | 統編: 23528292 | 核准設立

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與"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
奧索自動優血庫用儀器	英文品名: ORTHO AutoVue System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)	英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)	英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司
“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司