奧索自動優血庫用儀器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名奧索自動優血庫用儀器的英文品名是ORTHO AutoVue System, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005302號, 有效日期是2011/11/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2009/08/05, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司.

#奧索自動優血庫用儀器的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第005302號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/08/05
註銷理由自請註銷
有效日期2011/11/06
發證日期2006/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400530208
中文品名奧索自動優血庫用儀器
英文品名ORTHO AutoVue System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱TECAN SCHWEIZ AG
製造廠廠址SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2010/02/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005302號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2009/08/05

註銷理由

自請註銷

有效日期

2011/11/06

發證日期

2006/11/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400530208

中文品名

奧索自動優血庫用儀器

英文品名

ORTHO AutoVue System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9275 體外診斷用血庫離心機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號

18838867

製造商名稱

TECAN SCHWEIZ AG

製造廠廠址

SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2010/02/24

製造許可登錄編號

(空)

奧索自動優血庫用儀器地圖 [ 導航 ]

奧索自動優血庫用儀器的地址位於

台北巿敦化南路二段３１９號６樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 奧索自動優血庫用儀器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010099號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/02
發證日期2002/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601009901
中文品名"帝富" 適應全人工髖關節置換系統
英文品名"DEPUY" C-STEM TOTAL HIP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010099號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/02
發證日期: 2002/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601009901
中文品名: "帝富" 適應全人工髖關節置換系統
英文品名: "DEPUY" C-STEM TOTAL HIP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010099號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121002
發證日期20021002
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601009901
中文品名"帝富" 適應全人工髖關節置換系統
英文品名"DEPUY" C-STEM TOTAL HIP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010099號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121002
發證日期: 20021002
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601009901
中文品名: "帝富" 適應全人工髖關節置換系統
英文品名: "DEPUY" C-STEM TOTAL HIP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第009559號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2005/11/20
發證日期2000/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600955906
中文品名帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統
英文品名PALMAZ CORINTHIAN TRANSHEPATIC BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM "CORDIS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H000 胃腸病學－泌尿學科用
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2005/11/20
發證日期: 2000/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600955906
中文品名: 帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統
英文品名: PALMAZ CORINTHIAN TRANSHEPATIC BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM "CORDIS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H000 胃腸病學－泌尿學科用
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第009559號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20051120
發證日期20001120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600955906
中文品名帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統
英文品名PALMAZ CORINTHIAN TRANSHEPATIC BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM "CORDIS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H000 胃腸病學－泌尿學科用
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20051120
發證日期: 20001120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600955906
中文品名: 帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統
英文品名: PALMAZ CORINTHIAN TRANSHEPATIC BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM "CORDIS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H000 胃腸病學－泌尿學科用
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第001120號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/10/23
發證日期1978/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600112001
中文品名靜脈留置注射針
英文品名"JELCO" I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1005 靜脈留置針（動靜脈？
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＡＴＨＬＯＮ　Ｉ．Ｖ．　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＰＬＡＣＥＭＥＮＴ　ＵＮＩＴ？ＴＥＦＬＯＮ．ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ　＆　ＮＯＮ　ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ．
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱CRITIKON, INC.
製造廠廠址WEST QUEEN STRESS, SOUTHINGTON, CT 06489
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001120號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/10/23
發證日期: 1978/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600112001
中文品名: 靜脈留置注射針
英文品名: "JELCO" I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1005 靜脈留置針（動靜脈？
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＡＴＨＬＯＮ　Ｉ．Ｖ．　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＰＬＡＣＥＭＥＮＴ　ＵＮＩＴ？ＴＥＦＬＯＮ．ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ　＆　ＮＯＮ　ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: CRITIKON, INC.
製造廠廠址: WEST QUEEN STRESS, SOUTHINGTON, CT 06489
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第001120號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20031023
發證日期19781023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600112001
中文品名靜脈留置注射針
英文品名"JELCO" I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1005 靜脈留置針（動靜脈？
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＡＴＨＬＯＮ　Ｉ．Ｖ．　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＰＬＡＣＥＭＥＮＴ　ＵＮＩＴ？ＴＥＦＬＯＮ．ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ　＆　ＮＯＮ　ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ．
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱CRITIKON, INC.
製造廠廠址WEST QUEEN STRESS, SOUTHINGTON, CT 06489
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001120號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20031023
發證日期: 19781023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600112001
中文品名: 靜脈留置注射針
英文品名: "JELCO" I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1005 靜脈留置針（動靜脈？
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＡＴＨＬＯＮ　Ｉ．Ｖ．　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＰＬＡＣＥＭＥＮＴ　ＵＮＩＴ？ＴＥＦＬＯＮ．ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ　＆　ＮＯＮ　ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: CRITIKON, INC.
製造廠廠址: WEST QUEEN STRESS, SOUTHINGTON, CT 06489
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009947號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/10
發證日期2002/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600994702
中文品名"考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統
英文品名"CORDIS" PRECISE NITINOL STENT TRANSHEPATIC BILIARY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14000 N.W. 57TH COURT,MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009947號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/10
發證日期: 2002/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600994702
中文品名: "考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統
英文品名: "CORDIS" PRECISE NITINOL STENT TRANSHEPATIC BILIARY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14000 N.W. 57TH COURT,MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009947號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120610
發證日期20020610
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600994702
中文品名"考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統
英文品名"CORDIS" PRECISE NITINOL STENT TRANSHEPATIC BILIARY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14000 N.W. 57TH COURT,MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009947號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120610
發證日期: 20020610
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600994702
中文品名: "考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統
英文品名: "CORDIS" PRECISE NITINOL STENT TRANSHEPATIC BILIARY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14000 N.W. 57TH COURT,MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第017699號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/19
發證日期2007/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601769905
中文品名"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線
英文品名"Johnson"NUROLON Nylon Suture
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱JOHNSON &JOHNSON MEDICAL GMBH
製造廠廠址ROBERT-KOCH-STRASSE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD5261
許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/19
發證日期: 2007/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601769905
中文品名: "壯生"紐若龍尼龍外科縫合線
英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: JOHNSON &JOHNSON MEDICAL GMBH
製造廠廠址: ROBERT-KOCH-STRASSE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD5261

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第017699號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170119
發證日期20070119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601769905
中文品名"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線
英文品名"Johnson"NUROLON Nylon Suture
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱JOHNSON &JOHNSON MEDICAL GMBH
製造廠廠址ROBERT-KOCH-STRASSE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號QSD5261
許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170119
發證日期: 20070119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601769905
中文品名: "壯生"紐若龍尼龍外科縫合線
英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5020 不可吸收性聚醯胺縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: JOHNSON &JOHNSON MEDICAL GMBH
製造廠廠址: ROBERT-KOCH-STRASSE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: QSD5261

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000367號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/27
發證日期2007/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600036701
中文品名“施必爾”信達採血針
英文品名Sterilance Lancet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, 215008, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000367號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/27
發證日期: 2007/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600036701
中文品名: “施必爾”信達採血針
英文品名: Sterilance Lancet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, 215008, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000367號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120427
發證日期20070427
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600036701
中文品名“施必爾”信達採血針
英文品名Sterilance Lancet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, 215008, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000367號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120427
發證日期: 20070427
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600036701
中文品名: “施必爾”信達採血針
英文品名: Sterilance Lancet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: SUZHOU SPR MEDICAL DEVICES DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.32 XINLIAN RD. HUQIU INDUSTRY PART, SUZHOU, 215008, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第009454號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2005/07/14
發證日期2000/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600945405
中文品名沙維　ＰＴＡ　擴張導管
英文品名SAVVY PTA CATHETER "CORDIS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一9999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2005/07/14
發證日期: 2000/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600945405
中文品名: 沙維　ＰＴＡ　擴張導管
英文品名: SAVVY PTA CATHETER "CORDIS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 9999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第009454號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20050714
發證日期20000714
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600945405
中文品名沙維　ＰＴＡ　擴張導管
英文品名SAVVY PTA CATHETER "CORDIS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一9999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱CORDIS CORPORATION
製造廠廠址14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009454號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20050714
發證日期: 20000714
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600945405
中文品名: 沙維　ＰＴＡ　擴張導管
英文品名: SAVVY PTA CATHETER "CORDIS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 9999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: CORDIS CORPORATION
製造廠廠址: 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第005200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/05/25
發證日期1988/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600520006
中文品名立可夾縫合器及縫合釘
英文品名"ETHICON" LIGACLIP* 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ETHICON INC.
製造廠廠址SOMERVILLE, NEW JERSEY 08876 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1988/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600520006
中文品名: 立可夾縫合器及縫合釘
英文品名: "ETHICON" LIGACLIP* 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ETHICON INC.
製造廠廠址: SOMERVILLE, NEW JERSEY 08876 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第005200號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030525
發證日期19880525
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600520006
中文品名立可夾縫合器及縫合釘
英文品名"ETHICON" LIGACLIP* 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ETHICON INC.
製造廠廠址SOMERVILLE, NEW JERSEY 08876 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030525
發證日期: 19880525
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600520006
中文品名: 立可夾縫合器及縫合釘
英文品名: "ETHICON" LIGACLIP* 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1503 縫合器或縫合釘
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ETHICON INC.
製造廠廠址: SOMERVILLE, NEW JERSEY 08876 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第013813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/15
發證日期2005/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601381309
中文品名"帝富"保留式單側置換膝關節
英文品名"DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/15
發證日期: 2005/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601381309
中文品名: "帝富"保留式單側置換膝關節
英文品名: "DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第013813號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101215
發證日期20051215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601381309
中文品名"帝富"保留式單側置換膝關節
英文品名"DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101215
發證日期: 20051215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601381309
中文品名: "帝富"保留式單側置換膝關節
英文品名: "DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: DEPUY INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: ST. ANTHONY'S ROAD LEEDS LSLL 8DT UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第002745號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/09
發證日期1983/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600274507
中文品名"愛惜康" 愛舒樂縫合夾
英文品名"ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1502 縫合夾
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP2010Z, AP3010Z, AP4010Z；註銷規格：AP107, AP210, AP310, AP410。註銷規格：AP2010Z,AP3010Z,AP4010Z（95.5.15核發之仿單標籤核定本作廢）。增加規格：AP2010S、AP3010S、AP4010S。
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH
製造廠廠址ROBERT-KOCH-STRABE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 1983/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600274507
中文品名: "愛惜康" 愛舒樂縫合夾
英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1502 縫合夾
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP2010Z, AP3010Z, AP4010Z；註銷規格：AP107, AP210, AP310, AP410。註銷規格：AP2010Z,AP3010Z,AP4010Z（95.5.15核發之仿單標籤核定本作廢）。增加規格：AP2010S、AP3010S、AP4010S。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH
製造廠廠址: ROBERT-KOCH-STRABE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 奧索自動優血庫用儀器 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000749號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2007/12/30
發證日期2002/12/30
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000074905
中文品名"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片
英文品名ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT
適應症人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。
劑型診斷用試劑
包裝箱裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼箱裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000749號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2007/12/30
發證日期: 2002/12/30
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000074905
中文品名: "拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片
英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT
適應症: 人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。
劑型: 診斷用試劑
包裝: 箱裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 箱裝

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000758號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2008/02/12
發證日期2003/02/12
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075806
中文品名"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向 血型分類卡片
英文品名ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT
適應症人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。
劑型診斷用試劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2008/02/12
發證日期: 2003/02/12
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075806
中文品名: "拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向 血型分類卡片
英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT
適應症: 人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。
劑型: 診斷用試劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000094號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1986/06/01
發證日期1981/06/01
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000009408
中文品名抗Ｒｈ（抗Ｅ）血清
英文品名ANTI-Rh (ANTI-E) Slide Test Serum "ORTHO"
適應症人体血液檢驗用血清
劑型試劑
包裝(空)
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000094號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1986/06/01
發證日期: 1981/06/01
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000009408
中文品名: 抗Ｒｈ（抗Ｅ）血清
英文品名: ANTI-Rh (ANTI-E) Slide Test Serum "ORTHO"
適應症: 人体血液檢驗用血清
劑型: 試劑
包裝: (空)
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址: RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第017893號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/02/15
註銷理由檢附資料與規定不符
有效日期1993/02/12
發證日期1990/04/11
許可證種類製　劑
舊證字號02016322
通關簽審文件編號DHA00201789308
中文品名百諾克芬眼藥水１％
英文品名PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 1%
適應症治療原發性房角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型點眼液劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PILOCARPINE HCL
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017893號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/02/15
註銷理由: 檢附資料與規定不符
有效日期: 1993/02/12
發證日期: 1990/04/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02016322
通關簽審文件編號: DHA00201789308
中文品名: 百諾克芬眼藥水１％
英文品名: PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 1%
適應症: 治療原發性房角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型: 點眼液劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PILOCARPINE HCL
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署菌疫輸字第000248號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/12/29
發證日期1987/12/29
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000024809
中文品名抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〝/）玻片試驗
英文品名ANTI-CDE (ANTI-RHO"') SLIDE TEST
適應症抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〞？）血清血型分類用試劑
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTI-CDE
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000248號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/12/29
發證日期: 1987/12/29
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000024809
中文品名: 抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〝/）玻片試驗
英文品名: ANTI-CDE (ANTI-RHO"') SLIDE TEST
適應症: 抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〞？）血清血型分類用試劑
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTI-CDE
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址: ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第017892號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/10/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/02/18
發證日期1990/04/11
許可證種類製　劑
舊證字號02015666
通關簽審文件編號DHA00201789206
中文品名百諾克眼藥水１％
英文品名PILOCAR 1.0%
適應症治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PILOCARPINE HCL
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/10/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/02/18
發證日期: 1990/04/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015666
通關簽審文件編號: DHA00201789206
中文品名: 百諾克眼藥水１％
英文品名: PILOCAR 1.0%
適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PILOCARPINE HCL
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000154號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/14
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/01/19
發證日期1984/01/19
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000015400
中文品名奧素抗Ａ１血球凝集素
英文品名ORTHO ANTI-A1 LECTIN
適應症血型診斷試劑
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTI-A
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/14
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/01/19
發證日期: 1984/01/19
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000015400
中文品名: 奧素抗Ａ１血球凝集素
英文品名: ORTHO ANTI-A1 LECTIN
適應症: 血型診斷試劑
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTI-A
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址: ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000724號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2007/09/10
發證日期2002/09/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000072402
中文品名"奧素" 第三代B肝表面抗原酵素聯結免疫試劑
英文品名ORTHO ANTIBODY TO HBSAG ELISA TEST SYSTEM 3
適應症定性酵素聯結免疫吸附測試系統，用於偵測血液中B型肝炎表面抗原，可用於篩選試驗及診斷潛在B型肝炎感染。
劑型診斷用試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000724號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2007/09/10
發證日期: 2002/09/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000072402
中文品名: "奧素" 第三代B肝表面抗原酵素聯結免疫試劑
英文品名: ORTHO ANTIBODY TO HBSAG ELISA TEST SYSTEM 3
適應症: 定性酵素聯結免疫吸附測試系統，用於偵測血液中B型肝炎表面抗原，可用於篩選試驗及診斷潛在B型肝炎感染。
劑型: 診斷用試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署菌疫輸字第000614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/21
註銷理由(空)
有效日期2005/09/14
發證日期2000/09/14
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000061408
中文品名免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎Ｅ抗原
英文品名VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBEAG
適應症化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原。
劑型檢驗試劑
包裝ＷＥＬＬ？ＫＩＴ
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼ＷＥＬＬ？ＫＩＴ
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/07/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/09/14
發證日期: 2000/09/14
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000061408
中文品名: 免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎Ｅ抗原
英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBEAG
適應症: 化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原。
劑型: 檢驗試劑
包裝: ＷＥＬＬ？ＫＩＴ
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ＷＥＬＬ？ＫＩＴ

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署菌疫輸字第000244號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/06/15
發證日期1987/08/11
許可證種類試劑體外用
舊證字號02005050
通關簽審文件編號DHA01000024401
中文品名抗Ａ血清
英文品名ANTI-A SERUM
適應症抗Ａ型血清血型分類用試劑
劑型試劑
包裝小瓶
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTI-A
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/06/15
發證日期: 1987/08/11
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: 02005050
通關簽審文件編號: DHA01000024401
中文品名: 抗Ａ血清
英文品名: ANTI-A SERUM
適應症: 抗Ａ型血清血型分類用試劑
劑型: 試劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTI-A
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址: ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署菌疫輸字第000155號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/01/23
發證日期1984/01/23
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000015502
中文品名奧素諾瓦西拉抗Ｄ血清
英文品名BLOOD GROUPING SERUM ANTI-D (ANTI-RH) NOVASERA FOR SALINE TUBE AND SLIDE TESTS
適應症血型診斷試劑（是否含ＲＨ因子）
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTI-D IGG
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/01/23
發證日期: 1984/01/23
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000015502
中文品名: 奧素諾瓦西拉抗Ｄ血清
英文品名: BLOOD GROUPING SERUM ANTI-D (ANTI-RH) NOVASERA FOR SALINE TUBE AND SLIDE TESTS
適應症: 血型診斷試劑（是否含ＲＨ因子）
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTI-D IGG
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址: ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署菌疫輸字第000676號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/21
註銷理由(空)
有效日期2006/08/01
發證日期2001/08/01
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000067604
中文品名免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎核心抗體ＩＧＭ〝維特司〞
英文品名VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBC IGM
適應症化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗原之ＩＧＭ抗體。
劑型診斷用試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/07/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/08/01
發證日期: 2001/08/01
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000067604
中文品名: 免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎核心抗體ＩＧＭ〝維特司〞
英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBC IGM
適應症: 化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗原之ＩＧＭ抗體。
劑型: 診斷用試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署菌疫輸字第000247號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/12/29
發證日期1987/12/29
許可證種類試劑體外用
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000024707
中文品名抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〝）玻片試驗
英文品名ANTI-DE (ANTI-RHO") SLIDE TEST
適應症抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〞）血清血型分類用試劑
劑型試劑
包裝組
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SERUM, ANTI-DE
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼組
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000247號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/12/29
發證日期: 1987/12/29
許可證種類: 試劑體外用
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000024707
中文品名: 抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〝）玻片試驗
英文品名: ANTI-DE (ANTI-RHO") SLIDE TEST
適應症: 抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〞）血清血型分類用試劑
劑型: 試劑
包裝: 組
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SERUM, ANTI-DE
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
製造廠廠址: ANTUERPSEWEG 19-12 B-2340 BEERSE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 組

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第017843號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/10/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/05/26
發證日期1990/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號02015851
通關簽審文件編號DHA00201784306
中文品名炎莫眼藥水
英文品名INFLAMASE MILD 1/8% OPHTHALMIC SOLUTION
適應症結膜炎、角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、外物侵入造成之角膜傷害
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PREDNISOLONE PHOSPHATE (SODIUM)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017843號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/10/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/05/26
發證日期: 1990/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015851
通關簽審文件編號: DHA00201784306
中文品名: 炎莫眼藥水
英文品名: INFLAMASE MILD 1/8% OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 結膜炎、角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、外物侵入造成之角膜傷害
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PREDNISOLONE PHOSPHATE (SODIUM)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署菌疫輸字第000093號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1986/06/01
發證日期1981/06/01
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000009306
中文品名抗Ｒｈ（抗Ｃ）血清
英文品名ANTI-Rh (ANTI-C) Slide Test Serum "ORTHO"
適應症人体血液檢驗用血清
劑型試劑
包裝(空)
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000093號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1986/06/01
發證日期: 1981/06/01
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000009306
中文品名: 抗Ｒｈ（抗Ｃ）血清
英文品名: ANTI-Rh (ANTI-C) Slide Test Serum "ORTHO"
適應症: 人体血液檢驗用血清
劑型: 試劑
包裝: (空)
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址: RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: (空)

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署菌疫輸字第000522號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/21
註銷理由(空)
有效日期2005/06/20
發證日期1999/04/16
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000052203
中文品名免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞
英文品名VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2
適應症化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/04/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000522號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/07/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/06/20
發證日期: 1999/04/16
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000052203
中文品名: 免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞
英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2
適應症: 化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/04/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第017839號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/10/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/06/19
發證日期1990/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號02015890
通關簽審文件編號DHA00201783902
中文品名百諾克眼藥水０．５％
英文品名PILOCAR 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION
適應症治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型點眼液劑
包裝小瓶
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PILOCARPINE HCL
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第017839號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/10/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/06/19
發證日期: 1990/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015890
通關簽審文件編號: DHA00201783902
中文品名: 百諾克眼藥水０．５％
英文品名: PILOCAR 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型: 點眼液劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PILOCARPINE HCL
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第017845號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/02/15
註銷理由檢附資料與規定不符
有效日期1993/02/12
發證日期1990/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號02016321
通關簽審文件編號DHA00201784500
中文品名百諾克點眼液２％
英文品名PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 2%
適應症治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型點眼液劑
包裝軟管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PILOCARPINE HCL
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/02/15
註銷理由: 檢附資料與規定不符
有效日期: 1993/02/12
發證日期: 1990/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02016321
通關簽審文件編號: DHA00201784500
中文品名: 百諾克點眼液２％
英文品名: PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 2%
適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
劑型: 點眼液劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PILOCARPINE HCL
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署菌疫輸字第000524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/21
註銷理由(空)
有效日期2005/06/20
發證日期1999/04/20
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000052407
中文品名免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞
英文品名VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG
適應症化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/04/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/07/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/06/20
發證日期: 1999/04/20
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000052407
中文品名: 免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞
英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG
適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/04/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署菌疫輸字第000692號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2006/10/09
發證日期2001/10/09
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000069202
中文品名"奧素"第三代C型肝炎酵素聯結免疫試劑
英文品名ORTHO HCV 3.0 ELISA TEST SYSTEM WITH ENHANCED SAVE
適應症酵素聯結免疫吸附分析法定性測試人類血清或血漿中的C型肝炎抗體，篩檢用。
劑型診斷用試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2006/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2006/10/09
發證日期: 2001/10/09
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000069202
中文品名: "奧素"第三代C型肝炎酵素聯結免疫試劑
英文品名: ORTHO HCV 3.0 ELISA TEST SYSTEM WITH ENHANCED SAVE
適應症: 酵素聯結免疫吸附分析法定性測試人類血清或血漿中的C型肝炎抗體，篩檢用。
劑型: 診斷用試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2006/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 奧索自動優血庫用儀器 相關資料

@ 奧索自動優血庫用儀器 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第000070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/10/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1986/05/20
發證日期1981/05/20
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800007000
中文品名嬌生嬰兒乳液
英文品名Johnson's Baby Lotio
用途柔嫩皮膚。
劑型乳劑
包裝塑膠瓶裝
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述PARACHLORMETAXYLENOL
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱JOHNSON & JOHNSON K.K.
製造廠廠址SKF BUILDING, 9-1 SHIBA-DAIMON 1-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 105, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/10/26
許可證字號: 衛署粧輸字第000070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/10/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1986/05/20
發證日期: 1981/05/20
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800007000
中文品名: 嬌生嬰兒乳液
英文品名: Johnson's Baby Lotio
用途: 柔嫩皮膚。
劑型: 乳劑
包裝: 塑膠瓶裝
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: PARACHLORMETAXYLENOL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON K.K.
製造廠廠址: SKF BUILDING, 9-1 SHIBA-DAIMON 1-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 105, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/10/26

根據識別碼 18838867 找到的相關資料

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# 18838867 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000522號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/21
註銷理由(空)
有效日期2005/06/20
發證日期1999/04/16
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000052203
中文品名免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞
英文品名VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2
適應症化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/04/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000522號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/07/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/06/20
發證日期: 1999/04/16
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000052203
中文品名: 免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞
英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2
適應症: 化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/04/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 18838867 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/21
註銷理由(空)
有效日期2005/06/20
發證日期1999/04/20
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000052407
中文品名免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞
英文品名VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG
適應症化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/04/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/07/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/06/20
發證日期: 1999/04/20
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000052407
中文品名: 免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞
英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG
適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND.
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/04/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 18838867 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000528號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/21
註銷理由(空)
有效日期2005/06/20
發證日期1999/06/01
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000052802
中文品名免疫檢驗試劑Ｃ型肝炎抗體〝維特司〞
英文品名VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HCV
適應症化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體。
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/06/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000528號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/07/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/06/20
發證日期: 1999/06/01
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000052802
中文品名: 免疫檢驗試劑Ｃ型肝炎抗體〝維特司〞
英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HCV
適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/06/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 18838867 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/07/21
註銷理由(空)
有效日期2005/06/20
發證日期1999/07/05
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000053002
中文品名免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎表面抗原抗體
英文品名VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBS
適應症化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體。
劑型檢驗試劑
包裝盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/06/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/07/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2005/06/20
發證日期: 1999/07/05
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000053002
中文品名: 免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎表面抗原抗體
英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBS
適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體。
劑型: 檢驗試劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
製造廠廠址: CARDIFF LABORATORIES FOREST FARM ESTATE WHITCHURCH CARDIFF SOUTH WALES U.K. CF4 7YT.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/06/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 18838867 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第017730號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/10/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/05/04
發證日期1990/01/22
許可證種類製　劑
舊證字號02017185
通關簽審文件編號DHA00201773006
中文品名明優康眼用液劑
英文品名MIOCHOL INTRAOCULAR EYE DROPS
適應症白內障手術、穿透角膜修補術、虹膜切除術及其他眼前段手術之縮瞳
劑型點眼液劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLCHOLINE CHLORIDE
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱IOLAB CORPORATION
製造廠廠址500 IOLAB DRIVE, CLAREMONT, CALIFORNIA 91711
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第017730號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/10/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/05/04
發證日期: 1990/01/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02017185
通關簽審文件編號: DHA00201773006
中文品名: 明優康眼用液劑
英文品名: MIOCHOL INTRAOCULAR EYE DROPS
適應症: 白內障手術、穿透角膜修補術、虹膜切除術及其他眼前段手術之縮瞳
劑型: 點眼液劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLCHOLINE CHLORIDE
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: IOLAB CORPORATION
製造廠廠址: 500 IOLAB DRIVE, CLAREMONT, CALIFORNIA 91711
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 18838867 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署菌疫輸字第000749號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2007/12/30
發證日期2002/12/30
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000074905
中文品名"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片
英文品名ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT
適應症人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。
劑型診斷用試劑
包裝箱裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼箱裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000749號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2007/12/30
發證日期: 2002/12/30
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000074905
中文品名: "拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片
英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT
適應症: 人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。
劑型: 診斷用試劑
包裝: 箱裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 箱裝

# 18838867 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000758號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/24
註銷理由(空)
有效日期2008/02/12
發證日期2003/02/12
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000075806
中文品名"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向 血型分類卡片
英文品名ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT
適應症人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。
劑型診斷用試劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/24
註銷理由: (空)
有效日期: 2008/02/12
發證日期: 2003/02/12
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000075806
中文品名: "拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向 血型分類卡片
英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT
適應症: 人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。
劑型: 診斷用試劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
製造廠廠址: 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

# 18838867 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第017838號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/10/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/08/31
發證日期1990/03/31
許可證種類製　劑
舊證字號02015999
通關簽審文件編號DHA00201783800
中文品名康特素１：５０００眼用藥水
英文品名CATARASE 1:5000 OPHTHALMIC SOLUTION
適應症用於眼睛囊內白內障摘除時溶解晶狀體小帶
劑型點眼液劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOWER CHAMBER;;CHYMOTRYPSIN ALPHA-
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第017838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/10/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/08/31
發證日期: 1990/03/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015999
通關簽審文件編號: DHA00201783800
中文品名: 康特素１：５０００眼用藥水
英文品名: CATARASE 1:5000 OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 用於眼睛囊內白內障摘除時溶解晶狀體小帶
劑型: 點眼液劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOWER CHAMBER;;CHYMOTRYPSIN ALPHA-
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
製造廠廠址: CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶
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# 英商壯生和壯生 香港 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000868號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/01/28
發證日期2010/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600086800
中文品名壯生施萊採血針
英文品名Johnson SteriLance Lancet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/01/28
發證日期: 2010/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600086800
中文品名: 壯生施萊採血針
英文品名: Johnson SteriLance Lancet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 英商壯生和壯生 香港 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000868號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150128
發證日期20100128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600086800
中文品名壯生施萊採血針
英文品名Johnson SteriLance Lancet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150128
發證日期: 20100128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600086800
中文品名: 壯生施萊採血針
英文品名: Johnson SteriLance Lancet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 英商壯生和壯生 香港 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000326號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/02/14
註銷理由英文品名變更;;包裝變更
有效日期2001/03/04
發證日期1991/03/04
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000032603
中文品名單株抗Ａ血清（鼠體單源混合物）
英文品名ANTI-A(MURINE MONOCLONAL BLEND)BIOCLONE*FOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS
適應症用混合單源抗體定性檢驗、以鑑別人類紅血球之Ａ抗原及其亞型
劑型試劑
包裝小瓶
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/02/14
註銷理由: 英文品名變更;;包裝變更
有效日期: 2001/03/04
發證日期: 1991/03/04
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000032603
中文品名: 單株抗Ａ血清（鼠體單源混合物）
英文品名: ANTI-A(MURINE MONOCLONAL BLEND)BIOCLONE*FOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS
適應症: 用混合單源抗體定性檢驗、以鑑別人類紅血球之Ａ抗原及其亞型
劑型: 試劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址: RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 英商壯生和壯生 香港 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署菌疫輸字第000335號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/03/21
註銷理由英文品名變更
有效日期2001/08/01
發證日期1991/08/01
許可證種類體外試劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000033504
中文品名單株抗Ｂ血清（鼠体單源混合物）
英文品名ANTI-B(MURINE MONOCLONAL BLEND BIOCLONE* FOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS)
適應症測試Ｂ型血液分型
劑型試劑
包裝小瓶
藥品類別由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3)
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/03/21
註銷理由: 英文品名變更
有效日期: 2001/08/01
發證日期: 1991/08/01
許可證種類: 體外試劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000033504
中文品名: 單株抗Ｂ血清（鼠体單源混合物）
英文品名: ANTI-B(MURINE MONOCLONAL BLEND BIOCLONE* FOR SLIDE,TUBE AND STICK TESTS)
適應症: 測試Ｂ型血液分型
劑型: 試劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 由醫師或檢驗師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MURINE MONOCLONAL ANTIBODY CD3 (MUROMONAL CD3)
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
製造廠廠址: RARITAN NEW JERSEY 08869 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 英商壯生和壯生 香港 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008126號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/09/11
註銷理由英文品名變更;;製造廠地址變更
有效日期2002/01/18
發證日期1997/01/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600812609
中文品名手術用諧波刀儀
英文品名"ETHICON" HARMONIC SCALPEL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ETHICON ENDO-SURGERY, INC.
製造廠廠址4545 CREEK ROAD,CINOINNAT CH 45242, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/09/11
註銷理由: 英文品名變更;;製造廠地址變更
有效日期: 2002/01/18
發證日期: 1997/01/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600812609
中文品名: 手術用諧波刀儀
英文品名: "ETHICON" HARMONIC SCALPEL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ETHICON ENDO-SURGERY, INC.
製造廠廠址: 4545 CREEK ROAD,CINOINNAT CH 45242, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 英商壯生和壯生 香港 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008126號
註銷狀態已註銷
註銷日期19980911
註銷理由英文品名變更;;製造廠地址變更
有效日期20020118
發證日期19970118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600812609
中文品名手術用諧波刀儀
英文品名"ETHICON" HARMONIC SCALPEL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱ETHICON ENDO-SURGERY, INC.
製造廠廠址4545 CREEK ROAD,CINOINNAT CH 45242, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19980911
註銷理由: 英文品名變更;;製造廠地址變更
有效日期: 20020118
發證日期: 19970118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600812609
中文品名: 手術用諧波刀儀
英文品名: "ETHICON" HARMONIC SCALPEL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: ETHICON ENDO-SURGERY, INC.
製造廠廠址: 4545 CREEK ROAD,CINOINNAT CH 45242, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 英商壯生和壯生 香港 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第000289號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/03/18
註銷理由自請註銷
有效日期2009/02/09
發證日期1974/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600028900
中文品名〝壯生〞愛西康外科用鉻製膠質縫合線
英文品名ETHICON CHROMIC SURGICAL CATGUT"JOHNSON"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1606 外科鉻製縫合線（附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA
製造廠廠址RODOVIA PRESIDENTE DUTRA KM 154-SAO JOSE DOS CAMPOS-SAO PAULO-BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期2009/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/03/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1974/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600028900
中文品名: 〝壯生〞愛西康外科用鉻製膠質縫合線
英文品名: ETHICON CHROMIC SURGICAL CATGUT"JOHNSON"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1606 外科鉻製縫合線（附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA
製造廠廠址: RODOVIA PRESIDENTE DUTRA KM 154-SAO JOSE DOS CAMPOS-SAO PAULO-BRAZIL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BR
製程: (空)
異動日期: 2009/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 英商壯生和壯生 香港 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006735號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/08
發證日期2008/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400673505
中文品名“壯生”牽開裝置 (滅菌)
英文品名“Johnson”Retractor - Nylon Tape (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號18838867
製造商名稱JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL C/O EUROPEAN LOGISTICS CENTRE
製造廠廠址LENNEKE MARELAAN 6, BE-1932, ST-STEVENS, WOLUWE, BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD5261
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006735號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/08
發證日期: 2008/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400673505
中文品名: “壯生”牽開裝置 (滅菌)
英文品名: “Johnson”Retractor - Nylon Tape (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號: 18838867
製造商名稱: JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL C/O EUROPEAN LOGISTICS CENTRE
製造廠廠址: LENNEKE MARELAAN 6, BE-1932, ST-STEVENS, WOLUWE, BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD5261
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防曬潤膚乳液（防曬係數１５）

英文品名: DAILY PROTECTION MOISTURIZER WITH SUNSCREEN SPF 15 | 用途: 滋潤、保護肌膚、防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2003/12/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

再生嫩膚露

英文品名: SKIN REVIVAL SERUM | 用途: （用途）調理肌膚 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/08/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（米象牙）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (BUFFED IVORY) | 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（適合中性皮膚） | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/09/04

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（杏棕）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION , WITH SUNSCREEN SPF 8 (PERFECT BEIGE) | 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（適合中性皮膚） | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/09/04

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（柔象牙）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION , WITH SUNSCREEN SPF 8 (SOFT IVORY) | 用途: （用途）防晒、防止皮膚水份蒸發（中性皮膚適用） | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/06/16

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（古典象牙）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (ANTIQUE IVORY) | 用途: （用途）防晒、防止皮膚水份蒸發（中性皮膚適用） | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/06/16

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８　（粉象牙）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (BLUSH IVORY) | 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（中性肌膚適用） | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/08/23

@ 特定用途化粧品許可證資料集

防曬潤膚乳液（防曬係數１５）

英文品名: DAILY PROTECTION MOISTURIZER WITH SUNSCREEN SPF 15 | 用途: 滋潤、保護肌膚、防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2003/12/22

@ 特定用途化粧品許可證資料集

再生嫩膚露

英文品名: SKIN REVIVAL SERUM | 用途: （用途）調理肌膚 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/08/30

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（米象牙）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (BUFFED IVORY) | 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（適合中性皮膚） | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/09/04

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（杏棕）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION , WITH SUNSCREEN SPF 8 (PERFECT BEIGE) | 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（適合中性皮膚） | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/09/04

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（柔象牙）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION , WITH SUNSCREEN SPF 8 (SOFT IVORY) | 用途: （用途）防晒、防止皮膚水份蒸發（中性皮膚適用） | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/06/16

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（古典象牙）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (ANTIQUE IVORY) | 用途: （用途）防晒、防止皮膚水份蒸發（中性皮膚適用） | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/06/16

@ 特定用途化粧品許可證資料集

黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８　（粉象牙）

英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (BLUSH IVORY) | 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（中性肌膚適用） | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 粉底液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2004/08/23

@ 特定用途化粧品許可證資料集
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英商壯生和壯生 香港的黃頁資料

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英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 02-2732-8345

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-212-462

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-412-660

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號9樓 | 電話: 04-2319-2976

英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司台南辦事處 | 地址: 台南市永康區小東路685巷60號 | 電話: 06-313-4654

名稱 英商壯生和壯生 香港 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓		18838867撤回認許 (103年10月20日 經授商字 第10301218040號)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓 | 統編: 18838867 | 撤回認許 (103年10月20日 經授商字 第10301218040號)

與奧索自動優血庫用儀器同分類的醫療器材許可證資料集

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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