“寶信”電動潔鼻機(未滅菌)
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中文品名“寶信”電動潔鼻機(未滅菌)的英文品名是“BOW SHIN”Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000402號, 有效日期是20120706, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140327, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是寶信醫療器材行.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000402號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140327
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120706
發證日期	20070706
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600040203
中文品名	“寶信”電動潔鼻機(未滅菌)
英文品名	“BOW SHIN”Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	寶信醫療器材行
申請商地址	彰化縣和美鎮道周路669巷52號1樓
申請商統一編號	80823920
製造商名稱	TOP BEST ELECTRICAL (KUNSHAN) CO., LTD.
製造廠廠址	NO.68, HUAYUAN ROAD, ZHANGPU TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20140505
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000402號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140327

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120706

發證日期

20070706

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600040203

中文品名

“寶信”電動潔鼻機(未滅菌)

英文品名

“BOW SHIN”Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

寶信醫療器材行

申請商地址

彰化縣和美鎮道周路669巷52號1樓

申請商統一編號

80823920

製造商名稱

TOP BEST ELECTRICAL (KUNSHAN) CO., LTD.

製造廠廠址

NO.68, HUAYUAN ROAD, ZHANGPU TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140505

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣和美鎮道周路669巷52號1樓

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寶信醫療器材行

統一編號: 80823920 | 電話號碼: 04-7756943 | 彰化縣鹿港鎮埔崙里永安二路92巷7號1樓

寶信醫療器材行

統一編號: 80823920 | 電話號碼: 04-7756943 | 彰化縣鹿港鎮埔崙里永安二路92巷7號1樓

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"寶信" 氣動式噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "PAO SHIN" Air Compressed Spraying Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001544號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 寶信醫療器材行
"寶信" 氣動式噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "PAO SHIN" Air Compressed Spraying Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001544號 \| 有效日期: 20161220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶信醫療器材行
"寶信" 電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "PAO SHIN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001545號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶信醫療器材行
"寶信" 電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "PAO SHIN" Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001545號 \| 有效日期: 20161220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶信醫療器材行
“寶信”電動鼻沖洗器（未滅菌）	英文品名: “BOW SHIN”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000264號 \| 有效日期: 2011/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 寶信醫療器材行
“寶信”電動鼻沖洗器（未滅菌）	英文品名: “BOW SHIN”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000264號 \| 有效日期: 20110621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶信醫療器材行
“寶信”電動潔鼻機(未滅菌)	英文品名: “BOW SHIN”Electric Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000402號 \| 有效日期: 2012/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 寶信醫療器材行
“寶信”氣動式噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “BOW SHIN”Air Compressed Spraying Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2012/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 寶信醫療器材行
“寶信”氣動式噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “BOW SHIN”Air Compressed Spraying Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000350號 \| 有效日期: 20120309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶信醫療器材行

"寶信" 氣動式噴霧器 (未滅菌)

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"寶信" 電動吸鼻器 (未滅菌)

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“寶信”氣動式噴霧器 (未滅菌)

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寶信電動吸鼻器（未滅菌）（衛署醫器陸輸壹字第001545號）

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 08 20 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 寶信醫療器材行/ | 處分機關: | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 07 21 2015 12:00AM | 刊播媒體: 寶信醫療器材行

@ 違規醫療器材廣告資料集

寶信電動吸鼻器（未滅菌）（衛署醫器陸輸壹字第001545號）

@ 違規醫療器材廣告資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶信醫療器材行彰化縣鹿港鎮埔崙里永安二路92巷7號1樓	葉家強	80823920	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090822100)

寶信醫療器材行

登記地址: 彰化縣鹿港鎮埔崙里永安二路92巷7號1樓 | 負責人: 葉家強 | 統編: 80823920 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090822100)

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“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司