"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)的英文品名是"Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012406號, 有效日期是20221126, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是台美醫療器材股份有限公司.

#"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012406號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221126
發證日期	20121126
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401240601
中文品名	"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名	"Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	台美醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路二段168號5樓
申請商統一編號	54675683
製造商名稱	COOPERSURGICAL, INC.
製造廠廠址	95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191115
製造許可登錄編號	QSD3149

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012406號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221126

發證日期

20121126

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401240601

中文品名

"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名

"Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

台美醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路二段168號5樓

申請商統一編號

54675683

製造商名稱

COOPERSURGICAL, INC.

製造廠廠址

95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191115

製造許可登錄編號

QSD3149

"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)的地址位於

臺北市大安區敦化南路二段168號5樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌) 相關資料

台美醫療器材股份有限公司

統一編號: 54675683 | 電話號碼: 02-27062211 | 臺北市大安區敦化南路2段168號5樓

台美醫療器材股份有限公司

統一編號: 54675683 | 電話號碼: 02-27062211 | 臺北市大安區敦化南路2段168號5樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

"庫柏"子宮灌注操縱套管	英文品名: "COOPER"UTERINE MANIPULATOR INJECTORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017117號 \| 有效日期: 2026/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：UMP600 MZ。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"庫柏"子宮灌注操縱套管	英文品名: "COOPER"UTERINE MANIPULATOR INJECTORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017117號 \| 有效日期: 20260915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：UMP600 MZ。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統	英文品名: “Cooper” Endosee Advance Ssytem \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034058號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES9000, ESPX5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統	英文品名: “Cooper” Endosee Advance Ssytem \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034058號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES9000, ESPX5以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010541號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010541號 \| 有效日期: 20260705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”子宮操縱系統	英文品名: “COOPER” RUMI Uterine Manipulator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025690號 \| 有效日期: 2029/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”子宮操縱系統	英文品名: “COOPER” RUMI Uterine Manipulator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025690號 \| 有效日期: 20240113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”費雪錐狀切片切除器	英文品名: “Cooper” Fischer Cone Biopsy Excisor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034239號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 900-150, 900-151, 900-152, 900-154, 900-155, 900-156, 900-157, 900-158以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“芮達”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “REDA” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022420號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”利浦電刀	英文品名: “Cooper”Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018030號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LEEP System 1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”利浦電刀	英文品名: “Cooper”Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018030號 \| 有效日期: 20220420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LEEP System 1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012406號 \| 有效日期: 2027/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”艾萊子宮定位系統	英文品名: “Cooper” ALLY Uterine Positioning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034249號 \| 有效日期: 2026/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AU-UPS, AU-AD, AU-AD-DLNTR, AU-CART以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"艾任" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Steri... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014173號 \| 有效日期: 2019/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"艾任" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Steri... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014173號 \| 有效日期: 20190526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021551號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021551號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司
“庫柏”子宮內膜吸引式刮除器	英文品名: “Cooper”Pipelle Endometrial Suction Curette \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020151號 \| 有效日期: 2029/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 8200，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司

"庫柏"子宮灌注操縱套管

"庫柏"子宮灌注操縱套管

“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統

“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統

"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

“庫柏”子宮操縱系統

“庫柏”子宮操縱系統

“庫柏”費雪錐狀切片切除器

“芮達”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“庫柏”利浦電刀

“庫柏”利浦電刀

"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

“庫柏”艾萊子宮定位系統

"艾任" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

"艾任" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)

"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)

“庫柏”子宮內膜吸引式刮除器

食品業者登錄資料集資料集的 "庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌) 相關資料

台美醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 54675683 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段168號5樓 | 食品業者登錄字號: A-154675683-00000-2

台美醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 54675683 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段168號5樓 | 食品業者登錄字號: A-154675683-00000-2

根據識別碼 54675683 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54675683 ...)

台美醫療器材股份有限公司	統一編號: 54675683 \| 電話號碼: 02-27062211 \| 臺北市大安區敦化南路2段168號5樓 @ 出進口廠商登記資料
“庫柏”子宮操縱系統	英文品名: “COOPER” RUMI Uterine Manipulator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025690號 \| 有效日期: 2029/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可立”超音波系統及其附件	英文品名: “Koelis” TRINITY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032603號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRINITY，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月27日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年8月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：詳如核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞羅文"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Zerone" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014356號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010541號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“庫柏”子宮內膜吸引式刮除器	英文品名: “Cooper”Pipelle Endometrial Suction Curette \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020151號 \| 有效日期: 2029/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 8200，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“庫柏”冷凍手術裝置	英文品名: “COOPER”Cryosurgery system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020248號 \| 有效日期: 2029/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LM-900，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012406號 \| 有效日期: 2027/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台美醫療器材股份有限公司

統一編號: 54675683 | 電話號碼: 02-27062211 | 臺北市大安區敦化南路2段168號5樓

"庫柏" 婦產科專用手動器械(未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic Specialized Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021323號 \| 有效日期: 20250227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021551號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010541號 \| 有效日期: 20260705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞羅文"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Zerone" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014356號 \| 有效日期: 20240722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"庫柏" 婦產科專用手動器械(未滅菌)	英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic Specialized Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021323號 \| 有效日期: 2025/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021551號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

陳章安聯合建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106351 \| 電話: 02-23212686 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路二段168號4樓 \| DN: o=陳章安聯合建築師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統	英文品名: “Cooper” Endosee Advance Ssytem \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034058號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES9000, ESPX5以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾任" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Steri... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014173號 \| 有效日期: 2019/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾任" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Allen" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Steri... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014173號 \| 有效日期: 20190526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“隱收”可吸收皮下吻合器	英文品名: “INSORB” Absorbable Subcuticular Skin Stapler \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033638號 \| 有效日期: 20250515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INSORB30(2030) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“庫柏”利浦電刀	英文品名: “Cooper”Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018030號 \| 有效日期: 20220420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LEEP System 1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台美醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司

"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

與"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署