“敦樸” 鴨子造型口內攝影機 (未滅菌)
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中文品名“敦樸” 鴨子造型口內攝影機 (未滅菌)的英文品名是“OPCOM” Duck Intraoral camera (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003754號, 有效日期是20240403, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是敦樸企業股份有限公司.

#“敦樸” 鴨子造型口內攝影機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003754號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240403
發證日期	20190403
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600375403
中文品名	“敦樸” 鴨子造型口內攝影機 (未滅菌)
英文品名	“OPCOM” Duck Intraoral camera (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	敦樸企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建康路8號12樓
申請商統一編號	84548361
製造商名稱	OPCOM O.E. (Dongguan) Inc
製造廠廠址	Gu Cun lndustry Estate, Dajing Countryside Committee, Houjie Town, Dongguan City Guangdong, China 523958
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190419
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003754號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240403

發證日期

20190403

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600375403

中文品名

“敦樸” 鴨子造型口內攝影機 (未滅菌)

英文品名

“OPCOM” Duck Intraoral camera (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

敦樸企業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建康路8號12樓

申請商統一編號

84548361

製造商名稱

OPCOM O.E. (Dongguan) Inc

製造廠廠址

Gu Cun lndustry Estate, Dajing Countryside Committee, Houjie Town, Dongguan City Guangdong, China 523958

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190419

製造許可登錄編號

(空)

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丁治宇	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3540800 \| 所代表法人: \| 敦樸企業股份有限公司 \| 統一編號: 84548361
顏幸惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1947200 \| 所代表法人: \| 敦樸企業股份有限公司 \| 統一編號: 84548361
詹仕國	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2244000 \| 所代表法人: \| 敦樸企業股份有限公司 \| 統一編號: 84548361
黃大森	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 268000 \| 所代表法人: \| 敦樸企業股份有限公司 \| 統一編號: 84548361

丁治宇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3540800 | 所代表法人: | 敦樸企業股份有限公司 | 統一編號: 84548361

顏幸惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1947200 | 所代表法人: | 敦樸企業股份有限公司 | 統一編號: 84548361

詹仕國

職稱: 董事 | 持有股份數: 2244000 | 所代表法人: | 敦樸企業股份有限公司 | 統一編號: 84548361

黃大森

職稱: 監察人 | 持有股份數: 268000 | 所代表法人: | 敦樸企業股份有限公司 | 統一編號: 84548361

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敦樸企業股份有限公司

統一編號: 84548361 | 電話號碼: 02-82217000 | 新北市中和區建康路8號12樓

敦樸企業股份有限公司

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“敦樸” 鴨子造型口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “OPCOM” Duck Intraoral camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003754號 \| 有效日期: 2024/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司
"史泰威" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "StyletViu" Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007490號 \| 有效日期: 2023/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司
"奈威" 耳鏡(未滅菌)	英文品名: "NanoViu" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020267號 \| 有效日期: 2024/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司
“史泰威”舌頭上提前移器 (未滅菌)	英文品名: “StyletViu” Tongue Anteriorizor(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020477號 \| 有效日期: 2024/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司
“史泰威”舌頭上提前移器 (未滅菌)	英文品名: “StyletViu” Tongue Anteriorizor(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020477號 \| 有效日期: 20240522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司
"奈威" 耳鏡(未滅菌)	英文品名: "NanoViu" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020267號 \| 有效日期: 20240403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司
"史泰威" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "StyletViu" Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007490號 \| 有效日期: 20231023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司

“敦樸” 鴨子造型口內攝影機 (未滅菌)

"史泰威" 氣管內管探針 (未滅菌)

"奈威" 耳鏡(未滅菌)

“史泰威”舌頭上提前移器 (未滅菌)

“史泰威”舌頭上提前移器 (未滅菌)

"奈威" 耳鏡(未滅菌)

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顏幸惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: 敦樸企業股份有限公司 \| 敦友光電股份有限公司 \| 統一編號: 24429616 @ 董監事資料集
詹仕國	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 180000 \| 所代表法人: 敦樸企業股份有限公司 \| 敦德股份有限公司 \| 統一編號: 83252369 @ 董監事資料集
丁治宇	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2100000 \| 所代表法人: 敦樸企業股份有限公司 \| 敦揚醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 90215853 @ 董監事資料集
敦樸企業股份有限公司三重廠	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市三重區重新路五段六０九巷六號八樓之六 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 273視聽電子產品 277光學儀器及設備 @ 新北市工廠登記清冊v2
敦樸企業股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市中和區建康路8號12樓 @ 醫療器材商資料集

顏幸惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 敦樸企業股份有限公司 | 敦友光電股份有限公司 | 統一編號: 24429616

@ 董監事資料集

詹仕國

職稱: 董事長 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: 敦樸企業股份有限公司 | 敦德股份有限公司 | 統一編號: 83252369

@ 董監事資料集

丁治宇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2100000 | 所代表法人: 敦樸企業股份有限公司 | 敦揚醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 90215853

@ 董監事資料集

敦樸企業股份有限公司三重廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區重新路五段六０九巷六號八樓之六 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 273視聽電子產品 277光學儀器及設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

敦樸企業股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區建康路8號12樓

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“優視”一次性膀胱內視鏡系統	英文品名: “UroViu” Single Use Cystoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008415號 \| 有效日期: 2029/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Uro-4500, Uro-G HDA+ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 敦揚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
銀欣科技股份有限公司	統一編號: 80322448 \| 電話號碼: 02-82281238 \| 新北市中和區建康路168號12樓 @ 出進口廠商登記資料
兆勢科技股份有限公司	統一編號: 29174388 \| 電話號碼: 02-22256609 \| 新北市中和區建康路158號12樓 @ 出進口廠商登記資料
敦揚醫學科技股份有限公司	統一編號: 90215853 \| 電話號碼: 02-22217201 \| 新北市中和區建康路6號12樓 @ 出進口廠商登記資料

“優視”一次性膀胱內視鏡系統

@ 醫療器材許可證資料集

銀欣科技股份有限公司

統一編號: 80322448 | 電話號碼: 02-82281238 | 新北市中和區建康路168號12樓

@ 出進口廠商登記資料

兆勢科技股份有限公司

統一編號: 29174388 | 電話號碼: 02-22256609 | 新北市中和區建康路158號12樓

@ 出進口廠商登記資料

敦揚醫學科技股份有限公司

統一編號: 90215853 | 電話號碼: 02-22217201 | 新北市中和區建康路6號12樓

@ 出進口廠商登記資料

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敦樸企業的黃頁資料

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敦樸企業股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號8樓之5 | 電話: 02-2999-9585

敦樸企業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區水碓路16巷16號6樓 | 電話: 02-2291-9360

名稱敦樸企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
敦樸企業股份有限公司新北市中和區建康路8號12樓	丁治宇	84548361	核准設立

敦樸企業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路8號12樓 | 負責人: 丁治宇 | 統編: 84548361 | 核准設立

地址新北市中和區建康路8號12樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
馳新投資有限公司新北市中和區建康路176號12樓	李昌瑜	28212862	核准設立
兆勢科技股份有限公司新北市中和區建康路158號12樓	李淑琴	29174388	核准設立
湧誠投資有限公司新北市中和區建康路176號12樓	張麗君	54732559	核准設立
銀欣科技股份有限公司新北市中和區建康路168號12樓	齊雁書	80322448	核准設立
敦揚醫學科技股份有限公司新北市中和區建康路6號12樓	丁治宇	90215853	核准設立

馳新投資有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路176號12樓 | 負責人: 李昌瑜 | 統編: 28212862 | 核准設立

兆勢科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路158號12樓 | 負責人: 李淑琴 | 統編: 29174388 | 核准設立

湧誠投資有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路176號12樓 | 負責人: 張麗君 | 統編: 54732559 | 核准設立

銀欣科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路168號12樓 | 負責人: 齊雁書 | 統編: 80322448 | 核准設立

敦揚醫學科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路6號12樓 | 負責人: 丁治宇 | 統編: 90215853 | 核准設立

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與“敦樸” 鴨子造型口內攝影機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司