"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)的英文品名是"IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第019331號, 有效日期是2023/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/11/02, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是元新儀器股份有限公司.

#"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第019331號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401933102
中文品名	"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)
英文品名	"IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	元新儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3
申請商統一編號	12669301
製造商名稱	INTRAMEDICAL IMAGING, LLC
製造廠廠址	12569 CRENSHAW BLVD., HAWTHORNE, CALIFORNIA, 90250 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	QSD13517

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第019331號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/11/02

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2023/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08401933102

中文品名

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

英文品名

"IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1320 核醫攝取探頭

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

元新儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3

申請商統一編號

12669301

製造商名稱

INTRAMEDICAL IMAGING, LLC

製造廠廠址

12569 CRENSHAW BLVD., HAWTHORNE, CALIFORNIA, 90250 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

QSD13517

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)的地址位於

臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌) 相關資料

元新儀器股份有限公司

統一編號: 12669301 | 電話號碼: 02-87513333 | 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3

元新儀器股份有限公司

統一編號: 12669301 | 電話號碼: 02-87513333 | 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3

醫療器材許可證資料集資料集的 "艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

艾索托睪固酮試驗系統	英文品名: IZOTOP Testosterone [I-125] RIA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035699號 \| 有效日期: 2027/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中睪固酮含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-61CT，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司
艾索托鐵蛋白試驗系統	英文品名: IZOTOP FERRITIN [I-125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035679號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中0-1000 ng/ml範圍內的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-900CT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司
艾索托總三碘甲狀腺試驗系統	英文品名: IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031497號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-609CT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司
艾索托總三碘甲狀腺試驗系統	英文品名: IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031497號 \| 有效日期: 20231003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-609CT，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司
艾索托卵泡剌激激素試驗系統	英文品名: IZOTOP hFSH [I-125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035684號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中的卵泡剌激激素(hFSH)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-790CT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司
艾索托 C-胜肽試驗系統	英文品名: IZOTOP hC-peptide [I-125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036247號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中 C-胜肽含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-84CT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司
艾索托甲狀腺球蛋白試驗系統	英文品名: IZOTOP hTg [I-125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036158號 \| 有效日期: 2028/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中甲狀腺球蛋白(Tg)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-51CT，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司
艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統	英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司
艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統	英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 \| 有效日期: 20230925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司
艾索托皮質醇試驗系統	英文品名: IZOTOP CORTISOL [I-125] RIA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035651號 \| 有效日期: 2027/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中0-1600 nmol/l (0-580 ng/ml)範圍內的皮質醇含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-240CT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司
艾索托甲狀腺素試驗系統	英文品名: IZOTOP T4 [I-125] RIA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035872號 \| 有效日期: 2027/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中0-320 nmol/l (0-24.9μg/dl)範圍內的甲狀腺素(T4)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-11CT1，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司
艾索托抗榖氨酸脫羧酶試驗系統	英文品名: IZOTOP Anti-GAD65 [I-125] RIA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035875號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中0.1-120 U/mL範圍內的榖氨酸脫羧酶(GAD65)自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-40P50，RK-40P100，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司
艾索托抗甲狀腺過氧化酶試驗系統	英文品名: IZOTOP Anti-hTPO [I-125] RIA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036222號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中甲狀腺過氧化酶自體抗體含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-36CT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司
艾索托抗酪氨酸磷酸酶試驗系統	英文品名: IZOTOP Anti-IA2 [I-125] RIA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035876號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中0.1-60 U/mL範圍內的酪氨酸磷酸酶(IA2)自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-20P50，RK20P100，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司
"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)	英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 \| 有效日期: 2023/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元新儀器有限公司
"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)	英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 \| 有效日期: 20230719 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 元新儀器有限公司
艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統	英文品名: Turbo TSH [I-125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 \| 有效日期: 2028/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司
艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統	英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 \| 有效日期: 20230919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司
艾索托胰島素試驗系統	英文品名: IZOTOP INSULIN [I-125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035670號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中1.8-500 μ IU/mL (0.06-17.5 ng/mL)範圍內的胰島素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-400CT，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司

艾索托睪固酮試驗系統

艾索托鐵蛋白試驗系統

艾索托總三碘甲狀腺試驗系統

艾索托總三碘甲狀腺試驗系統

艾索托卵泡剌激激素試驗系統

艾索托 C-胜肽試驗系統

艾索托甲狀腺球蛋白試驗系統

艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

艾索托皮質醇試驗系統

艾索托甲狀腺素試驗系統

艾索托抗榖氨酸脫羧酶試驗系統

艾索托抗甲狀腺過氧化酶試驗系統

艾索托抗酪氨酸磷酸酶試驗系統

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

艾索托胰島素試驗系統

全部藥品許可證資料集資料集的 "艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

赫利卡因噴霧劑	英文品名: Hurricaine Topical Anesthetic Spray \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025038號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/09/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2014/06/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 火傷、燙傷、擦傷、日晒所引起之疼痛、無毒性昆蟲咬傷、或無毒性植物割傷所引起之發癢。 \| 劑型: 外用氣化噴霧劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE) \| 製造商名稱: BEUTLICH LP PHARMACEUTICALS
鉈－２０１氯化亞鉈注射液	英文品名: THALLIUM CHLORIDE-T1 201 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00030號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺及肺腫之診斷 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THALLIUM TL-201 \| 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.
沙林可得201氯化亞鉈注射液	英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026351號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/23 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2019/07/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌梗塞之定位、甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solutio \| 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.
沙林可得201氯化亞鉈注射液	英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00096號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/07/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solutio \| 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.
鎝－９９Ｍ孳生器	英文品名: ULTRA TECHNEKOW (STERILE 99M TCGENERATOR) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00053號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/05/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦瘤及腦血管障礙之診斷 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactiv... \| 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.
甲基雙磷酸注射劑	英文品名: TECHNE MDP KIT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00043號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2018/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼、腦腫瘤、及腦血管障礙之放射造影 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID \| 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.
雙硫代丁二酸注射劑	英文品名: TECHNE DMSA KIT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00032號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2018/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎疾患之造影檢查 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DIMERCAPTOSUCCINIC ACID \| 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.
鎵－６７檸檬酸鎵注射液	英文品名: GALLIUM CITRATE-GA 67 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00009號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 惡性腫瘤組織之診斷定位 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZYL ALCOHOL;;SODIUM HYDROXIDE;;GALLIUM GA-67;;SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTION;;SODIU... \| 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.
植物酸鹽注射劑	英文品名: TECHNE PHYTATE KIT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00036號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2018/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肝脾疾患之放射造影 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM PHYTATE \| 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.
鉻－５１鉻酸鈉注射液	英文品名: SODIUM CHROMATE-CR 51 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00008號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 偵測循環血流量 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTION;;CHROMATE SODIUM CR-51 \| 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.
碘－１３１馬尿酸鈉注射液	英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE-I131 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00047號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎功能之放射造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODOHIPPURATE SODIUM I-131 \| 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD.
巨型聚合性血清白蛋白注射劑	英文品名: TECHNE MAA KIT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00010號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 異常性肺血流之放射造影 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN SERUM \| 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD.
焦磷酸鹽注射劑	英文品名: TECHNE PYOPHOSPHATE KIT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00016號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2018/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼及心臟疾患之放射造影 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM PYROPHOSPHATE HYDRATE \| 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.
碘化固醇酮注射液	英文品名: ADOSTEROL-I131 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00049號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2018/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 副腎疾患之放射造影 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODOMETHYL-NOR-CHOLEST-EN-OL I-131 \| 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.
雙乙醯三胺五醋酸注射劑	英文品名: TECHNE DTPA KIT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00033號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2018/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎疾患之放射造影 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DIETHYLENETRIAMINE PENTAACETIC ACID \| 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD.

赫利卡因噴霧劑

鉈－２０１氯化亞鉈注射液

沙林可得201氯化亞鉈注射液

沙林可得201氯化亞鉈注射液

鎝－９９Ｍ孳生器

甲基雙磷酸注射劑

雙硫代丁二酸注射劑

鎵－６７檸檬酸鎵注射液

植物酸鹽注射劑

鉻－５１鉻酸鈉注射液

碘－１３１馬尿酸鈉注射液

巨型聚合性血清白蛋白注射劑

焦磷酸鹽注射劑

碘化固醇酮注射液

雙乙醯三胺五醋酸注射劑

食品業者登錄資料集資料集的 "艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌) 相關資料

元新儀器股份有限公司

公司統一編號: 12669301 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 食品業者登錄字號: A-112669301-00000-6

元新儀器股份有限公司

公司統一編號: 12669301 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 食品業者登錄字號: A-112669301-00000-6

未註銷藥品許可證資料集資料集的 "艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌) 相關資料

沙林可得201氯化亞鉈注射液

沙林可得201氯化亞鉈注射液

根據識別碼 12669301 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12669301 ...)

元新儀器股份有限公司	統一編號: 12669301 \| 電話號碼: 02-87513333 \| 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 @ 出進口廠商登記資料
元新儀器股份有限公司	公司統一編號: 12669301 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 \| 食品業者登錄字號: A-112669301-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
沙林可得201氯化亞鉈注射液	英文品名: Thallium Chloride-Tl201 Injectio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00096號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/07/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌梗塞之定位，甲狀腺腫瘤、肺腫瘤及副甲狀腺機能亢進診斷 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Thallium Chloride (TL-201) solutio \| 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集
甲基雙磷酸注射劑	英文品名: TECHNE MDP KIT \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00043號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2018/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼、腦腫瘤、及腦血管障礙之放射造影 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID \| 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集
碘－１３１馬尿酸鈉注射液	英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE-I131 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00047號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎功能之放射造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODOHIPPURATE SODIUM I-131 \| 製造商名稱: DAIICHI RADIOISOTOPE LABS., LTD. @ 全部藥品許可證資料集
碘化固醇酮注射液	英文品名: ADOSTEROL-I131 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00049號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2018/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 副腎疾患之放射造影 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODOMETHYL-NOR-CHOLEST-EN-OL I-131 \| 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集
鎝－９９Ｍ孳生器	英文品名: ULTRA TECHNEKOW (STERILE 99M TCGENERATOR) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00053號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/05/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦瘤及腦血管障礙之診斷 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactive sodium molybdate （99Mo）solution;;Radioactiv... \| 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集
鉻－５１鉻酸鈉注射液	英文品名: SODIUM CHROMATE-CR 51 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00008號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 偵測循環血流量 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE ISOTONIC INJECTABLE SOLUTION;;CHROMATE SODIUM CR-51 \| 製造商名稱: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集

元新儀器股份有限公司

統一編號: 12669301 | 電話號碼: 02-87513333 | 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3

@ 出進口廠商登記資料

元新儀器股份有限公司

公司統一編號: 12669301 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 食品業者登錄字號: A-112669301-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

[ 搜尋所有 12669301 ... ]

根據名稱元新儀器找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 元新儀器 ...)

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)	英文品名: "IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019331號 \| 有效日期: 2023/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統	英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 \| 有效日期: 20230913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統	英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 \| 有效日期: 20230914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統	英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031471號 \| 有效日期: 20230919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-153CT，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統	英文品名: IZOTOP TSH [I-125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031472號 \| 有效日期: 20230919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 Test (RK-1CT1)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統	英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031479號 \| 有效日期: 20230925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-199CT，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統	英文品名: IZOTOP CA125 [I-125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031483號 \| 有效日期: 20230927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA125抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-125CT，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統	英文品名: IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034158號 \| 有效日期: 20251120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-349CT，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 元新儀器 ... ]

根據地址臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 ...)

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統	英文品名: IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031470號 \| 有效日期: 2028/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於直接定量檢測人類血清中細胞角蛋白19片段。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-211CT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統	英文品名: IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034158號 \| 有效日期: 2025/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中之游離甲狀腺素含量(FT4)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-349CT，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾索托胰島素試驗系統	英文品名: IZOTOP INSULIN [I-125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035670號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定人體血清中1.8-500 μ IU/mL (0.06-17.5 ng/mL)範圍內的胰島素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-400CT，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
偉明牙醫診所	電話: (02)27069298 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 1 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料
願麗醫美診所	電話: 27311732 \| A醫師: 2 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 1 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號2樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料
艾索托甲狀腺球蛋白試驗系統	英文品名: IZOTOP hTg [I-125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036158號 \| 有效日期: 2028/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定人類血清中甲狀腺球蛋白(Tg)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-51CT，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統	英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031464號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RK-724CT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 元新儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托胰島素試驗系統

@ 醫療器材許可證資料集

偉明牙醫診所

電話: (02)27069298 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號3樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

願麗醫美診所

電話: 27311732 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號2樓之1

@ 醫療機構與人員基本資料

艾索托甲狀腺球蛋白試驗系統

@ 醫療器材許可證資料集

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 ... ]

元新儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

元新儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3 | 電話: 02-2772-7576

名稱元新儀器找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有元新儀器)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
元新儀器股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3	郭仲堅	12669301	核准設立

元新儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 | 負責人: 郭仲堅 | 統編: 12669301 | 核准設立

地址臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
江新股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段33號7樓之2	江俊德	04924407	核准設立
興格國際有限公司臺北市大安區仁愛路4段33號5樓之2	呂哲毅	16708781	核准設立
國高股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2	張金英	28134178	核准設立
國彥有限公司臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2	張金英	29054948	解散 (核准解散日期: 2022-03-14)
麗銘資產投資有限公司臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2	吳麗鈴	50877624	核准設立
山碩國際開發有限公司臺北市大安區仁愛路4段33號5樓之2	呂哲毅	80300253	核准設立
國陞有限公司臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2	張金英	90773391	核准設立
英傑股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2	黃琳傑	91075367	核准設立

江新股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號7樓之2 | 負責人: 江俊德 | 統編: 04924407 | 核准設立

興格國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號5樓之2 | 負責人: 呂哲毅 | 統編: 16708781 | 核准設立

國高股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2 | 負責人: 張金英 | 統編: 28134178 | 核准設立

國彥有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2 | 負責人: 張金英 | 統編: 29054948 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-14)

麗銘資產投資有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2 | 負責人: 吳麗鈴 | 統編: 50877624 | 核准設立

山碩國際開發有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號5樓之2 | 負責人: 呂哲毅 | 統編: 80300253 | 核准設立

國陞有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2 | 負責人: 張金英 | 統編: 90773391 | 核准設立

英傑股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段33號10樓之2 | 負責人: 黃琳傑 | 統編: 91075367 | 核准設立

與"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司