“麥迪康”外科手術口罩
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中文品名“麥迪康”外科手術口罩的英文品名是“Medicom” Surgical Masks, 許可證字號是衛部醫器製字第007162號, 有效日期是2026/06/25, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年8月31日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第007162號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/25
發證日期	2021/06/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“麥迪康”外科手術口罩
英文品名	“Medicom” Surgical Masks
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年8月31日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
申請商地址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號、宜蘭縣五結鄉五濱路一段12號
申請商統一編號	28990073
製造商名稱	香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
製造廠廠址	宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號、五濱路一段12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/16
製造許可登錄編號	GMP0845

許可證字號

衛部醫器製字第007162號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/25

發證日期

2021/06/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“麥迪康”外科手術口罩

英文品名

“Medicom” Surgical Masks

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年8月31日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司

申請商地址

宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號、宜蘭縣五結鄉五濱路一段12號

申請商統一編號

28990073

製造商名稱

香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司

製造廠廠址

宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號、五濱路一段12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/16

製造許可登錄編號

GMP0845

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宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號、宜蘭縣五結鄉五濱路一段12號

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朱家寶	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商麥迪康亞太有限公司 \| 統一編號: 28990073

朱家寶

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商麥迪康亞太有限公司 | 統一編號: 28990073

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香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司

統一編號: 28990073 | 電話號碼: 03-9909100 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號

香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司

統一編號: 28990073 | 電話號碼: 03-9909100 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號

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香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司

主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 28990073 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99721049 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號、五濱路一段12號

香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司

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“麥迪康”包裝滅菌袋	英文品名: “MEDICOM”Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003637號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原106年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：熱封式98 系列(平面管袋)、熱封式T091 系列(立體管袋)、熱封式T092 系列(立體管袋)、熱封式T097 系列(平面管袋)、熱封式T098 系列(平面管袋)，以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
“麥迪康”包裝滅菌袋	英文品名: “MEDICOM”Sterilization Pouch \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003637號 \| 有效日期: 20270418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本(原106年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：熱封式98 系列(平面管袋)、熱封式T091 系列(立體管袋)、熱封式T092 系列(立體管袋)、熱封式T097 系列(平面管袋)、熱封式T098 系列(平面管袋)，以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
“麥迪康”口腔研磨磨光膏（未滅菌）	英文品名: “MEDICOM“DENTI-CARE Prophy Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009236號 \| 有效日期: 2015/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
“麥迪康”口腔研磨磨光膏（未滅菌）	英文品名: “MEDICOM“DENTI-CARE Prophy Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009236號 \| 有效日期: 20150923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160105 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
“麥迪康”外科手術口罩	英文品名: “Medicom” Disposable Medical Masks \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000452號 \| 有效日期: 2022/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 耳掛式、綁帶式。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
“麥迪康”外科手術口罩	英文品名: “Medicom” Disposable Medical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000452號 \| 有效日期: 20220922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 耳掛式、綁帶式。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
“伊必愛”手術鞋(未滅菌)	英文品名: “EPI”SURGICAL SHOES （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009144號 \| 有效日期: 2015/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
“伊必愛”手術鞋(未滅菌)	英文品名: “EPI”SURGICAL SHOES （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009144號 \| 有效日期: 20150827 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160107 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
“麥迪康”口腔研磨磨光粉（未滅菌）	英文品名: “MEDICOM“DENTI-CARE Prophy Powder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009235號 \| 有效日期: 2015/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
“麥迪康”口腔研磨磨光粉（未滅菌）	英文品名: “MEDICOM“DENTI-CARE Prophy Powder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009235號 \| 有效日期: 20150923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160111 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
“麥迪康”牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDICOM” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001283號 \| 有效日期: 2016/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
“麥迪康”牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDICOM” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001283號 \| 有效日期: 20160208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160111 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
"麥迪康"牙科橡皮障(未滅菌)	英文品名: "Medicom" Dental Dam(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011060號 \| 有效日期: 2026/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
"麥迪康"牙科橡皮障(未滅菌)	英文品名: "Medicom" Dental Dam(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011060號 \| 有效日期: 20261116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
“麥迪康”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDICOM”Dental Operative Unit and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009237號 \| 有效日期: 2015/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
“麥迪康”牙科手術裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “MEDICOM”Dental Operative Unit and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009237號 \| 有效日期: 20150923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
“麥迪康”紗布塊（未滅菌）	英文品名: “MEDICOM”ALLGAUZE SPONGES （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001084號 \| 有效日期: 2020/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
“麥迪康”紗布塊（未滅菌）	英文品名: “MEDICOM”ALLGAUZE SPONGES （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001084號 \| 有效日期: 20201008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
"麥迪康"檢診手套(未滅菌)	英文品名: "Medicom"Examination Glove(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010832號 \| 有效日期: 2016/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司

“麥迪康”包裝滅菌袋

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“麥迪康”口腔研磨磨光膏（未滅菌）

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“麥迪康”外科手術口罩

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“伊必愛”手術鞋(未滅菌)

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“麥迪康”口腔研磨磨光粉（未滅菌）

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香港商麥迪康亞太有限公司

食品業者登錄字號: G-128990073-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28990073 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號

香港商麥迪康亞太有限公司

食品業者登錄字號: G-128990073-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28990073 | 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號

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“麥迪康”外科手術口罩	英文品名: “Medicom” Surgical Masks \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005462號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：2114。規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪康" 醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: "Medicom" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005821號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪康" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "MEDICOM" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008054號 \| 有效日期: 2024/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪康”外科手術口罩	英文品名: “Medicom” Surgical Masks \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006674號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109.3.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪康”外科手術口罩	英文品名: “Medicom” Surgical Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006674號 \| 有效日期: 20250310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109.3.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪康”外科手術口罩	英文品名: “Medicom” Surgical Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005462號 \| 有效日期: 20261024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：2114。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪康" 醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: "Medicom" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005821號 \| 有效日期: 20250831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 | 地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段11號 | 電話: 03-990-9100

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香港商麥迪康亞太有限公司宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號	朱家寶	28990073	核准設立

香港商麥迪康亞太有限公司

登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段11號 | 負責人: 朱家寶 | 統編: 28990073 | 核准設立

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與“麥迪康”外科手術口罩同分類的醫療器材許可證資料集

“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司