"艾維揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
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中文品名"艾維揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是"Avinent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022193號, 有效日期是20251222, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是普特能生化科技有限公司.

#"艾維揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第022193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251222
發證日期20201222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402219306
中文品名"艾維揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Avinent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普特能生化科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道2段633號4樓之6
申請商統一編號28532669
製造商名稱AVINENT IMPLANT, SYSTEM S. L.
製造廠廠址POLIGON INDUSTRIAL SANTA ANNA I 08251 SANTPEDOR SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20201223
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022193號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251222

發證日期

20201222

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402219306

中文品名

"艾維揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

"Avinent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

普特能生化科技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道2段633號4樓之6

申請商統一編號

28532669

製造商名稱

AVINENT IMPLANT, SYSTEM S. L.

製造廠廠址

POLIGON INDUSTRIAL SANTA ANNA I 08251 SANTPEDOR SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ES

製程

(空)

異動日期

20201223

製造許可登錄編號

(空)

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普特能生化科技有限公司

統一編號: 28532669 | 電話號碼: 04-23221188 | 臺中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6

普特能生化科技有限公司

統一編號: 28532669 | 電話號碼: 04-23221188 | 臺中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6

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“司美”牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: “SMT” Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009619號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“司美”牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: “SMT” Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009619號 | 有效日期: 20151207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“米達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “META” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009620號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“米達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “META” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009620號 | 有效日期: 20201207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

"艾維揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Avinent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022193號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

"歐洛拉" 精密接著體 (未滅菌)

英文品名: "Aurora" Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022356號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008177號 | 有效日期: 2014/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008177號 | 有效日期: 20141002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“歐迅”牙科手術間距量尺(未滅菌)

英文品名: “OSUNG”Simple Surgical Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005987號 | 有效日期: 2012/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“歐迅”牙科手術間距量尺(未滅菌)

英文品名: “OSUNG”Simple Surgical Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005987號 | 有效日期: 20120706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“愛斯帝可”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008178號 | 有效日期: 2014/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“愛斯帝可”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008178號 | 有效日期: 20141002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Aseptico" Implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014755號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Aseptico" Implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014755號 | 有效日期: 20241216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“艾必亞”骨替代物

英文品名: “IBI” SmartBone bone substitute | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035703號 | 有效日期: 2027/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

科捷電腦輔助牙科局部麻藥機

英文品名: Calaject Computer Assisted Local Analgesia | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034694號 | 有效日期: 2026/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021392號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021392號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“愛維揚”牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: “AVINENT” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006788號 | 有效日期: 2018/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“司美”牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: “SMT” Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009619號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“司美”牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: “SMT” Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009619號 | 有效日期: 20151207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“米達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “META” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009620號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“米達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “META” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009620號 | 有效日期: 20201207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

"艾維揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Avinent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022193號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

"歐洛拉" 精密接著體 (未滅菌)

英文品名: "Aurora" Precision attachment (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022356號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008177號 | 有效日期: 2014/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008177號 | 有效日期: 20141002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“歐迅”牙科手術間距量尺(未滅菌)

英文品名: “OSUNG”Simple Surgical Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005987號 | 有效日期: 2012/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“歐迅”牙科手術間距量尺(未滅菌)

英文品名: “OSUNG”Simple Surgical Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005987號 | 有效日期: 20120706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“愛斯帝可”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008178號 | 有效日期: 2014/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“愛斯帝可”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008178號 | 有效日期: 20141002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180607 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Aseptico" Implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014755號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Aseptico" Implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014755號 | 有效日期: 20241216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“艾必亞”骨替代物

英文品名: “IBI” SmartBone bone substitute | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035703號 | 有效日期: 2027/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

科捷電腦輔助牙科局部麻藥機

英文品名: Calaject Computer Assisted Local Analgesia | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034694號 | 有效日期: 2026/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021392號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021392號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“愛維揚”牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: “AVINENT” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006788號 | 有效日期: 2018/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 "艾維揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

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普特能生化科技有限公司

公司統一編號: 28532669 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6 | 食品業者登錄字號: B-128532669-00000-0

普特能生化科技有限公司

公司統一編號: 28532669 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區瑞光路335號8樓之9 | 食品業者登錄字號: A-128532669-00001-0

普特能生化科技有限公司

公司統一編號: 28532669 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6 | 食品業者登錄字號: B-128532669-00000-0

普特能生化科技有限公司

公司統一編號: 28532669 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區瑞光路335號8樓之9 | 食品業者登錄字號: A-128532669-00001-0

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普特能生化科技有限公司

統一編號: 28532669 | 電話號碼: 04-23221188 | 臺中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6

@ 出進口廠商登記資料

普特能生化科技有限公司

公司統一編號: 28532669 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區瑞光路335號8樓之9 | 食品業者登錄字號: A-128532669-00001-0

@ 食品業者登錄資料集

普特能生化科技有限公司

公司統一編號: 28532669 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6 | 食品業者登錄字號: B-128532669-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

“史坦伯”口腔吸取裝置過濾器 (未滅菌)

英文品名: “Schlumbohm”Evacuator Filter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006087號 | 有效日期: 2012/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008177號 | 有效日期: 2014/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛斯帝可”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008178號 | 有效日期: 2014/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐迅”牙科手術間距量尺(未滅菌)

英文品名: “OSUNG”Simple Surgical Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005987號 | 有效日期: 2012/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

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“愛維揚”牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: “AVINENT” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006788號 | 有效日期: 2018/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

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普特能生化科技有限公司

統一編號: 28532669 | 電話號碼: 04-23221188 | 臺中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6

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普特能生化科技有限公司

公司統一編號: 28532669 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6 | 食品業者登錄字號: B-128532669-00000-0

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“史坦伯”口腔吸取裝置過濾器 (未滅菌)

英文品名: “Schlumbohm”Evacuator Filter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006087號 | 有效日期: 2012/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

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“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008177號 | 有效日期: 2014/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

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“愛斯帝可”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008178號 | 有效日期: 2014/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

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“歐迅”牙科手術間距量尺(未滅菌)

英文品名: “OSUNG”Simple Surgical Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005987號 | 有效日期: 2012/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

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“愛維揚”牙科植體附件 (未滅菌)

英文品名: “AVINENT” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006788號 | 有效日期: 2018/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

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根據名稱 普特能生化科技 找到的相關資料

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“司美”牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: “SMT” Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009619號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021392號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021392號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

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"司邦" 根管熱充填裝置 (未滅菌)

英文品名: "Schlumbohm" EndoPilot ELEMENTS OBTURATION SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011380號 | 有效日期: 2017/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

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"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Aseptico" Implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014755號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“司美”牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: “SMT” Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009619號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

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"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021392號 | 有效日期: 2025/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021392號 | 有效日期: 20250320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

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"司邦" 根管熱充填裝置 (未滅菌)

英文品名: "Schlumbohm" EndoPilot ELEMENTS OBTURATION SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011380號 | 有效日期: 2017/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

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"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Aseptico" Implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014755號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

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根據地址 臺中市西屯區臺灣大道2段633號4樓之6 找到的相關資料

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寶元智造股份有限公司

統一編號: 90129610 | 電話號碼: 04-23106859 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之5、6樓之6

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商羅福斯有限公司台灣分公司

統一編號: 57197524 | 電話號碼: 04-23223199 | 臺中市西屯區臺灣大道2段633號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

源川國際股份有限公司

統一編號: 54902977 | 電話號碼: | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

昱泉國際股份有限公司

統一編號: 23296194 | 電話號碼: (04)2253-2568 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之5

@ 出進口廠商登記資料

寶元數控股份有限公司

統一編號: 28420209 | 電話號碼: 04-23106859 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之1、2、3、5、6、7

@ 出進口廠商登記資料

永續企業股份有限公司

統一編號: 83721497 | 電話號碼: 04 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

神兵資訊科技服務股份有限公司

統一編號: 90581197 | 電話號碼: 04-23293333 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之3

@ 出進口廠商登記資料

安盛家族辦公室有限公司

統一編號: 93563270 | 電話號碼: | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號8樓之7

@ 出進口廠商登記資料

寶元智造股份有限公司

統一編號: 90129610 | 電話號碼: 04-23106859 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之5、6樓之6

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商羅福斯有限公司台灣分公司

統一編號: 57197524 | 電話號碼: 04-23223199 | 臺中市西屯區臺灣大道2段633號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

源川國際股份有限公司

統一編號: 54902977 | 電話號碼: | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

昱泉國際股份有限公司

統一編號: 23296194 | 電話號碼: (04)2253-2568 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之5

@ 出進口廠商登記資料

寶元數控股份有限公司

統一編號: 28420209 | 電話號碼: 04-23106859 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之1、2、3、5、6、7

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永續企業股份有限公司

統一編號: 83721497 | 電話號碼: 04 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號8樓之1

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神兵資訊科技服務股份有限公司

統一編號: 90581197 | 電話號碼: 04-23293333 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之3

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安盛家族辦公室有限公司

統一編號: 93563270 | 電話號碼: | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號8樓之7

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普特能生化科技的黃頁資料

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普特能生化科技有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路499號5樓 | 電話: 04-2375-8300

名稱 普特能生化科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6
黃國晉28532669核准設立

登記地址: 臺中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6 | 負責人: 黃國晉 | 統編: 28532669 | 核准設立

地址 臺中市西屯區臺灣大道2段633號4樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區臺灣大道2段633號10樓之1
William Davis Hurder57197524核准登記

臺中市西屯區臺灣大道2段633號3樓之6、3樓之7及4樓之2
卓正剛70792820核准設立

臺中市西屯區臺灣大道二段633號3樓之1
林世聰29113572核准設立

臺中市西屯區臺灣大道2段633號8樓之7
蔡漢明43800452核准設立

臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之5、6樓之6
郭倫毓90129610核准設立

臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之5
洪英超23296194核准設立

臺中市西屯區臺灣大道二段633號3樓之1
林瑪莉24259675核准設立

臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之1、2、3、5、6、7
郭倫毓28420209核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道2段633號10樓之1 | 負責人: William Davis Hurder | 統編: 57197524 | 核准登記

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道2段633號3樓之6、3樓之7及4樓之2 | 負責人: 卓正剛 | 統編: 70792820 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號3樓之1 | 負責人: 林世聰 | 統編: 29113572 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道2段633號8樓之7 | 負責人: 蔡漢明 | 統編: 43800452 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之5、6樓之6 | 負責人: 郭倫毓 | 統編: 90129610 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之5 | 負責人: 洪英超 | 統編: 23296194 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號3樓之1 | 負責人: 林瑪莉 | 統編: 24259675 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之1、2、3、5、6、7 | 負責人: 郭倫毓 | 統編: 28420209 | 核准設立

與"艾維揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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