"歐酷"個人用防護罩(未滅菌)
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中文品名"歐酷"個人用防護罩(未滅菌)的英文品名是"OCULO" Personnel Protective Shield (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第013025號, 有效日期是20230516, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P6500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是上溢國際有限公司.

#"歐酷"個人用防護罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第013025號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230516
發證日期	20130516
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401302504
中文品名	"歐酷"個人用防護罩(未滅菌)
英文品名	"OCULO" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	上溢國際有限公司
申請商地址	新北市新店區永安街74巷4號2樓
申請商統一編號	28467597
製造商名稱	OCULO-PLASTIK, INC.
製造廠廠址	200 SAUVE WEST MONTREAL QUEBEC CANADA H3L 1Y9
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20171220
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第013025號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230516

發證日期

20130516

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401302504

中文品名

"歐酷"個人用防護罩(未滅菌)

英文品名

"OCULO" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

上溢國際有限公司

申請商地址

新北市新店區永安街74巷4號2樓

申請商統一編號

28467597

製造商名稱

OCULO-PLASTIK, INC.

製造廠廠址

200 SAUVE WEST MONTREAL QUEBEC CANADA H3L 1Y9

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171220

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新店區永安街74巷4號2樓

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上溢國際有限公司

統一編號: 28467597 | 電話號碼: 02-27838835 | 臺北市信義區忠孝東路5段368號8樓

上溢國際有限公司

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"購德" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Gold" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002706號 \| 有效日期: 2021/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/11/02 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 上溢國際有限公司
"購德" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Gold" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002706號 \| 有效日期: 20210504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 上溢國際有限公司
“陽屋”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "SUNWOO" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010088號 \| 有效日期: 2016/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上溢國際有限公司
“陽屋”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "SUNWOO" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010088號 \| 有效日期: 20160325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上溢國際有限公司
“聖達克” 整形外科手術組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “Sometech”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012918號 \| 有效日期: 2018/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/01/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上溢國際有限公司
“聖達克” 整形外科手術組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “Sometech”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012918號 \| 有效日期: 20180419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180115 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上溢國際有限公司
"聖達克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Surgical Camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012864號 \| 有效日期: 2018/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上溢國際有限公司
"聖達克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Surgical Camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012864號 \| 有效日期: 20180401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上溢國際有限公司
"歐酷"個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: "OCULO" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013025號 \| 有效日期: 2028/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上溢國際有限公司

"購德" 矯正鏡片 (未滅菌)

"購德" 矯正鏡片 (未滅菌)

“陽屋”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

“陽屋”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

“聖達克” 整形外科手術組套及其附件(未滅菌)

“聖達克” 整形外科手術組套及其附件(未滅菌)

"聖達克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

"聖達克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

"歐酷"個人用防護罩(未滅菌)

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上溢國際有限公司	統一編號: 28467597 \| 電話號碼: 02-27838835 \| 臺北市信義區忠孝東路5段368號8樓 @ 出進口廠商登記資料
“聖達克” 整形外科手術組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “Sometech”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012918號 \| 有效日期: 2018/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/01/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上溢國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽屋”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "SUNWOO" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010088號 \| 有效日期: 2016/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上溢國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聖達克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Surgical Camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012864號 \| 有效日期: 2018/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上溢國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐酷"個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: "OCULO" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013025號 \| 有效日期: 2028/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上溢國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"購德" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Gold" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002706號 \| 有效日期: 2021/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/11/02 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 上溢國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽屋”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "SUNWOO" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010088號 \| 有效日期: 20160325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上溢國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聖達克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Surgical Camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012864號 \| 有效日期: 20180401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上溢國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

上溢國際有限公司

統一編號: 28467597 | 電話號碼: 02-27838835 | 臺北市信義區忠孝東路5段368號8樓

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新北市新店區永安街７４巷２４號五樓	總價元: 9000000.0 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 81.63 \| 土地移轉總面積平方公尺: 27.54 \| 建築完成年月: 690802.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110123.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新店區永安街７４巷３號一樓	總價元: 14100000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 100.1 \| 土地移轉總面積平方公尺: 27.92 \| 建築完成年月: 0680621 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住商用 \| 交易年月日: 1120829 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新店區永安街７４巷１０號三樓	總價元: 7300000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 86.87 \| 土地移轉總面積平方公尺: 26.01 \| 建築完成年月: 0680330 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120621 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
一流小品精品店	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市新店區永安街74巷10號2樓 @ 醫療器材商資料集
"勻頌" 微托英捷特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "EunSung" Vital-injector Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012275號 \| 有效日期: 2017/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾雅順國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"勻頌" 微托英捷特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "EunSung" Vital-injector Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012275號 \| 有效日期: 20171018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾雅順國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新北市新店區永安街７４巷２４號五樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區永安街７４巷３號一樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新店區永安街７４巷１０號三樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

一流小品精品店

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區永安街74巷10號2樓

@ 醫療器材商資料集

"勻頌" 微托英捷特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"勻頌" 微托英捷特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱上溢國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上溢國際有限公司臺北市信義區忠孝東路5段368號8樓	黃國祥	28467597	核准設立

上溢國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段368號8樓 | 負責人: 黃國祥 | 統編: 28467597 | 核准設立

地址新北市新店區永安街74巷4號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
韋承工程有限公司新北市新店區永安街74巷13號2樓	許芷菱	16494824	核准設立
阡成工程有限公司新北市新店區永安街74巷1號4樓	林碧蓮	23555023	核准設立
明益玻璃工程行新北市新店區永安街74巷10號(1樓)	吳秋玲	91418032	核准設立 - 獨資
正揚企業社新北市新店區永安街74巷10號(1樓)	劉慶祥	42240093	核准設立 - 合夥
兆億企業社新北市新店區永安街74巷21號4樓	許世宇	91204741	核准設立 - 獨資
一流小品精品店新北市新店區永安街74巷10號2樓	劉彥彤	87472884	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108156415)
巨亨企業有限公司新北市新店區永安街74巷7號1樓	林永茂	16399238	核准設立
木可植物工作室新北市新店區永安街74巷18號2樓	柯均融	85182369	歇業 - 獨資 (核准文號: 1128172416)

韋承工程有限公司

登記地址: 新北市新店區永安街74巷13號2樓 | 負責人: 許芷菱 | 統編: 16494824 | 核准設立

阡成工程有限公司

登記地址: 新北市新店區永安街74巷1號4樓 | 負責人: 林碧蓮 | 統編: 23555023 | 核准設立

明益玻璃工程行

登記地址: 新北市新店區永安街74巷10號(1樓) | 負責人: 吳秋玲 | 統編: 91418032 | 核准設立 - 獨資

正揚企業社

登記地址: 新北市新店區永安街74巷10號(1樓) | 負責人: 劉慶祥 | 統編: 42240093 | 核准設立 - 合夥

兆億企業社

登記地址: 新北市新店區永安街74巷21號4樓 | 負責人: 許世宇 | 統編: 91204741 | 核准設立 - 獨資

一流小品精品店

登記地址: 新北市新店區永安街74巷10號2樓 | 負責人: 劉彥彤 | 統編: 87472884 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108156415)

巨亨企業有限公司

登記地址: 新北市新店區永安街74巷7號1樓 | 負責人: 林永茂 | 統編: 16399238 | 核准設立

木可植物工作室

登記地址: 新北市新店區永安街74巷18號2樓 | 負責人: 柯均融 | 統編: 85182369 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128172416)

與"歐酷"個人用防護罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司