“費雪派克”加濕化器
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中文品名“費雪派克”加濕化器的英文品名是“Fisher & Paykel” Humidifier, 許可證字號是衛署醫器輸字第021840號, 有效日期是2020/12/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（原99年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。申請變更項目：(一)註銷型號：myAIRVO2 P..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司.

#“費雪派克”加濕化器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021840號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2020/12/14
發證日期	2010/12/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602184008
中文品名	“費雪派克”加濕化器
英文品名	“Fisher & Paykel” Humidifier
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5450 呼吸器用氣體潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（原99年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。申請變更項目：(一)註銷型號：myAIRVO2 PT100及AVIRO2 PT101。(二)新增型號：myAIRVO2 PT100US及AVIRO2 PT101US。原102年07月02日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目	輸入
申請商名稱	紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓
申請商統一編號	28979400
製造商名稱	FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址	15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NZ
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD5249

許可證字號

衛署醫器輸字第021840號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/12/14

發證日期

2010/12/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602184008

中文品名

“費雪派克”加濕化器

英文品名

“Fisher & Paykel” Humidifier

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5450 呼吸器用氣體潮濕器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（原99年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。申請變更項目：(一)註銷型號：myAIRVO2 PT100及AVIRO2 PT101。(二)新增型號：myAIRVO2 PT100US及AVIRO2 PT101US。原102年07月02日標籤仿單核定本回收作廢。

限制項目

輸入

申請商名稱

紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓

申請商統一編號

28979400

製造商名稱

FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD.

製造廠廠址

15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD5249

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臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓

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紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

統一編號: 28979400 | 電話號碼: 02-87511739 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓

紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

統一編號: 28979400 | 電話號碼: 02-87511739 | 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓

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“費雪派克” F&P 950呼吸潮濕加熱器系統	英文品名: “Fisher & Paykel” F&P 950 Respiratory Humidification System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036626號 \| 有效日期: 2028/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 950JUS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”正壓呼吸輔助器	英文品名: “Fisher&Paykel” SleepStyle CPAP system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031831號 \| 有效日期: 2028/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPSABJ、SPSCBJ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”正壓呼吸輔助器	英文品名: “Fisher&Paykel” SleepStyle CPAP system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031831號 \| 有效日期: 20231022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPSABJ、SPSCBJ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
"費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器	英文品名: "FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010868號 \| 有效日期: 2029/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
"費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器	英文品名: "FISHER & PAYKEL"COSYCOT INFANT WARMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010868號 \| 有效日期: 20241001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IW930, IW950。詳如中文仿單核定本。註銷規格：900IW010，以下空白。註銷規格(共2項)：IW930、IW950，93.12.20仿單標籤核定本予以回收作廢。仿單、標籤遺失補發及註銷規格... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009041號 \| 有效日期: 2020/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/01 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “Fisher & Paykel”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009041號 \| 有效日期: 20200804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181001 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”全面罩	英文品名: “F&P” Simplus Full Face mask \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033323號 \| 有效日期: 2025/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400475, 400476, 400477以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”全面罩	英文品名: “F&P” Simplus Full Face mask \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033323號 \| 有效日期: 20250317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400475, 400476, 400477以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”帥夫氧氣套件及含過濾器經鼻式呼吸介面	英文品名: “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031545號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”帥夫氧氣套件及過濾式鼻套管	英文品名: “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031545號 \| 有效日期: 20231003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AA400, AA001S, AA001M, AA001L以下空白新增規格：AA031、AA020。仿單、標籤及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年10月19日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克” 伊娃卡嬰兒呼吸管路	英文品名: “Fisher & Paykel” Evaqua2 Infant Breathing Circuit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034321號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RT265, RT266, RT267, RT268,以下空白.增加規格: RT269 (原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “Fisher & Paykel ”Oxygen Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009922號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “Fisher & Paykel ”Oxygen Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009922號 \| 有效日期: 20210223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200213 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”呼吸管路過濾器	英文品名: “Fisher & Paykel”Breathing circuit filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035404號 \| 有效日期: 2027/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RT019以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克” 成人加熱呼吸管路	英文品名: “Fisher & Paykel” Adult Heated Breathing Circuit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036586號 \| 有效日期: 2028/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RT100、RT102、RT200、RT202、RT205、RT206、RT212、RT308、RT319、RT380以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌)	英文品名: “Fisher & Paykel” NeoWrap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008682號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減少出生後體溫下降及出生極低體重和早產兒(小於28週以下)的蒸發性熱散失。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌)	英文品名: “Fisher & Paykel” NeoWrap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008682號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減少出生後體溫下降及出生極低體重和早產兒(小於28週以下)的蒸發性熱散失。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“麥斯特克” 空氣/氧氣混合器	英文品名: “Maxtec” Air/Oxygen Blender \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034879號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MaxVenturi, MaxBlend2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“費雪派克” F&P 950呼吸潮濕加熱器系統

“費雪派克”正壓呼吸輔助器

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"費雪派克" 克斯可特新生兒保溫器

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“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）

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“費雪派克”全面罩

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“費雪派克”帥夫氧氣套件及含過濾器經鼻式呼吸介面

“費雪派克”帥夫氧氣套件及過濾式鼻套管

“費雪派克” 伊娃卡嬰兒呼吸管路

“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）

“費雪派克”氧氣面罩（未滅菌）

“費雪派克”呼吸管路過濾器

“費雪派克” 成人加熱呼吸管路

“費雪派克”新生兒包裹巾 (未滅菌)

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“麥斯特克” 空氣/氧氣混合器

食品業者登錄資料集資料集的 “費雪派克”加濕化器相關資料

紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司

公司統一編號: 28979400 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 | 食品業者登錄字號: A-128979400-00000-7

紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司

公司統一編號: 28979400 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 | 食品業者登錄字號: A-128979400-00000-7

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"費雪派克" 呼吸潮濕系統	英文品名: "FISHER & PAYKEL" RESPIRATORY HUMIDIFICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010713號 \| 有效日期: 2024/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MR850,MR410。MR810、MR340、MR370。增加規格：１、Heat wire adaptor：900MR805, 900MR806, 900MR858。２、Heater wire：90... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克"面罩(未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001837號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氧氣面罩是一種置於患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Heated Humidifier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001200號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌HC150 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費雪派克”氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: “Fisher & Paykel”Gas Mask Head Strap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008045號 \| 有效日期: 2014/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費雪派克”呼吸器用加熱加溼系統	英文品名: “Fisher & Paykel” Respiratory Humidifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032608號 \| 有效日期: 2029/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"費雪派克" 呼吸潮濕系統

"費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Heated Humidifier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001200號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌HC150 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017653號 \| 有效日期: 20220328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 舒瑞夫氧氣套管組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Optiflow THRIVE Optiflow Oxygen Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017653號 \| 有效日期: 2022/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、經鼻氧氣套管之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018151號 \| 有效日期: 20270804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費雪派克”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “Fisher & Paykel” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008192號 \| 有效日期: 20241008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010730號 \| 有效日期: 20260819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)	英文品名: "Fisher & Paykel" Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002773號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑；並可包括一個連接器、調整器及ㄚ型附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費雪派克”高流量加熱式呼吸加濕器	英文品名: “Fisher & Paykel” High Flow Heated Respiratory Humidifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029121號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Airvo 2(PT101US)；myAirvo 2(PT100US)以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費雪派克" 正壓呼吸輔助系統	英文品名: "Fisher & Paykel" Bubble CPAP System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012520號 \| 有效日期: 2025/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原102年8月13日及94年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月30日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“費雪派克”加濕化器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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劑型

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

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製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與“費雪派克”加濕化器同分類的醫療器材許可證資料集

“費雪派克”加濕化器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署