“因特”內視鏡器械及配件
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中文品名“因特”內視鏡器械及配件的英文品名是“Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第024637號, 有效日期是20230129, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本；增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第024637號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230129
發證日期	20130129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602463700
中文品名	“因特”內視鏡器械及配件
英文品名	“Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本；增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路100號38樓
申請商統一編號	24789175
製造商名稱	INTUITIVE SURGICAL, INC.
製造廠廠址	1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200120
製造許可登錄編號	QSD6666

許可證字號

衛署醫器輸字第024637號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230129

發證日期

20130129

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602463700

中文品名

“因特”內視鏡器械及配件

英文品名

“Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本；增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路100號38樓

申請商統一編號

24789175

製造商名稱

INTUITIVE SURGICAL, INC.

製造廠廠址

1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200120

製造許可登錄編號

QSD6666

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臺北市信義區松仁路100號38樓

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Yasuhiko Shimada

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞士商直覺股份有限公司 | 統一編號: 24789175

Yasuhiko Shimada

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞士商直覺股份有限公司 | 統一編號: 24789175

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瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

統一編號: 24789175 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路100號38樓

瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

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“因特”外科顯微鏡套 (滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical” Microscope Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014038號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡手術器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034574號 \| 有效日期: 2026/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書效能、用途或適應症變更、標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027815號 \| 有效日期: 2025/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:410370、48645W、48645B、48445G，以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027815號 \| 有效日期: 20251008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”腹腔鏡附件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Intuitive” EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014244號 \| 有效日期: 2024/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”腹腔鏡附件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Intuitive” EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014244號 \| 有效日期: 20240613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028041號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 470026, 470027 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028041號 \| 有效日期: 20260111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 470026, 470027 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡手術輔助系統	英文品名: “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027652號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Da Vinci Xi (IS 4000)增加規格：Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡手術輔助系統	英文品名: “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027652號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Da Vinci Xi (IS 4000)增加規格：Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡手術器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034583號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡及其附件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034263號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡及其附件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034710號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026172號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年6月4... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026172號 \| 有效日期: 20240516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021846號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/08/15 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021846號 \| 有效日期: 20250812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡手術器械控制系統	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instrument Control System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035493號 \| 有效日期: 2027/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本系統預期用於在泌尿手術、一般腹腔鏡手術、婦科腹腔鏡手術、一般胸腔鏡手術、乳頭保留乳房切除重建手術、心臟外科手術、經口耳鼻喉手術(僅限於良性腫瘤和 T1 及 T2 類惡性腫瘤)以及阻塞型睡眠呼吸中止症... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS4000, IS4200效能、用途或適應症變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.20。增加規格：詳如核定之中文... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

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食品業者登錄字號: A-124789175-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24789175 | 台北市信義區松仁路100號38樓

瑞士商直覺股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124789175-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24789175 | 台北市信義區松仁路100號38樓

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“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028222號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：470008，以下空白。規格變更(型號：470194)、註銷規格：48... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因特”內視鏡切割縫合器械	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist One Vessel Sealer Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025022號 \| 有效日期: 2023/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 410322 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instrument and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028205號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:470298，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：470049、470190、470... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027651號 \| 有效日期: 2020/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wristed Needle Driver (PN 428115) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”修縫60縫合器及縫合釘,“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”修縫60縫合器及縫合釘	申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110425 \| 核准結束日期: 1140508 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050068 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
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“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件	申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110705 \| 核准結束日期: 1140718 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070139 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“直覺” 內視鏡切割閉合器械,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件	申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101108 \| 核准結束日期: 1131124 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110219 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"直覺"達文西儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: "Intuitive Surgical" da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020435號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”達文西儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical” da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019177號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“直覺”修縫60縫合器及縫合釘,“直覺”修縫60縫合器及縫合釘,“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”內視鏡手術器械及配件,"因特"內視鏡器械及配件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101119 | 核准結束日期: 1131212 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120050

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“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”修縫60縫合器及縫合釘,“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”修縫60縫合器及縫合釘

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110425 | 核准結束日期: 1140508 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050068

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"因特"內視鏡器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110104 | 核准結束日期: 1140124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111010137

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"因特"內視鏡器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131123 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110210

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“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110705 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070139

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“直覺” 內視鏡切割閉合器械,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110219

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"直覺"達文西儀器與設備保護套(滅菌)

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“直覺”達文西儀器與設備保護套(滅菌)

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台灣直覺外科醫療器材股份有限公司	統一編號: 24949898 \| 電話號碼: \| 臺北市信義區松仁路100號38樓 @ 出進口廠商登記資料
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028222號 \| 有效日期: 20260309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：470008，以下空白。規格變更(型號：470194)、註銷規格：48... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”內視鏡手術器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035164號 \| 有效日期: 2027/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111.1.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣直覺外科醫療器材股份有限公司

統一編號: 24949898 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路100號38樓

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“因特”內視鏡器械及配件

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“直覺”內視鏡手術器械及配件

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞士商直覺股份有限公司臺北市信義區松仁路100號38樓	Yasuhiko Shimada	24789175	核准登記

瑞士商直覺股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 | 負責人: Yasuhiko Shimada | 統編: 24789175 | 核准登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣直覺外科醫療器材股份有限公司臺北市信義區松仁路100號38樓	Yasuhiko Shimada	24949898	核准設立

台灣直覺外科醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 | 負責人: Yasuhiko Shimada | 統編: 24949898 | 核准設立

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與“因特”內視鏡器械及配件同分類的醫療器材許可證資料集

“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司