"伊克玻" 柔舒膠帶
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"伊克玻" 柔舒膠帶的英文品名是"Ecopore" wound dressing bandage, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000097號, 有效日期是20110112, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20110426, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是EBR 05010, 07510, 10010, 15010, 20010, 25010,WBR 02545, 05045, 07545, 10045, 以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是宇盛儀器股份有限公司.

#"伊克玻" 柔舒膠帶的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000097號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110426
註銷理由自請註銷
有效日期20110112
發證日期20060112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600009701
中文品名"伊克玻" 柔舒膠帶
英文品名"Ecopore" wound dressing bandage
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EBR 05010, 07510, 10010, 15010, 20010, 25010,WBR 02545, 05045, 07545, 10045, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱MEDIPACK MEDICAL PACKAGING MFG CO.
製造廠廠址NORTH PART OF TIANMEI AREA, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY 523750, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20110426
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000097號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20110426

註銷理由

自請註銷

有效日期

20110112

發證日期

20060112

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600009701

中文品名

"伊克玻" 柔舒膠帶

英文品名

"Ecopore" wound dressing bandage

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EBR 05010, 07510, 10010, 15010, 20010, 25010,WBR 02545, 05045, 07545, 10045, 以下空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

宇盛儀器股份有限公司

申請商地址

新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

申請商統一編號

80083045

製造商名稱

MEDIPACK MEDICAL PACKAGING MFG CO.

製造廠廠址

NORTH PART OF TIANMEI AREA, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY 523750, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20110426

製造許可登錄編號

(空)

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新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

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陳卿祥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

姚智強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳瑞真

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳卿堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳卿祥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

姚智強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳瑞真

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳卿堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

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出進口廠商登記資料 資料集的 "伊克玻" 柔舒膠帶 相關資料

宇盛儀器股份有限公司

統一編號: 80083045 | 電話號碼: 02-85123867 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

宇盛儀器股份有限公司

統一編號: 80083045 | 電話號碼: 02-85123867 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

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"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 | 有效日期: 2012/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 | 有效日期: 2019/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"銳倍爾" 手術刀片

英文品名: "Ribbel" Surgical blade | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002155號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力,手持或手操縱的器材,用於一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003088號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 2014/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 | 有效日期: 2014/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 2014/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/25 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"宇盛"醫療用床墊(未滅菌)

英文品名: "Duramed"Medical Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003431號 | 有效日期: 2016/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: “S & F”Robo casting tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套,裝具 (支架) 或義肢支用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206,以下空白。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"伊克玻" 宜拉膠帶

英文品名: "Ecopore" elastic plaster | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002365號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 由不織布附一層黏膠製成,用來覆蓋與保護傷口,並使傷口皮膚處連合 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ESR : 02545, 05045, 07545, 10045, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“羅曼若栩”繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Lohmann & Rauscher”Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006666號 | 有效日期: 2013/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/07/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌)

英文品名: "S & F" Robo splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002387號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正或防止變形,及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/19 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“卡威”耳鏡(未滅菌)

英文品名: “Kirchner & Wilhelm”Kawe otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000556號 | 有效日期: 2030/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來觀察外耳道及鼓膜。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 | 有效日期: 2027/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"銳倍爾"手術刀片(滅菌)

英文品名: "Ribbel" Surgical blade(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010079號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“卡威”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 | 有效日期: 2012/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)

英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 | 有效日期: 2019/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"銳倍爾" 手術刀片

英文品名: "Ribbel" Surgical blade | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002155號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力,手持或手操縱的器材,用於一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003088號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 2014/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 | 有效日期: 2014/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 2014/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/25 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"宇盛"醫療用床墊(未滅菌)

英文品名: "Duramed"Medical Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003431號 | 有效日期: 2016/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: “S & F”Robo casting tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套,裝具 (支架) 或義肢支用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206,以下空白。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"伊克玻" 宜拉膠帶

英文品名: "Ecopore" elastic plaster | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002365號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 由不織布附一層黏膠製成,用來覆蓋與保護傷口,並使傷口皮膚處連合 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ESR : 02545, 05045, 07545, 10045, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“羅曼若栩”繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Lohmann & Rauscher”Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006666號 | 有效日期: 2013/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/07/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌)

英文品名: "S & F" Robo splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002387號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正或防止變形,及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/19 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“卡威”耳鏡(未滅菌)

英文品名: “Kirchner & Wilhelm”Kawe otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000556號 | 有效日期: 2030/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來觀察外耳道及鼓膜。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 | 有效日期: 2027/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"銳倍爾"手術刀片(滅菌)

英文品名: "Ribbel" Surgical blade(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010079號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

“卡威”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 20110707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110819 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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1."宇盛"醫用口罩(未滅菌)2."宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)3."羅曼若栩"彈性繃帶(未滅菌)4."羅曼若栩"棉卷(未滅菌)5."銳倍爾"手術刀片(滅菌)6."愛迪雅"手術刀片(滅菌)

申請廠商: 宇盛儀器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130607 | 核准結束日期: 1160607 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10805030

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“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 | 有效日期: 20141020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150326 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 | 有效日期: 20270425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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"宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005395號 | 有效日期: 20240919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 | 有效日期: 20110707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110819 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

1."宇盛"醫用口罩(未滅菌)2."宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)3."羅曼若栩"彈性繃帶(未滅菌)4."羅曼若栩"棉卷(未滅菌)5."銳倍爾"手術刀片(滅菌)6."愛迪雅"手術刀片(滅菌)

申請廠商: 宇盛儀器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130607 | 核准結束日期: 1160607 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10805030

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“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 | 有效日期: 20141020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150326 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 | 有效日期: 20270425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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"宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005395號 | 有效日期: 20240919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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根據地址 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 找到的相關資料

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“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 20141014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150320 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 20141022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150325 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 20141014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150320 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 20141022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150325 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

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名稱 宇盛儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
姚智強80083045核准設立

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 | 負責人: 姚智強 | 統編: 80083045 | 核准設立

地址 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區大同南路146巷2之5號3樓
許民德41401802核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081449662)

新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
林景昺27632578解散 (核准解散日期: 2020-06-18)

新北市三重區大同南路146巷2之4號5樓(現場僅供辦公室使用)
張麗鄉13501082歇業 - 獨資

新北市三重區大同南路146巷2之5號4樓(現場僅供辦公室使用)
簡仲榮99227134歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號3樓 | 負責人: 許民德 | 統編: 41401802 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081449662)

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 | 負責人: 林景昺 | 統編: 27632578 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-18)

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之4號5樓(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 張麗鄉 | 統編: 13501082 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號4樓(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 簡仲榮 | 統編: 99227134 | 歇業 - 獨資

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與"伊克玻" 柔舒膠帶同分類的醫療器材許可證資料集

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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