"聚紡"隔離衣 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"聚紡"隔離衣 (未滅菌)的英文品名是"G-FUN" ISOLATION GOWN (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008454號, 有效日期是20250720, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是聚紡股份有限公司.

#"聚紡"隔離衣 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008454號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250720
發證日期	20200720
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"聚紡"隔離衣 (未滅菌)
英文品名	"G-FUN" ISOLATION GOWN (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	聚紡股份有限公司
申請商地址	桃園市觀音區工業六路3號(2樓)
申請商統一編號	16728098
製造商名稱	聚紡股份有限公司
製造廠廠址	桃園市觀音區工業六路3號(2樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200730
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008454號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250720

發證日期

20200720

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"聚紡"隔離衣 (未滅菌)

英文品名

"G-FUN" ISOLATION GOWN (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

聚紡股份有限公司

申請商地址

桃園市觀音區工業六路3號(2樓)

申請商統一編號

16728098

製造商名稱

聚紡股份有限公司

製造廠廠址

桃園市觀音區工業六路3號(2樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200730

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市觀音區工業六路3號(2樓)

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陳國欽	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 38152689 \| 所代表法人: 興采實業股份有限公司 \| 聚紡股份有限公司 \| 統一編號: 16728098

陳國欽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 38152689 | 所代表法人: 興采實業股份有限公司 | 聚紡股份有限公司 | 統一編號: 16728098

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聚紡	總機電話: (03) 438-9538 \| 公司代號: 4429 \| 住址: 桃園市觀音區樹林里工業六路3號 \| 成立日期: 19990108 \| 聚紡股份有限公司

聚紡

總機電話: (03) 438-9538 | 公司代號: 4429 | 住址: 桃園市觀音區樹林里工業六路3號 | 成立日期: 19990108 | 聚紡股份有限公司

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聚紡股份有限公司

統一編號: 16728098 | 電話號碼: 03-4389538 | 桃園市觀音區樹林里工業六路3號

聚紡股份有限公司

統一編號: 16728098 | 電話號碼: 03-4389538 | 桃園市觀音區樹林里工業六路3號

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聚紡股份有限公司觀音廠	主要產品: 114染整、220塑膠製品 \| 統一編號: 16728098 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99686933 \| 桃園市觀音區樹林里工業六路3號
聚紡股份有限公司染整廠	主要產品: 114染整、121成衣 \| 統一編號: 16728098 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03002497 \| 桃園市觀音區樹林里工業六路3號及3之2號

聚紡股份有限公司觀音廠

主要產品: 114染整、220塑膠製品 | 統一編號: 16728098 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99686933 | 桃園市觀音區樹林里工業六路3號

聚紡股份有限公司染整廠

主要產品: 114染整、121成衣 | 統一編號: 16728098 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002497 | 桃園市觀音區樹林里工業六路3號及3之2號

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RAIN MART CO., LTD.	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): RAIN MART CO., LTD. \| 核准日期: 20140711 \| 業別: 其他服飾品製造業 \| 主要營業項目: 成衣製造 \| 統一編號: 16728098 \| 對外事業地址: 桃園市觀音區觀音工業區工業六路3號 \| 國外電話: 02-3769084-6 \| 國內地址: 桃園市觀音區觀音工業區工業六路3號 \| 國內電話: 03-438-9538
UNIOCEAN CORPORATION CO., LTD.	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): UNIOCEAN CORPORATION CO., LTD. \| 核准日期: 20140730 \| 業別: 梭織外衣製造業 \| 主要營業項目: 成衣製造 \| 統一編號: 16728098 \| 對外事業地址: 桃園市觀音區觀音工業區工業六路3號 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市觀音區觀音工業區工業六路3號 \| 國內電話: 03-438-9538
RAIN MART CO., LTD.	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): RAIN MART CO., LTD. \| 核准日期: 20140711 \| 業別: 服飾品製造業 \| 主要營業項目: 成衣製造 \| 統一編號: 16728098 \| 對外事業地址: 桃園市觀音區觀音工業區工業六路3號 \| 國外電話: 02-3769084-6 \| 國內地址: 桃園市觀音區觀音工業區工業六路3號 \| 國內電話: 03-438-9538
UNIOCEAN CORPORATION CO., LTD.	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): UNIOCEAN CORPORATION CO., LTD. \| 核准日期: 20140730 \| 業別: 成衣製造業 \| 主要營業項目: 成衣製造 \| 統一編號: 16728098 \| 對外事業地址: 桃園市觀音區觀音工業區工業六路3號 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市觀音區觀音工業區工業六路3號 \| 國內電話: 03-438-9538

RAIN MART CO., LTD.

UNIOCEAN CORPORATION CO., LTD.

RAIN MART CO., LTD.

UNIOCEAN CORPORATION CO., LTD.

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"聚紡"隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "G-FUN" ISOLATION GOWN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008454號 \| 有效日期: 2025/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聚紡股份有限公司
聚紡隔離衣 (未滅菌)	英文品名: G-FUN ISOLATION GOWN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021804號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聚紡股份有限公司
聚紡隔離衣 (未滅菌)	英文品名: G-FUN ISOLATION GOWN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021804號 \| 有效日期: 20250730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聚紡股份有限公司

"聚紡"隔離衣 (未滅菌)

聚紡隔離衣 (未滅菌)

聚紡隔離衣 (未滅菌)

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根據識別碼 16728098 找到的相關資料

聚紡股份有限公司

統一編號: 16728098 | 核准日期: 20080115

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

聚紡股份有限公司

統一編號: 16728098 | 核准日期: 20080115

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱聚紡找到的相關資料

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產業創新平台計畫(1/4)	主辦機關: 經濟部工業局 \| 計畫類別(次類別): 戰略佈局+延續政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 111 \| 計畫期程(起): 20220101 \| 計畫期程(訖): 20251231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.本計畫成果展示活動：為展現本計畫深耕產業創新研發，持續帶動產業升級轉型之成果，本年度搭配國內具指標性展覽辦理成果展示系列活動，擴散研發創新實績，瞭解產業最新趨勢與技術，以展現我國驚人研... @ 政府科技發展計畫清單
產業創新平台計畫(1/4)	主辦機關: 經濟部工業局 \| 計畫類別(次類別): 戰略佈局+延續政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): \| 年度: 111 \| 計畫期程(起): 2022/1/1 \| 計畫期程(訖): 2025/12/31 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.本計畫成果展示活動：為展現本計畫深耕產業創新研發，持續帶動產業升級轉型之成果，本年度搭配國內具指標性展覽辦理成果展示系列活動，擴散研發創新實績，瞭解產業最新趨勢與技術，以展現我國驚人研... @ 政府科技發展計畫清單
紡聚紡織有限公司	主要產品: 115紡織品、210橡膠製品 \| 統一編號: 13073032 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99640453 \| 臺中市梧棲區興農里中央路１段３６４號 @ 登記工廠名錄
乙聚紡織股份有限公司	主要產品: 112織布、115紡織品、220塑膠製品 \| 統一編號: 59188368 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99678350 \| 彰化縣和美鎮雅溝里鹿和路五段１７３號 @ 登記工廠名錄

產業創新平台計畫(1/4)

@ 政府科技發展計畫清單

產業創新平台計畫(1/4)

@ 政府科技發展計畫清單

紡聚紡織有限公司

主要產品: 115紡織品、210橡膠製品 | 統一編號: 13073032 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99640453 | 臺中市梧棲區興農里中央路１段３６４號

@ 登記工廠名錄

乙聚紡織股份有限公司

主要產品: 112織布、115紡織品、220塑膠製品 | 統一編號: 59188368 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99678350 | 彰化縣和美鎮雅溝里鹿和路五段１７３號

@ 登記工廠名錄

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根據地址桃園市觀音區工業六路3號 2樓找到的相關資料

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聚紡股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市觀音區工業六路3號(2樓) @ 醫療器材商資料集
醫用防護衣	許可編號: GMP1797 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-18 \| 製造廠名稱: 聚紡股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市觀音區工業六路3號(2樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集

聚紡股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市觀音區工業六路3號(2樓)

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醫用防護衣

許可編號: GMP1797 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-18 | 製造廠名稱: 聚紡股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市觀音區工業六路3號(2樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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聚紡的黃頁資料

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紡聚紡織有限公司 | 地址: 台中市梧棲區自立一街189號 | 電話: 04-2630-8939

聚紡國際有限公司 | 地址: 新北市永和區中和路343號6樓 | 電話: 02-8923-1133

聚紡企業有限公司 | 地址: 新竹市富群街22號 | 電話: 03-520-4721

乙聚紡織股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮鹿和路五段173號 | 電話: 04-756-1133

聚紡股份有限公司 | 地址: 桃園市觀音區工業六路3號 | 電話: 03-438-9538

名稱聚紡找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有聚紡)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
聚紡企業有限公司新竹市綠水里博愛街97巷8號4樓	王義春	28329167	核准設立
乙聚紡織股份有限公司彰化縣和美鎮雅溝里鹿和路5段171號	鄭泳騰	59188368	核准設立
聚紡股份有限公司桃園市觀音區樹林里工業六路3號	陳國欽	16728098	核准設立
聚紡實業有限公司彰化縣埤頭鄉溪底路438巷13號1樓	馬秀珠	56073314	核准設立
聚紡國際有限公司臺北市大安區信義路２段２５１號１１樓		70596947	解散 (文號: 2007-6-26 府建商字第09686148400號)
德聚紡織有限公司新北市新莊區幸福路八二三號二樓	林秀梅	80006532	核准設立
聚紡纖維科技有限公司臺北市大安區敦化南路２段２６７號８樓之４		80284465	廢止 (文號: 2006-11-14 府建商字第09571317500號)
中聚紡織股份有限公司臺中市西屯區中清路二○四號		22223130	解散 (084年02月07日建三丁字第084114954號)

聚紡企業有限公司

登記地址: 新竹市綠水里博愛街97巷8號4樓 | 負責人: 王義春 | 統編: 28329167 | 核准設立

乙聚紡織股份有限公司

登記地址: 彰化縣和美鎮雅溝里鹿和路5段171號 | 負責人: 鄭泳騰 | 統編: 59188368 | 核准設立

聚紡股份有限公司

登記地址: 桃園市觀音區樹林里工業六路3號 | 負責人: 陳國欽 | 統編: 16728098 | 核准設立

聚紡實業有限公司

登記地址: 彰化縣埤頭鄉溪底路438巷13號1樓 | 負責人: 馬秀珠 | 統編: 56073314 | 核准設立

聚紡國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路２段２５１號１１樓 | 統編: 70596947 | 解散 (文號: 2007-6-26 府建商字第09686148400號)

德聚紡織有限公司

登記地址: 新北市新莊區幸福路八二三號二樓 | 負責人: 林秀梅 | 統編: 80006532 | 核准設立

聚紡纖維科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段２６７號８樓之４ | 統編: 80284465 | 廢止 (文號: 2006-11-14 府建商字第09571317500號)

中聚紡織股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區中清路二○四號 | 統編: 22223130 | 解散 (084年02月07日建三丁字第084114954號)

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與"聚紡"隔離衣 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司