“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡
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中文品名“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡的英文品名是“CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lense, 許可證字號是衛部醫器輸字第030701號, 有效日期是20230106, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：48%；blue tint以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是酷柏光學股份有限公司.

#“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030701號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230106
發證日期	20180106
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603070101
中文品名	“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名	“CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：48%；blue tint以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	酷柏光學股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路89號15樓之1
申請商統一編號	28216591
製造商名稱	COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC
製造廠廠址	500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210330
製造許可登錄編號	QSD3421

許可證字號

衛部醫器輸字第030701號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230106

發證日期

20180106

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603070101

中文品名

“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名

“CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lense

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：48%；blue tint以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

酷柏光學股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路89號15樓之1

申請商統一編號

28216591

製造商名稱

COOPERVISION Manufacturing Puerto Rico, LLC

製造廠廠址

500 ROAD 584, LOT 7, AMUELAS INDUSTRIAL PARK JUANA DIAZ, PR 00795, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210330

製造許可登錄編號

QSD3421

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“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡的地址位於

臺北市信義區松仁路89號15樓之1

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酷柏光學股份有限公司

統一編號: 28216591 | 電話號碼: 02-21812200 | 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

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康福特舒潤液	英文品名: Comfort Dro \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022642號 \| 有效日期: 2026/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
康福特舒潤液	英文品名: Comfort Dro \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022642號 \| 有效日期: 20260816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10ml, 15ml, 20ml以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100年8月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 \| 有效日期: 2026/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 \| 有效日期: 20260515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
〝視福〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: 〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012206號 \| 有效日期: 2017/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
〝視福〞隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: 〝Sauflon〞 contact lens case (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012206號 \| 有效日期: 20170926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡	英文品名: “Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020646號 \| 有效日期: 2020/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aqua，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡	英文品名: “Sauflon” Clear Comfort Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020646號 \| 有效日期: 20200309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aqua，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019513號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 淡藍色，含水量︰52％，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019513號 \| 有效日期: 20231218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量︰52％，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024592號 \| 有效日期: 2028/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 52% Comfilcon A, 48％ water \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏” 佰視明漸進多焦月拋隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Biofinity Multifocal (Comfilcon A) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024592號 \| 有效日期: 20230319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 52% Comfilcon A, 48％ water \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019345號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：52%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”佰美視日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision”Biomedics 1 day (ocufilcon B) Soft Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019345號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：52%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022958號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
“酷柏”新視睛潤日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Softview 1 day Extra (Ocufilcon D) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022958號 \| 有效日期: 20261021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
樂芙矽水膠日拋隱形眼鏡	英文品名: LIVE (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035103號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡	英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030650號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明、淡藍色，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。（原107年1月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月3日核定之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡	英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030650號 \| 有效日期: 20230106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明、淡藍色，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本。（原107年1月25日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月3日核定之仿... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

康福特舒潤液

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酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡

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視福非球面拋棄式軟式隱形眼鏡

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公司統一編號: 28216591 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路89號15樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128216591-00000-2

酷柏光學股份有限公司

公司統一編號: 28216591 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路89號15樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128216591-00000-2

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酷柏光學股份有限公司	統一編號: 28216591 \| 電話號碼: 02-21812200 \| 臺北市信義區松仁路89號15樓之1 @ 出進口廠商登記資料
酷柏光學股份有限公司	統一編號: 28216591 \| 核准日期: 20060808 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
加美矽水膠日拋隱形眼鏡	英文品名: Camax Ultra-O Silicone Hydrogel 1 Day Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028266號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：56%；顏色：Clear, Blue tint以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡	英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027846號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：56%；顏色：透明、淡藍，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030701號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：48%；blue tint以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佰美視新雙週拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biomedics Now Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030704號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白申請變更項目：規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

酷柏光學股份有限公司

統一編號: 28216591 | 電話號碼: 02-21812200 | 臺北市信義區松仁路89號15樓之1

@ 出進口廠商登記資料

酷柏光學股份有限公司

統一編號: 28216591 | 核准日期: 20060808

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

“酷柏”佰美視拋棄式散光軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision”Biomedics Toric Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018759號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Blue tinted，含水量:55%，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
”酷柏”拋棄式散光軟性隱形眼鏡	英文品名: ”Coopervision”Toric(Ocufilcon D) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017721號 \| 有效日期: 2027/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ultraflex Toric,Mediflex Toric,Softview Toric,Diagnostics Toric;Blue tinted,含水量：55%,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷柏”佰美視散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Biomedics 1Day Toric Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020650號 \| 有效日期: 2015/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 \| 有效日期: 2027/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：54%；顏色：淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision ”Proclear Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019893號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：62％，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021652號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blue tint, 含水量：48%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“酷柏”寶晴散光軟性隱形眼鏡	英文品名: “CooperVision” Proclear Toric Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021454號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：62%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛維舒活力高透氧月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Avaira Vitality Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030706號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏寶晴日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: tinted blue，含水量：60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（原109... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏寶晴日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019519號 \| 有效日期: 20231224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: tinted blue，含水量：60%以下空白增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98年1月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（原109... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏美怡天散光日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision MyDay (stenfilcon A) 1 Day Toric Silicone Hydrogel Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029397號 \| 有效日期: 20270222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：54%；顏色：淡藍色以下空白規格及仿單變更: 詳如中文仿單核定本(原106年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷柏寶晴日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Proclear (omafilcon A) 1 Day Soft Contact Lenses (PC Technology) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019176號 \| 有效日期: 2028/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: tinted blue，含水量:60% ，以下空白。增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原97年10月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，詳如核定之中文說明書（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
酷博視拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: COOPERFLEX UV SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014446號 \| 有效日期: 2026/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：AQUA，含水量：58%,以下空白 \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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