“鶴之翼”氧氣製造機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鶴之翼”氧氣製造機的英文品名是“CRANE” Oxygen Concentrator, 許可證字號是衛部醫器製字第006882號, 有效日期是20250715, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢), 限制項目是國 產, 申請商名稱是津越國際有限公司新店二廠.

#“鶴之翼”氧氣製造機的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250715
發證日期20200715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鶴之翼”氧氣製造機
英文品名“CRANE” Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)
限制項目國 產
申請商名稱津越國際有限公司新店二廠
申請商地址新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號29089329
製造商名稱津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210601
製造許可登錄編號GMP1788

許可證字號

衛部醫器製字第006882號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250715

發證日期

20200715

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名

“CRANE” Oxygen Concentrator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5440 手提式氧氣產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)

限制項目

國 產

申請商名稱

津越國際有限公司新店二廠

申請商地址

新北市新店區民權路88之4號3樓

申請商統一編號

29089329

製造商名稱

津越國際有限公司新店二廠

製造廠廠址

新北市新店區民權路88之4號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210601

製造許可登錄編號

GMP1788

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“鶴之翼”氧氣製造機的地址位於

新北市新店區民權路88之4號3樓

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歐秋英

職稱: 董事 | 持有股份數: 8800000 | 所代表法人: | 津越國際有限公司 | 統一編號: 29089329

歐秋英

職稱: 董事 | 持有股份數: 8800000 | 所代表法人: | 津越國際有限公司 | 統一編號: 29089329

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津越國際有限公司

統一編號: 29089329 | 電話號碼: 04-7610288 | 臺北市文山區木柵路3段85巷26號

津越國際有限公司

統一編號: 29089329 | 電話號碼: 04-7610288 | 臺北市文山區木柵路3段85巷26號

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津越國際有限公司新店二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29089329 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008644 | 新北市新店區江陵里民權路88之4號3樓

津越國際有限公司新店二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29089329 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008644 | 新北市新店區江陵里民權路88之4號3樓

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“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

“鶴之翼”血氧濃度計

英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 2030/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

“鶴之翼”血氧濃度計

英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

“鶴之翼” 氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 | 有效日期: 2026/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

“鶴之翼”血氧濃度計

英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 | 有效日期: 2030/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5S,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

“鶴之翼”血氧濃度計

英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POX-08,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_5,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

“鶴之翼” 氧氣製造機

英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 | 有效日期: 2026/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 “鶴之翼”氧氣製造機 相關資料

津越國際有限公司

食品業者登錄字號: A-129089329-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29089329 | 台北市文山區木柵路3段85巷26號

津越國際有限公司

食品業者登錄字號: A-129089329-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29089329 | 台北市文山區木柵路3段85巷26號

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根據識別碼 29089329 找到的相關資料

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根據名稱 津越國際 找到的相關資料

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津越國際有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區江陵里建國路293巷1號(1樓) | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1461 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-13 | 製造廠名稱: 津越國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區建國路293巷1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

津越國際有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區江陵里建國路293巷1號(1樓) | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1461 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-13 | 製造廠名稱: 津越國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區建國路293巷1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

[ 搜尋所有 津越國際 ... ]

根據地址 新北市新店區民權路88之4號3樓 找到的相關資料

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"香柏樹"遠紅外線熱敷墊

英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 促進局部血液循環,緩解肌肉疼痛、僵硬,緩解肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5,FR002-2,FRF001-2,FR003-2。以下空白。增加規格:FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仰正光國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"香柏樹"遠紅外線熱敷墊

英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 | 有效日期: 20211014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進局部血液循環,緩解肌肉疼痛、僵硬,緩解肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5,FR002-2,FRF001-2,FR003-2。以下空白。增加規格:FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仰正光國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"香柏樹"遠紅外線熱敷墊

英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 促進局部血液循環,緩解肌肉疼痛、僵硬,緩解肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5,FR002-2,FRF001-2,FR003-2。以下空白。增加規格:FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仰正光國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"香柏樹"遠紅外線熱敷墊

英文品名: "CEDAR"FAR-INFRARED HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第002076號 | 有效日期: 20211014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 促進局部血液循環,緩解肌肉疼痛、僵硬,緩解肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FR001,以下空白。FIRB-5,FR002-2,FRF001-2,FR003-2。以下空白。增加規格:FR007、FIRC-5、FR02-02。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仰正光國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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津越國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

津越國際有限公司 | 地址: 新北市新店區德正街27巷9號1樓 | 電話: 02-2910-8173

名稱 津越國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 津越國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區木柵路3段85巷26號
歐秋英29089329核准設立

彰化縣彰化市線東路1段臨670-1號
許瑞宏55649023核准設立

彰化縣彰化市中山路1段507號
王梅珠55654030廢止

新北市新店區復興里民權路88之4號3樓
89115032

登記地址: 臺北市文山區木柵路3段85巷26號 | 負責人: 歐秋英 | 統編: 29089329 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市線東路1段臨670-1號 | 負責人: 許瑞宏 | 統編: 55649023 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市中山路1段507號 | 負責人: 王梅珠 | 統編: 55654030 | 廢止

登記地址: 新北市新店區復興里民權路88之4號3樓 | 統編: 89115032

地址 新北市新店區民權路88之4號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區民權路88之4號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路88之4號9樓
劉沛榆53541856核准設立

新北市新店區民權路88之3號7樓
藍弘煒90763534核准設立

新北市新店區民權路88之5號5樓
鍾士文42196792核准設立 - 獨資 (核准文號: 1148145685)

新北市新店區民權路88之5號9樓
楊遵隆54875654核准設立

新北市新店區民權路88之3號8樓
蔡周工顰26210163核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045233828)

新北市新店區民權路88之5號9樓
林我琛82912618核准設立

新北市新店區民權路88之1號(1樓)
林琮堯50657972核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)

新北市新店區民權路88之2號9樓
薛悰駿83512169核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之4號9樓 | 負責人: 劉沛榆 | 統編: 53541856 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之3號7樓 | 負責人: 藍弘煒 | 統編: 90763534 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 負責人: 鍾士文 | 統編: 42196792 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1148145685)

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號9樓 | 負責人: 楊遵隆 | 統編: 54875654 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之3號8樓 | 負責人: 蔡周工顰 | 統編: 26210163 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045233828)

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號9樓 | 負責人: 林我琛 | 統編: 82912618 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路88之1號(1樓) | 負責人: 林琮堯 | 統編: 50657972 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)

登記地址: 新北市新店區民權路88之2號9樓 | 負責人: 薛悰駿 | 統編: 83512169 | 核准設立

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與“鶴之翼”氧氣製造機同分類的醫療器材許可證資料集

“凱斯”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“凱斯”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“澄澤”退熱貼(未滅菌)

英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 | 有效日期: 2015/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司

萊潔 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 | 有效日期: 2015/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“兆鴻”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司

“高登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

“斯巴”洗眼器(未滅菌)

英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

“凱斯”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“凱斯”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“澄澤”退熱貼(未滅菌)

英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 | 有效日期: 2015/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司

萊潔 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 | 有效日期: 2015/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“兆鴻”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司

“高登”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 明達光學有限公司

“斯巴”洗眼器(未滅菌)

英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"怡安" 引流瓶 (滅菌)

英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 | 有效日期: 2030/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司

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