“鶴之翼”氧氣製造機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鶴之翼”氧氣製造機的英文品名是“CRANE” Oxygen Concentrator, 許可證字號是衛部醫器製字第006882號, 有效日期是20250715, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢）, 限制項目是國　產, 申請商名稱是津越國際有限公司新店二廠.

#“鶴之翼”氧氣製造機的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006882號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250715
發證日期	20200715
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鶴之翼”氧氣製造機
英文品名	“CRANE” Oxygen Concentrator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢）
限制項目	國　產
申請商名稱	津越國際有限公司新店二廠
申請商地址	新北市新店區民權路88之4號3樓
申請商統一編號	29089329
製造商名稱	津越國際有限公司新店二廠
製造廠廠址	新北市新店區民權路88之4號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210601
製造許可登錄編號	GMP1788

許可證字號

衛部醫器製字第006882號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250715

發證日期

20200715

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鶴之翼”氧氣製造機

英文品名

“CRANE” Oxygen Concentrator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5440 手提式氧氣產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢）

限制項目

國　產

申請商名稱

津越國際有限公司新店二廠

申請商地址

新北市新店區民權路88之4號3樓

申請商統一編號

29089329

製造商名稱

津越國際有限公司新店二廠

製造廠廠址

新北市新店區民權路88之4號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210601

製造許可登錄編號

GMP1788

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“鶴之翼”氧氣製造機的地址位於

新北市新店區民權路88之4號3樓

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津越國際有限公司

統一編號: 29089329 | 電話號碼: 04-7610288 | 臺北市文山區木柵路3段85巷26號

津越國際有限公司

統一編號: 29089329 | 電話號碼: 04-7610288 | 臺北市文山區木柵路3段85巷26號

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津越國際有限公司新店二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29089329 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區江陵里民權路88之4號3樓

津越國際有限公司新店二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29089329 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區江陵里民權路88之4號3樓

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“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
“鶴之翼” 氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
“鶴之翼”血氧濃度計	英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠
“鶴之翼”血氧濃度計	英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠

“鶴之翼”氧氣製造機

“鶴之翼” 氧氣製造機

“鶴之翼”氧氣製造機

“鶴之翼”氧氣製造機

“鶴之翼”血氧濃度計

“鶴之翼”血氧濃度計

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津越國際有限公司

公司統一編號: 29089329 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市文山區木柵路3段85巷26號 | 食品業者登錄字號: A-129089329-00000-0

津越國際有限公司

公司統一編號: 29089329 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市文山區木柵路3段85巷26號 | 食品業者登錄字號: A-129089329-00000-0

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津越國際有限公司	統一編號: 29089329 \| 電話號碼: 04-7610288 \| 臺北市文山區木柵路3段85巷26號 @ 出進口廠商登記資料
津越國際有限公司	公司統一編號: 29089329 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市文山區木柵路3段85巷26號 \| 食品業者登錄字號: A-129089329-00000-0 @ 食品業者登錄資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”血氧濃度計	英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
津越國際有限公司新店二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29089329 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區江陵里民權路88之4號3樓 @ 登記工廠名錄
“鶴之翼”血氧濃度計	英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集

津越國際有限公司

統一編號: 29089329 | 電話號碼: 04-7610288 | 臺北市文山區木柵路3段85巷26號

@ 出進口廠商登記資料

津越國際有限公司

公司統一編號: 29089329 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市文山區木柵路3段85巷26號 | 食品業者登錄字號: A-129089329-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

津越國際有限公司新店二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29089329 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區江陵里民權路88之4號3樓

@ 登記工廠名錄

“鶴之翼”血氧濃度計

@ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”氧氣製造機

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“鶴之翼” 氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
津越國際有限公司	產品中類: 33其他製造業 \| 廠址: 新北市新店區江陵里建國路293巷1號(1樓) \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
血氧飽和測定儀	許可編號: GMP1461 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-13 \| 製造廠名稱: 津越國際有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區建國路293巷1號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

“鶴之翼” 氧氣製造機

@ 醫療器材許可證資料集

津越國際有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市新店區江陵里建國路293巷1號(1樓) | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1461 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-13 | 製造廠名稱: 津越國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區建國路293巷1號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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"香柏樹"遠紅外線熱敷墊

@ 醫療器材許可證資料集

"香柏樹"遠紅外線熱敷墊

@ 醫療器材許可證資料集

"香柏樹"遠紅外線熱敷墊

@ 醫療器材許可證資料集

"香柏樹"遠紅外線熱敷墊

@ 醫療器材許可證資料集

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津越國際的黃頁資料

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津越國際有限公司 | 地址: 新北市新店區德正街27巷9號1樓 | 電話: 02-2910-8173

名稱津越國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
津越國際有限公司臺北市文山區木柵路3段85巷26號	歐秋英	29089329	核准設立
津越國際有限公司彰化分公司彰化縣彰化市線東路1段臨670-1號	許瑞宏	55649023	核准設立
津越國際有限公司秀傳分公司彰化縣彰化市中山路1段507號	王梅珠	55654030	廢止
津越國際有限公司新店分公司新北市新店區復興里民權路８８之４號３樓		89115032

津越國際有限公司

登記地址: 臺北市文山區木柵路3段85巷26號 | 負責人: 歐秋英 | 統編: 29089329 | 核准設立

津越國際有限公司彰化分公司

登記地址: 彰化縣彰化市線東路1段臨670-1號 | 負責人: 許瑞宏 | 統編: 55649023 | 核准設立

津越國際有限公司秀傳分公司

登記地址: 彰化縣彰化市中山路1段507號 | 負責人: 王梅珠 | 統編: 55654030 | 廢止

津越國際有限公司新店分公司

登記地址: 新北市新店區復興里民權路８８之４號３樓 | 統編: 89115032

地址新北市新店區民權路88之4號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
綾葳管理顧問有限公司新北市新店區民權路88之4號9樓	劉沛榆	53541856	核准設立
巴比愛玩股份有限公司新北市新店區民權路88之3號7樓	藍弘煒	90763534	核准設立
傑克蕾妮精品生活館新北市新店區民權路88之3號8樓	蔡周工顰	26210163	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045233828)
連城國際嬰幼兒教育文化事業管理顧問股份有限公司新北市新店區民權路88之5號9樓	楊遵隆	54875654	核准設立
新店佳有限公司新北市新店區民權路88之2號1樓	鄭啟強 DANIEL SANJAYA THE	53191794	核准設立
湧茂小吃店新北市新店區民權路88之1號(1樓)	林琮堯	50657972	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)
宏盛鄉居開發建設有限公司新北市新店區民權路88之5號9樓	林我琛	82912618	核准設立
紘駿建設開發股份有限公司新北市新店區民權路88之2號9樓	薛悰駿	83512169	核准設立

綾葳管理顧問有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之4號9樓 | 負責人: 劉沛榆 | 統編: 53541856 | 核准設立

巴比愛玩股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之3號7樓 | 負責人: 藍弘煒 | 統編: 90763534 | 核准設立

傑克蕾妮精品生活館

登記地址: 新北市新店區民權路88之3號8樓 | 負責人: 蔡周工顰 | 統編: 26210163 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045233828)

連城國際嬰幼兒教育文化事業管理顧問股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號9樓 | 負責人: 楊遵隆 | 統編: 54875654 | 核准設立

新店佳有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之2號1樓 | 負責人: 鄭啟強 DANIEL SANJAYA THE | 統編: 53191794 | 核准設立

湧茂小吃店

登記地址: 新北市新店區民權路88之1號(1樓) | 負責人: 林琮堯 | 統編: 50657972 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)

宏盛鄉居開發建設有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號9樓 | 負責人: 林我琛 | 統編: 82912618 | 核准設立

紘駿建設開發股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之2號9樓 | 負責人: 薛悰駿 | 統編: 83512169 | 核准設立

與“鶴之翼”氧氣製造機同分類的醫療器材許可證資料集

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司