玻璃體切除儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名玻璃體切除儀的英文品名是"COOPERVISION" PHACO-FRAGMENTATION-CAPSULTOMY MODULE, 許可證字號是衛署醫器輸字第005049號, 有效日期是19930205, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19890727, 註銷理由是中文品名變更;;移轉(申請商), 許可證種類是醫 器, 醫器規格是SYSTEM VI, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是日商光波視力股份有限公司臺灣分公司.

#玻璃體切除儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005049號
註銷狀態已註銷
註銷日期19890727
註銷理由中文品名變更;;移轉(申請商)
有效日期19930205
發證日期19880205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600504902
中文品名玻璃體切除儀
英文品名"COOPERVISION" PHACO-FRAGMENTATION-CAPSULTOMY MODULE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SYSTEM VI
限制項目輸 入
申請商名稱日商光波視力股份有限公司臺灣分公司
申請商地址台北巿士林區忠誠路二段120號5F
申請商統一編號(空)
製造商名稱COOPERVISION, INC., SURGICAL/SYSTEMS DIVISION
製造廠廠址17241 MURPHY AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92714
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005049號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19890727

註銷理由

中文品名變更;;移轉(申請商)

有效日期

19930205

發證日期

19880205

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600504902

中文品名

玻璃體切除儀

英文品名

"COOPERVISION" PHACO-FRAGMENTATION-CAPSULTOMY MODULE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0999 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SYSTEM VI

限制項目

輸 入

申請商名稱

日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

申請商地址

台北巿士林區忠誠路二段120號5F

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

COOPERVISION, INC., SURGICAL/SYSTEMS DIVISION

製造廠廠址

17241 MURPHY AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92714

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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玻璃體切除儀的地址位於

台北巿士林區忠誠路二段120號5F

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玻璃體切除儀

英文品名: "COOPERVISION" PHACO-FRAGMENTATION-CAPSULTOMY MODULE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005049號 | 有效日期: 1993/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商);;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM VI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

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玻璃體切除儀

英文品名: "COOPERVISION" PHACO-FRAGMENTATION-CAPSULTOMY MODULE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005049號 | 有效日期: 1993/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商);;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM VI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

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超音波掃描儀

英文品名: "COOPERVISION" ULTRASONIC DIAGNOSTIC PRODNCTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005020號 | 有效日期: 19930106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19890808 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRASCAN DIGITAL B SYSTEM IV. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

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釔鋁柘榴石雷射系統

英文品名: "COOPERVISION" ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005005號 | 有效日期: 1993/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2300型 2500型 2000型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

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釔鋁柘榴石雷射系統

英文品名: "COOPERVISION" ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005005號 | 有效日期: 19930121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19890904 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2300型 2500型 2000型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

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玻璃體切除儀

英文品名: "COOPERVISION" VITREOUS ASPIRATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005411號 | 有效日期: 1993/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES TEN THOUSAND OCUTOME (STTO) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

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眼科用雷射系統

英文品名: "COOPERVISION" OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005413號 | 有效日期: 1993/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/08 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000 ADK. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

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晶體乳化吸除儀

英文品名: "COOPERVISION" CAVITRON/KELMAN PHACO-EMULSIFER ASPIRATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005006號 | 有效日期: 1993/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 10,000 MASTER,SERIES 10,000 COMPACT,9001,KCP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

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超音波掃描儀

英文品名: "COOPERVISION" ULTRASONIC DIAGNOSTIC PRODNCTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005020號 | 有效日期: 1993/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/08 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRASCAN DIGITAL B SYSTEM IV. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

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超音波掃描儀

英文品名: "COOPERVISION" ULTRASONIC DIAGNOSTIC PRODNCTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005020號 | 有效日期: 19930106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19890808 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRASCAN DIGITAL B SYSTEM IV. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

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釔鋁柘榴石雷射系統

英文品名: "COOPERVISION" ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005005號 | 有效日期: 1993/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/09/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2300型 2500型 2000型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

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釔鋁柘榴石雷射系統

英文品名: "COOPERVISION" ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005005號 | 有效日期: 19930121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19890904 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2300型 2500型 2000型 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

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玻璃體切除儀

英文品名: "COOPERVISION" VITREOUS ASPIRATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005411號 | 有效日期: 1993/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES TEN THOUSAND OCUTOME (STTO) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

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眼科用雷射系統

英文品名: "COOPERVISION" OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005413號 | 有效日期: 1993/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/08 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000 ADK. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

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晶體乳化吸除儀

英文品名: "COOPERVISION" CAVITRON/KELMAN PHACO-EMULSIFER ASPIRATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005006號 | 有效日期: 1993/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES 10,000 MASTER,SERIES 10,000 COMPACT,9001,KCP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

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根據地址 台北巿士林區忠誠路二段120號5F 找到的相關資料

灌洗/吸除儀

英文品名: "COOPERVISION2 IRRIGATION/ASPIRATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005158號 | 有效日期: 1993/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM III. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

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灌洗/吸除儀

英文品名: "COOPERVISION2 IRRIGATION/ASPIRATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005158號 | 有效日期: 1993/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM III. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商光波視力股份有限公司臺灣分公司

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名稱 日商光波視力 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區忠誠路二段120號5樓
22266952撤銷

登記地址: 臺北市士林區忠誠路二段120號5樓 | 統編: 22266952 | 撤銷

與玻璃體切除儀同分類的醫療器材許可證資料集

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

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