"朝日"牙科斷層掃描裝置
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中文品名"朝日"牙科斷層掃描裝置的英文品名是"ASAHI"DENTAL PANORAMIC CT RADIOGRAPHY UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第016861號, 有效日期是20160711, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180607, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是PSR9000N以下空白, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是總達成貿易有限公司.

#"朝日"牙科斷層掃描裝置的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016861號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180607
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160711
發證日期	20060711
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0601686104
中文品名	"朝日"牙科斷層掃描裝置
英文品名	"ASAHI"DENTAL PANORAMIC CT RADIOGRAPHY UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PSR9000N以下空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	總達成貿易有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段５０號４樓之二
申請商統一編號	23044825
製造商名稱	ASAHI ROENTGEN IND. CO, LTD.
製造廠廠址	376-3 TSUKIYAMA-CHO, KUZE, MINAMI-KU KYOTO 601, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180608
製造許可登錄編號	QSD1588

許可證字號

衛署醫器輸字第016861號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180607

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160711

發證日期

20060711

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0601686104

中文品名

"朝日"牙科斷層掃描裝置

英文品名

"ASAHI"DENTAL PANORAMIC CT RADIOGRAPHY UNIT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1750 電腦斷層掃描X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PSR9000N以下空白

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

總達成貿易有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路四段５０號４樓之二

申請商統一編號

23044825

製造商名稱

ASAHI ROENTGEN IND. CO, LTD.

製造廠廠址

376-3 TSUKIYAMA-CHO, KUZE, MINAMI-KU KYOTO 601, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180608

製造許可登錄編號

QSD1588

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台北市松山區南京東路四段５０號４樓之二

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張文慶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 總達成貿易有限公司 \| 統一編號: 23044825

張文慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 總達成貿易有限公司 | 統一編號: 23044825

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總達成貿易有限公司

統一編號: 23044825 | 電話號碼: 02-25782798 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

總達成貿易有限公司

統一編號: 23044825 | 電話號碼: 02-25782798 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

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朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置	英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置	英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 \| 有效日期: 20210223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置	英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 \| 有效日期: 2028/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOLIO XZ \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置	英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 \| 有效日期: 20230823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOLIO XZ \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置	英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 \| 有效日期: 2022/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置	英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 \| 有效日期: 20220906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"口內牙科X光機	英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"口內牙科X光機	英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 \| 有效日期: 20260908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日" 數位系統牙科X光機	英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日" 數位系統牙科X光機	英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 \| 有效日期: 20251118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"口內牙科X光機	英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 \| 有效日期: 2016/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"口內牙科X光機	英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 \| 有效日期: 20160823 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"協力" 無線射頻溫熱化療輔助儀	英文品名: "Synergo" Radiofrequency Thermochemotherapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034618號 \| 有效日期: 2027/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNERGO SB-TS 101.3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
逆福仕注射針	英文品名: Deflux Metal Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統	英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 \| 有效日期: 2025/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括：局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0，和攝護腺特異抗原小... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonablate 500。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統	英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 \| 有效日期: 20250223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括：局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0，和攝護腺特異抗原小... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonablate 500 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 \| 有效日期: 2022/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 \| 有效日期: 20221026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
食道ＰＨ及溫度監視器	英文品名: "OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006183號 \| 有效日期: 1996/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＬＥＸＩＬＯＧ　１０１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

"朝日"口內牙科X光機

"朝日"口內牙科X光機

"朝日" 數位系統牙科X光機

"朝日" 數位系統牙科X光機

"朝日"口內牙科X光機

"朝日"口內牙科X光機

"協力" 無線射頻溫熱化療輔助儀

逆福仕注射針

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

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"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

食道ＰＨ及溫度監視器

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總達成貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-123044825-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23044825 | 台北市松山區南京東路4段50號4樓之2

總達成貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-123044825-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23044825 | 台北市松山區南京東路4段50號4樓之2

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“朝日”全口X光攝影裝置	英文品名: “ASAHI”Dental using Panoramic Radiograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018167號 \| 有效日期: 2017/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LPX 7007 ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朝日微露量系列牙科X光機	英文品名: ASAHI DENTAL X-RAY EQUIPMENT ALULA Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028822號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALULA、ALULA-TM、ALULA-TS、ALULA-TW \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
同位素內臟監視器	英文品名: "OAKFIELD" ISOTOP DYNAMIC FUNCTION MONITER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006265號 \| 有效日期: 1996/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＳＩＣＩＮＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朝日顯影液及定影液(未滅菌)	英文品名: ASAHI DELOVEPER and FIXER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002099號 \| 有效日期: 2015/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗X光底片的溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FR-D / FR-F \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“朝日”歐數利系列臂式X光電腦斷層裝置	英文品名: “ASAHI” AUGE SOLIO Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030142號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUGE SOLIO Z、AUGE SOLIO Z CM \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"朝日" 自動系列牙科X光機	英文品名: "ASAHI" AUTO Series Dental X-ray Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013585號 \| 有效日期: 2015/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOIII E/AUTOIII ECM,AUTOIII N/AUTOIII NCM, AUTOIII NT/AUTOIII NCMT,AUTOIII /AUTOIII CM,AUTO2000EX/... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"朝日"牙科斷層掃描裝置	英文品名: "ASAHI"DENTAL PANORAMIC CT RADIOGRAPHY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016861號 \| 有效日期: 2016/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PSR9000N以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"朝日" 自動系列牙科X光機	英文品名: "ASAHI" AUTO Series Dental X-ray Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013585號 \| 有效日期: 20151117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOIII E/AUTOIII ECM,AUTOIII N/AUTOIII NCM, AUTOIII NT/AUTOIII NCMT,AUTOIII /AUTOIII CM,AUTO2000EX/... \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
同位素心臟監視器	英文品名: "OAKFIELD" ISOTOPE LEFT VENTRICULAR FUNCTION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006130號 \| 有效日期: 2005/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＯＳＣＩＮＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
同位素心臟監視器	英文品名: "OAKFIELD" ISOTOPE LEFT VENTRICULAR FUNCTION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006130號 \| 有效日期: 20051113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＯＳＣＩＮＴ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朝日顯影液及定影液(未滅菌)	英文品名: ASAHI DELOVEPER and FIXER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002099號 \| 有效日期: 20151124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FR-D / FR-F \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"朝日" 自動系列牙科X光機

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"朝日"牙科斷層掃描裝置

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"朝日" 自動系列牙科X光機

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同位素心臟監視器

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同位素心臟監視器

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朝日顯影液及定影液(未滅菌)

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總達成貿易有限公司臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2	張文慶	23044825	核准設立

總達成貿易有限公司

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與"朝日"牙科斷層掃描裝置同分類的醫療器材許可證資料集

“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司