"因提寡"萊可斯氧氣監視器
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中文品名"因提寡"萊可斯氧氣監視器的英文品名是"INTEGRA"LICOX BRAIN OXYGEN MONITORING SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第016650號, 有效日期是20210607, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是PMO.BOX,CC1.P1,VK5.2,IP1,IP2,以下空白。註銷規格：VK5.2，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美麗康國際有限公司.

#"因提寡"萊可斯氧氣監視器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016650號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210607
發證日期	20060607
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601665009
中文品名	"因提寡"萊可斯氧氣監視器
英文品名	"INTEGRA"LICOX BRAIN OXYGEN MONITORING SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PMO.BOX,CC1.P1,VK5.2,IP1,IP2,以下空白。註銷規格：VK5.2，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	GMS-Gesellschaft Fur Medizinische Sondentechnik mbH
製造廠廠址	DORFSTRAβE 2 D-24247 KIEL-MIKENDORF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20160726
製造許可登錄編號	QSD3050

許可證字號

衛署醫器輸字第016650號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210607

發證日期

20060607

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601665009

中文品名

"因提寡"萊可斯氧氣監視器

英文品名

"INTEGRA"LICOX BRAIN OXYGEN MONITORING SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PMO.BOX,CC1.P1,VK5.2,IP1,IP2,以下空白。註銷規格：VK5.2，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

美麗康國際有限公司

申請商地址

台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號

97117821

製造商名稱

GMS-Gesellschaft Fur Medizinische Sondentechnik mbH

製造廠廠址

DORFSTRAβE 2 D-24247 KIEL-MIKENDORF GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160726

製造許可登錄編號

QSD3050

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台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

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薛榮芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 美麗康國際有限公司 \| 統一編號: 97117821

薛榮芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 美麗康國際有限公司 | 統一編號: 97117821

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美麗康國際有限公司

統一編號: 97117821 | 電話號碼: 02-23693939 | 臺北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1

美麗康國際有限公司

統一編號: 97117821 | 電話號碼: 02-23693939 | 臺北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1

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“歐斯提克”囊袋擴張環	英文品名: “OPHTEC” Capsular Tension Ring \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024669號 \| 有效日期: 2028/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 275001G, REF 276001G。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年7月18日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“歐斯提克”囊袋擴張環	英文品名: “OPHTEC” Capsular Tension Ring \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024669號 \| 有效日期: 20230704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 275001G, REF 276001G。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年7月18日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
"微晰見視" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "Visionsense" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015599號 \| 有效日期: 2020/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
"微晰見視" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "Visionsense" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015599號 \| 有效日期: 20200821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
"日恩"手術刀(滅菌)	英文品名: "ZIEN" Scalpel (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018380號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
"日恩"手術刀(滅菌)	英文品名: "ZIEN" Scalpel (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018380號 \| 有效日期: 20221003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“歐斯提克”阿提申人工水晶體	英文品名: “OPHTEC”Artisan Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018414號 \| 有效日期: 2027/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於具穩定有近視及近視性散光之矯正且對配戴眼鏡或隱形眼鏡而無法達到滿意程度的病人.使用年齡限制在21歲以上. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 1.202001W2.204001W3.206001W。註銷規格：202001W。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“歐斯提克”阿提申人工水晶體	英文品名: “OPHTEC”Artisan Intraocular Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018414號 \| 有效日期: 20220814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於具穩定有近視及近視性散光之矯正且對配戴眼鏡或隱形眼鏡而無法達到滿意程度的病人.使用年齡限制在21歲以上. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.202001W2.204001W3.206001W \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“萊克”眼壓計/角膜厚度測量儀	英文品名: “Reichert”Tonometer / Pachymeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018053號 \| 有效日期: 2017/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ORA，ATP，以下空白。註銷規格：ATP。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“萊克”眼壓計/角膜厚度測量儀	英文品名: “Reichert”Tonometer / Pachymeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018053號 \| 有效日期: 20170503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORA，ATP，以下空白。註銷規格：ATP。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
"貝勒" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Baylis" Pressure tubing and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011513號 \| 有效日期: 2017/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
"貝勒" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Baylis" Pressure tubing and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011513號 \| 有效日期: 20170321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“歐斯金”泰普人工代用骨	英文品名: “Orthogem” Tripore HA Synthetic Bone Graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022628號 \| 有效日期: 2016/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“歐斯金”泰普人工代用骨	英文品名: “Orthogem” Tripore HA Synthetic Bone Graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022628號 \| 有效日期: 20160804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
雷克瑞斯銣雅克眼科雷射凝固儀	英文品名: LASEREX OPHTHALMIC ND: YAG LASER "TARACAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008373號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ　２１０６　ＬＱＰ　３１０６　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
雷克瑞斯銣雅克眼科雷射凝固儀	英文品名: LASEREX OPHTHALMIC ND: YAG LASER "TARACAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008373號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ　２１０６　ＬＱＰ　３１０６　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
"醫科達" 立體定位儀系統	英文品名: "ELEKTA" LEKSELL STEREOTACTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013745號 \| 有效日期: 2020/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A0229-01、A0230-01、910982、907655、916716、918193，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
"醫科達" 立體定位儀系統	英文品名: "ELEKTA" LEKSELL STEREOTACTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013745號 \| 有效日期: 20201205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A0229-01、A0230-01、910982、907655、916716、918193，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體	英文品名: “OPHTEC” Artiflex Toric Phakic IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第024670號 \| 有效日期: 2028/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於近視散光之矯正，使用年齡於18歲之上，無其他眼疾之病患。(散光軸度0°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D)(散光軸度90°，散光矯正度數：-1.0~-5.... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 4A0SW,Model 4C0SW \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“歐斯提克”囊袋擴張環

“歐斯提克”囊袋擴張環

"微晰見視" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

"微晰見視" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

"日恩"手術刀(滅菌)

"日恩"手術刀(滅菌)

“歐斯提克”阿提申人工水晶體

“歐斯提克”阿提申人工水晶體

“萊克”眼壓計/角膜厚度測量儀

“萊克”眼壓計/角膜厚度測量儀

"貝勒" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

"貝勒" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

“歐斯金”泰普人工代用骨

“歐斯金”泰普人工代用骨

雷克瑞斯銣雅克眼科雷射凝固儀

雷克瑞斯銣雅克眼科雷射凝固儀

"醫科達" 立體定位儀系統

"醫科達" 立體定位儀系統

“歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體

食品業者登錄資料集資料集的 "因提寡"萊可斯氧氣監視器相關資料

美麗康國際有限公司

食品業者登錄字號: A-197117821-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97117821 | 台北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1

美麗康國際有限公司

食品業者登錄字號: A-197117821-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97117821 | 台北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1

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“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“金伯麗凱拉凱”多頻道轉接器	英文品名: “Kimberly-Clark” Multi-Radiofrequency Module \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027826號 \| 有效日期: 2020/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“微晰見視”內視鏡影像系統	英文品名: “Visionsense” VS3 System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029905號 \| 有效日期: 2022/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞奎泰克”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)	英文品名: “Acri. Tec”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005393號 \| 有效日期: 2011/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“音特佳”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Integra”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005394號 \| 有效日期: 2011/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞奎泰克”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: “Acri.Tec”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005395號 \| 有效日期: 2011/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊克”眼球觸覺計 (未滅菌)	英文品名: “Reichert”Ocular esthesiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005396號 \| 有效日期: 2011/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼球觸覺計(M.1040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

QSD2857	許可項目及作業內容: Intracranial pressure monitoring device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 \| 有效期限: 2027-04-19 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12069	許可項目及作業內容: Dura Substitute \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 \| 有效期限: 2026-01-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“亞奎泰克”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: “Acri.Tec”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005395號 \| 有效日期: 20111128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"金伯麗凱拉凱"壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: "Kimberly Clark" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012395號 \| 有效日期: 2017/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“金百麗”脊椎切口探針組	英文品名: “Kimberly-Clark” TransDiscal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021617號 \| 有效日期: 2020/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"金伯麗凱拉凱"壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: "Kimberly Clark" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012395號 \| 有效日期: 20171122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體	英文品名: “OPHTEC” Artiflex Toric Phakic IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第024670號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於近視散光之矯正，使用年齡於18歲之上，無其他眼疾之病患。(散光軸度0°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D)(散光軸度90°，散光矯正度數：-1.0~-5.... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 4A0SW,Model 4C0SW \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐斯提克”阿提菲克斯人工水晶體	英文品名: “OPHTEC” Artiflex Intraocular Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021121號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 40114SW以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體	英文品名: “OPHTEC” Artisan Aphakia Intraocular Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020710號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 後囊支持不足，以致無法放置後房人工水晶體之無晶體病人。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 205001R205001Y \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“魯美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Rumex” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004576號 \| 有效日期: 2016/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械 (M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐斯提克"手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Ophtec" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013897號 \| 有效日期: 2019/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷克瑞斯" 銣雅克眼科雷射	英文品名: "LASEREX" OPHTHALMIC ND: YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013730號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LQP3106 SUPER Q, LT5106-T TANGO, LP2532 INTEGRE以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"因提寡"萊可斯氧氣監視器	英文品名: "INTEGRA"LICOX BRAIN OXYGEN MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016650號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PMO.BOX,CC1.P1,VK5.2,IP1,IP2,以下空白。註銷規格：VK5.2，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
氧氣帳	英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小兒術後恢復保育器	英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
超短波治療器	英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
氧氣套管	英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
吸引導管	英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＣＵＵＭ　ＣＯＮＴＲＯＬ　ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
多用途監視紀錄裝置	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
自動心臟電位診斷分析儀	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＲＤＩＭＡＰ　Ⅱ　　３５？６０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
示波器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟急救綜合治療器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＭＣ？１，ＥＭＣ？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
腦波紀錄器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｂ８Ｐ，ＮＥＵＲＯ　Ｂ２０Ｐ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
頻道擴大器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心電計	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

"因提寡"萊可斯氧氣監視器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

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限制項目

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申請商地址

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製程

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