實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡的英文品名是SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器輸字第030768號, 有效日期是20230525, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣實瞳股份有限公司.

#實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230525
發證日期20180525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076807
中文品名實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201120
製造許可登錄編號QSD10722

許可證字號

衛部醫器輸字第030768號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230525

發證日期

20180525

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603076807

中文品名

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名

SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣實瞳股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)

申請商統一編號

24576476

製造商名稱

SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory

製造廠廠址

1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20201120

製造許可登錄編號

QSD10722

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新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)

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浦壁昌広

職稱: 董事長 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

齊藤隆史

職稱: 董事 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

張璐

職稱: 董事 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

杉山哲也

職稱: 監察人 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

浦壁昌広

職稱: 董事長 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

齊藤隆史

職稱: 董事 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

張璐

職稱: 董事 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

杉山哲也

職稱: 監察人 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: 日商株式會社 SEED | 台灣實瞳股份有限公司 | 統一編號: 24576476

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台灣實瞳股份有限公司

統一編號: 24576476 | 電話號碼: 02-26583255 | 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12

台灣實瞳股份有限公司

統一編號: 24576476 | 電話號碼: 02-26583255 | 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12

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實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005147號 | 有效日期: 2023/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: 1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004902號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004780號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

奇士美彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004795號 | 有效日期: 2023/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

吉麗絲朵 彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Daily Disposable Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第006209號 | 有效日期: 2024/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:藍、綠、紫、粉、金,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006143號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:灰、棕、金、粉以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

歐夏蕾彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Oshare Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006981號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006143號 | 有效日期: 20270323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:灰、棕、金、粉以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 20230521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

奇士美彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004795號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004780號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

吉麗絲朵 彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Daily Disposable Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006209號 | 有效日期: 20240722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:藍、綠、紫、粉、金,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: 1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004902號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005147號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

歐夏蕾彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Oshare Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006981號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005147號 | 有效日期: 2023/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: 1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004902號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004780號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

奇士美彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004795號 | 有效日期: 2023/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

吉麗絲朵 彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Daily Disposable Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器製字第006209號 | 有效日期: 2024/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:藍、綠、紫、粉、金,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006143號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:灰、棕、金、粉以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

歐夏蕾彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Oshare Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006981號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006143號 | 有效日期: 20270323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:灰、棕、金、粉以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 20230521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

奇士美彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004795號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004780號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

吉麗絲朵 彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Daily Disposable Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第006209號 | 有效日期: 20240722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:藍、綠、紫、粉、金,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: 1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004902號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005147號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

歐夏蕾彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Oshare Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006981號 | 有效日期: 20251026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

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食品業者登錄字號: F-124576476-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24576476 | 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12

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申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130306 | 核准結束日期: 1160306 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11302042

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申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130917 | 核准結束日期: 1160917 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809019

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1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130619 | 核准結束日期: 1160619 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10806048

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1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100917 | 核准結束日期: 1130917 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809019

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1.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130227 | 核准結束日期: 1160227 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11302021

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奇士美彩色日拋隱形眼鏡

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 26 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣實瞳股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 02 1 2018 12:00AM | 刊播媒體: 台灣實瞳股份有限公司

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申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130306 | 核准結束日期: 1160306 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11302042

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申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130917 | 核准結束日期: 1160917 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809019

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1.實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡2.實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡3.實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130619 | 核准結束日期: 1160619 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10806048

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申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100917 | 核准結束日期: 1130917 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809019

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申請廠商: 台灣實瞳股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130227 | 核准結束日期: 1160227 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11302021

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奇士美彩色日拋隱形眼鏡

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 26 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣實瞳股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 02 1 2018 12:00AM | 刊播媒體: 台灣實瞳股份有限公司

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新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12
浦壁昌広24576476核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12 | 負責人: 浦壁昌広 | 統編: 24576476 | 核准設立

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與實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司

“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杰奇有限公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司

“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杰奇有限公司

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