可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡的英文品名是Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第004780號, 有效日期是20230609, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是台灣實瞳股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004780號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230609 |
| 發證日期 | 20140929 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣實瞳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟) |
| 申請商統一編號 | 24576476 |
| 製造商名稱 | 精華光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210729 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0373 |
許可證字號衛部醫器製字第004780號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230609 |
發證日期20140929 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡 |
英文品名Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟) |
申請商統一編號24576476 |
製造商名稱精華光學股份有限公司 |
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20210729 |
製造許可登錄編號GMP0373 |
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可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡的地址位於
新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)