奇士美彩色日拋隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名奇士美彩色日拋隱形眼鏡的英文品名是Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第004795號, 有效日期是2023/06/09, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是台灣實瞳股份有限公司.

#奇士美彩色日拋隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/09
發證日期2014/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名奇士美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/03
製造許可登錄編號GMP0373

許可證字號

衛部醫器製字第004795號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/06/09

發證日期

2014/11/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

奇士美彩色日拋隱形眼鏡

英文品名

Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

台灣實瞳股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)

申請商統一編號

24576476

製造商名稱

精華光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/08/03

製造許可登錄編號

GMP0373

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奇士美彩色日拋隱形眼鏡的地址位於

新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)

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出進口廠商登記資料 資料集的 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 相關資料

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號24576476
原始登記日期20140815
核發日期20230706
廠商中文名稱台灣實瞳股份有限公司
廠商英文名稱SEED CONTACT LENS TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12
英文營業地址26 F.-12, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人浦O昌広
電話號碼02-26583255
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24576476
原始登記日期: 20140815
核發日期: 20230706
廠商中文名稱: 台灣實瞳股份有限公司
廠商英文名稱: SEED CONTACT LENS TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12
英文營業地址: 26 F.-12, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 浦O昌広
電話號碼: 02-26583255
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230609
發證日期20141104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名奇士美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180803
製造許可登錄編號GMP0373
許可證字號: 衛部醫器製字第004795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230609
發證日期: 20141104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 奇士美彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180803
製造許可登錄編號: GMP0373

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/09
發證日期2014/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/07
製造許可登錄編號QMS0373
許可證字號: 衛部醫器製字第004780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/09
發證日期: 2014/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
製造許可登錄編號: QMS0373

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230609
發證日期20140929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210729
製造許可登錄編號GMP0373
許可證字號: 衛部醫器製字第004780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230609
發證日期: 20140929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210729
製造許可登錄編號: GMP0373

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/22
發證日期2018/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名吉麗絲朵 彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Daily Disposable Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:藍、綠、紫、粉、金,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/06
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛部醫器製字第006209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/22
發證日期: 2018/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吉麗絲朵 彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Daily Disposable Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:藍、綠、紫、粉、金,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/06
製造許可登錄編號: GMP0758

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240722
發證日期20181004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名吉麗絲朵 彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Daily Disposable Contact Lense
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:藍、綠、紫、粉、金,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210706
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛部醫器製字第006209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240722
發證日期: 20181004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 吉麗絲朵 彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Daily Disposable Contact Lense
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:藍、綠、紫、粉、金,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210706
製造許可登錄編號: GMP0758

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第004902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/21
發證日期2015/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡
英文品名1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號GMP0373
許可證字號: 衛部醫器製字第004902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/21
發證日期: 2015/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡
英文品名: 1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: GMP0373

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260421
發證日期20150305
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡
英文品名1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號GMP0373
許可證字號: 衛部醫器製字第004902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260421
發證日期: 20150305
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡
英文品名: 1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: GMP0373

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期2018/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076807
中文品名實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/05/05
製造許可登錄編號QSD10722
許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 2018/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076807
中文品名: 實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址: 1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/05/05
製造許可登錄編號: QSD10722

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第030768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230525
發證日期20180525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076807
中文品名實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201120
製造許可登錄編號QSD10722
許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230525
發證日期: 20180525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076807
中文品名: 實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址: 1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201120
製造許可登錄編號: QSD10722

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第006143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/23
發證日期2018/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名Monthly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:灰、棕、金、粉以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/22
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛部醫器製字第006143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/23
發證日期: 2018/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;顏色:灰、棕、金、粉以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/22
製造許可登錄編號: GMP0758

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第006143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270323
發證日期20180816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名Monthly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:灰、棕、金、粉以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220222
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛部醫器製字第006143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270323
發證日期: 20180816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;顏色:灰、棕、金、粉以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220222
製造許可登錄編號: GMP0758

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第030769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期2018/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076909
中文品名實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡
英文品名SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/05/05
製造許可登錄編號QSD10722
許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 2018/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076909
中文品名: 實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址: 1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/05/05
製造許可登錄編號: QSD10722

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第030769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230525
發證日期20180525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076909
中文品名實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡
英文品名SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號QSD10722
許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230525
發證日期: 20180525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076909
中文品名: 實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址: 1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: QSD10722

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/09
發證日期2015/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/03
製造許可登錄編號GMP0373
許可證字號: 衛部醫器製字第005147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/09
發證日期: 2015/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/03
製造許可登錄編號: GMP0373

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製字第005147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230609
發證日期20151023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180803
製造許可登錄編號GMP0373
許可證字號: 衛部醫器製字第005147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230609
發證日期: 20151023
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180803
製造許可登錄編號: GMP0373

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第030765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/21
發證日期2018/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076501
中文品名實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/05/05
製造許可登錄編號QSD10722
許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/21
發證日期: 2018/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076501
中文品名: 實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址: 1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/05/05
製造許可登錄編號: QSD10722

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第030765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230521
發證日期20180521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076501
中文品名實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號QSD10722
許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230521
發證日期: 20180521
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076501
中文品名: 實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址: 1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: QSD10722

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第006981號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/26
發證日期2020/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐夏蕾彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Oshare Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱精華光學股份有限公司康寧廠
製造廠廠址新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號QMS0543
許可證字號: 衛部醫器製字第006981號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/26
發證日期: 2020/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐夏蕾彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Oshare Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 精華光學股份有限公司康寧廠
製造廠廠址: 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/31
製造許可登錄編號: QMS0543

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第006981號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251026
發證日期20201029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐夏蕾彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名Oshare Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006981號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251026
發證日期: 20201029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐夏蕾彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Oshare Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 精華光學股份有限公司亞太廠
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201113
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 相關資料

@ 奇士美彩色日拋隱形眼鏡 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣實瞳股份有限公司
公司統一編號24576476
業者地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12
食品業者登錄字號F-124576476-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣實瞳股份有限公司
公司統一編號: 24576476
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12
食品業者登錄字號: F-124576476-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

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# 24576476 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24576476
原始登記日期20140815
核發日期20230706
廠商中文名稱台灣實瞳股份有限公司
廠商英文名稱SEED CONTACT LENS TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12
英文營業地址26 F.-12, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人浦O昌広
電話號碼02-26583255
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24576476
原始登記日期: 20140815
核發日期: 20230706
廠商中文名稱: 台灣實瞳股份有限公司
廠商英文名稱: SEED CONTACT LENS TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12
英文營業地址: 26 F.-12, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 浦O昌広
電話號碼: 02-26583255
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24576476 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號24576476
公司名稱台灣實瞳股份有限公司
核准日期20140804
統一編號: 24576476
公司名稱: 台灣實瞳股份有限公司
核准日期: 20140804

# 24576476 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/21
發證日期2018/05/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076501
中文品名實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/05/05
製造許可登錄編號QSD10722
許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/21
發證日期: 2018/05/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076501
中文品名: 實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址: 1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/05/05
製造許可登錄編號: QSD10722

# 24576476 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期2018/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076807
中文品名實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/05/05
製造許可登錄編號QSD10722
許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 2018/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076807
中文品名: 實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址: 1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/05/05
製造許可登錄編號: QSD10722

# 24576476 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期2018/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076909
中文品名實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡
英文品名SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/05/05
製造許可登錄編號QSD10722
許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 2018/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076909
中文品名: 實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址: 1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/05/05
製造許可登錄編號: QSD10722

# 24576476 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/09
發證日期2015/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/03
製造許可登錄編號GMP0373
許可證字號: 衛部醫器製字第005147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/09
發證日期: 2015/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/03
製造許可登錄編號: GMP0373

# 24576476 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/21
發證日期2015/03/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡
英文品名1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號GMP0373
許可證字號: 衛部醫器製字第004902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/21
發證日期: 2015/03/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡
英文品名: 1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: GMP0373

# 24576476 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/09
發證日期2014/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡
英文品名Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/07
製造許可登錄編號QMS0373
許可證字號: 衛部醫器製字第004780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/09
發證日期: 2014/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡
英文品名: Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 精華光學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
製造許可登錄編號: QMS0373
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# 台灣實瞳 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/23
發證日期2018/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名Monthly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:灰、棕、金、粉以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/22
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛部醫器製字第006143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/23
發證日期: 2018/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;顏色:灰、棕、金、粉以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/22
製造許可登錄編號: GMP0758

# 台灣實瞳 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270323
發證日期20180816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名Monthly Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:38%;顏色:灰、棕、金、粉以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220222
製造許可登錄編號GMP0758
許可證字號: 衛部醫器製字第006143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270323
發證日期: 20180816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 實瞳女神彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名: Monthly Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:38%;顏色:灰、棕、金、粉以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: 晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220222
製造許可登錄編號: GMP0758

# 台灣實瞳 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030765號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230521
發證日期20180521
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076501
中文品名實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號QSD10722
許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230521
發證日期: 20180521
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076501
中文品名: 實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址: 1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: QSD10722

# 台灣實瞳 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230525
發證日期20180525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076807
中文品名實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201120
製造許可登錄編號QSD10722
許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230525
發證日期: 20180525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076807
中文品名: 實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址: 1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201120
製造許可登錄編號: QSD10722

# 台灣實瞳 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230525
發證日期20180525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603076909
中文品名實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡
英文品名SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣實瞳股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號24576476
製造商名稱SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號QSD10722
許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230525
發證日期: 20180525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603076909
中文品名: 實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡
英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12(B棟)
申請商統一編號: 24576476
製造商名稱: SEED Co., Ltd. Kounosu Laboratory
製造廠廠址: 1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: QSD10722
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藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005147號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奇士美彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004795號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004780號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: 1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004902號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐夏蕾彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Oshare Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006981號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

藍紳彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: PlusMode Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005147號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奇士美彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Kiss Me Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004795號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年11月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年5月12日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

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可芙蕾彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Coffret Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004780號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月9日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瞳之耀日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: 1day Shiny Fine Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004902號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年8月9日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐夏蕾彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Oshare Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006981號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 台灣實瞳 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12
浦壁昌広24576476核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號26樓之12 | 負責人: 浦壁昌広 | 統編: 24576476 | 核准設立

與奇士美彩色日拋隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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