"奈威" 耳鏡(未滅菌)
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中文品名"奈威" 耳鏡(未滅菌)的英文品名是"NanoViu" Otoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020267號, 有效日期是20240403, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是敦樸企業股份有限公司.

#"奈威" 耳鏡(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240403
發證日期20190403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402026702
中文品名"奈威" 耳鏡(未滅菌)
英文品名"NanoViu" Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱敦樸企業股份有限公司
申請商地址新北市中和區建康路8號12樓
申請商統一編號84548361
製造商名稱NanoViu Inc.
製造廠廠址3176 PULLMAN STREET, SUITE 113, COSTA MESA, CA 92626 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190410
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020267號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240403

發證日期

20190403

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402026702

中文品名

"奈威" 耳鏡(未滅菌)

英文品名

"NanoViu" Otoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4770 耳鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

敦樸企業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建康路8號12樓

申請商統一編號

84548361

製造商名稱

NanoViu Inc.

製造廠廠址

3176 PULLMAN STREET, SUITE 113, COSTA MESA, CA 92626 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20190410

製造許可登錄編號

(空)

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"奈威" 耳鏡(未滅菌)的地址位於

新北市中和區建康路8號12樓

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丁治宇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3540800 | 所代表法人: | 敦樸企業股份有限公司 | 統一編號: 84548361

顏幸惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1947200 | 所代表法人: | 敦樸企業股份有限公司 | 統一編號: 84548361

詹仕國

職稱: 董事 | 持有股份數: 2244000 | 所代表法人: | 敦樸企業股份有限公司 | 統一編號: 84548361

黃大森

職稱: 監察人 | 持有股份數: 268000 | 所代表法人: | 敦樸企業股份有限公司 | 統一編號: 84548361

丁治宇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3540800 | 所代表法人: | 敦樸企業股份有限公司 | 統一編號: 84548361

顏幸惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1947200 | 所代表法人: | 敦樸企業股份有限公司 | 統一編號: 84548361

詹仕國

職稱: 董事 | 持有股份數: 2244000 | 所代表法人: | 敦樸企業股份有限公司 | 統一編號: 84548361

黃大森

職稱: 監察人 | 持有股份數: 268000 | 所代表法人: | 敦樸企業股份有限公司 | 統一編號: 84548361

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出進口廠商登記資料 資料集的 "奈威" 耳鏡(未滅菌) 相關資料

敦樸企業股份有限公司

統一編號: 84548361 | 電話號碼: 02-82217000 | 新北市中和區建康路8號12樓

敦樸企業股份有限公司

統一編號: 84548361 | 電話號碼: 02-82217000 | 新北市中和區建康路8號12樓

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“敦樸” 鴨子造型口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “OPCOM” Duck Intraoral camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003754號 | 有效日期: 2024/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司

"史泰威" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "StyletViu" Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007490號 | 有效日期: 2023/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司

"奈威" 耳鏡(未滅菌)

英文品名: "NanoViu" Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020267號 | 有效日期: 2024/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司

“史泰威”舌頭上提前移器 (未滅菌)

英文品名: “StyletViu” Tongue Anteriorizor(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020477號 | 有效日期: 2024/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司

“敦樸” 鴨子造型口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “OPCOM” Duck Intraoral camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003754號 | 有效日期: 20240403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司

“史泰威”舌頭上提前移器 (未滅菌)

英文品名: “StyletViu” Tongue Anteriorizor(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020477號 | 有效日期: 20240522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司

"史泰威" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "StyletViu" Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007490號 | 有效日期: 20231023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司

“敦樸” 鴨子造型口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “OPCOM” Duck Intraoral camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003754號 | 有效日期: 2024/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司

"史泰威" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "StyletViu" Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007490號 | 有效日期: 2023/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司

"奈威" 耳鏡(未滅菌)

英文品名: "NanoViu" Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020267號 | 有效日期: 2024/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司

“史泰威”舌頭上提前移器 (未滅菌)

英文品名: “StyletViu” Tongue Anteriorizor(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020477號 | 有效日期: 2024/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司

“敦樸” 鴨子造型口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “OPCOM” Duck Intraoral camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003754號 | 有效日期: 20240403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司

“史泰威”舌頭上提前移器 (未滅菌)

英文品名: “StyletViu” Tongue Anteriorizor(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020477號 | 有效日期: 20240522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司

"史泰威" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "StyletViu" Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007490號 | 有效日期: 20231023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 敦樸企業股份有限公司

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根據識別碼 84548361 找到的相關資料

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根據名稱 敦樸企業 找到的相關資料

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顏幸惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 敦樸企業股份有限公司 | 敦友光電股份有限公司 | 統一編號: 24429616

@ 董監事資料集

詹仕國

職稱: 董事長 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: 敦樸企業股份有限公司 | 敦德股份有限公司 | 統一編號: 83252369

@ 董監事資料集

丁治宇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2100000 | 所代表法人: 敦樸企業股份有限公司 | 敦揚醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 90215853

@ 董監事資料集

敦樸企業股份有限公司三重廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區重新路五段六0九巷六號八樓之六 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 273視聽電子產品 277光學儀器及設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

顏幸惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 敦樸企業股份有限公司 | 敦友光電股份有限公司 | 統一編號: 24429616

@ 董監事資料集

詹仕國

職稱: 董事長 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: 敦樸企業股份有限公司 | 敦德股份有限公司 | 統一編號: 83252369

@ 董監事資料集

丁治宇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2100000 | 所代表法人: 敦樸企業股份有限公司 | 敦揚醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 90215853

@ 董監事資料集

敦樸企業股份有限公司三重廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市三重區重新路五段六0九巷六號八樓之六 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 273視聽電子產品 277光學儀器及設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

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根據地址 新北市中和區建康路8號12樓 找到的相關資料

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“優視”一次性膀胱內視鏡系統

英文品名: “UroViu” Single Use Cystoscope System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008415號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Uro-4500, Uro-G HDA+ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 敦揚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

銀欣科技股份有限公司

統一編號: 80322448 | 電話號碼: 02-82281238 | 新北市中和區建康路168號12樓

@ 出進口廠商登記資料

兆勢科技股份有限公司

統一編號: 29174388 | 電話號碼: 02-22256609 | 新北市中和區建康路158號12樓

@ 出進口廠商登記資料

敦揚醫學科技股份有限公司

統一編號: 90215853 | 電話號碼: 02-22217201 | 新北市中和區建康路6號12樓

@ 出進口廠商登記資料

“優視”一次性膀胱內視鏡系統

英文品名: “UroViu” Single Use Cystoscope System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008415號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Uro-4500, Uro-G HDA+ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 敦揚醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

銀欣科技股份有限公司

統一編號: 80322448 | 電話號碼: 02-82281238 | 新北市中和區建康路168號12樓

@ 出進口廠商登記資料

兆勢科技股份有限公司

統一編號: 29174388 | 電話號碼: 02-22256609 | 新北市中和區建康路158號12樓

@ 出進口廠商登記資料

敦揚醫學科技股份有限公司

統一編號: 90215853 | 電話號碼: 02-22217201 | 新北市中和區建康路6號12樓

@ 出進口廠商登記資料

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敦樸企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

敦樸企業股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號8樓之5 | 電話: 02-2999-9585

敦樸企業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區水碓路16巷16號6樓 | 電話: 02-2291-9360

名稱 敦樸企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 敦樸企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建康路8號12樓
丁治宇84548361核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路8號12樓 | 負責人: 丁治宇 | 統編: 84548361 | 核准設立

地址 新北市中和區建康路8號12樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建康路176號12樓
李昌瑜28212862核准設立

新北市中和區建康路158號12樓
李淑琴29174388核准設立

新北市中和區建康路176號12樓
張麗君54732559核准設立

新北市中和區建康路168號12樓
齊雁書80322448核准設立

新北市中和區建康路6號12樓
丁治宇90215853核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路176號12樓 | 負責人: 李昌瑜 | 統編: 28212862 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路158號12樓 | 負責人: 李淑琴 | 統編: 29174388 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路176號12樓 | 負責人: 張麗君 | 統編: 54732559 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路168號12樓 | 負責人: 齊雁書 | 統編: 80322448 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建康路6號12樓 | 負責人: 丁治宇 | 統編: 90215853 | 核准設立

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與"奈威" 耳鏡(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”壓舌板(滅菌)

英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

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