"日華" 浮動坐墊 (未滅菌)
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中文品名"日華" 浮動坐墊 (未滅菌)的英文品名是"ZUHUA" Flotation Cushion (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004089號, 有效日期是20250207, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是日華國際有限公司.

#"日華" 浮動坐墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004089號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250207
發證日期	20200207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600408902
中文品名	"日華" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名	"ZUHUA" Flotation Cushion (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	日華國際有限公司
申請商地址	新北市中和區自治街52號1樓
申請商統一編號	97080134
製造商名稱	DONGGUAN JUNYE PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	5-6F, 1ST BUILDING, NO.66, QIAODONG ROAD, QIAOTOU TOWN, DONGGUAN CITY, CHINA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200210
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004089號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250207

發證日期

20200207

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600408902

中文品名

"日華" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名

"ZUHUA" Flotation Cushion (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

日華國際有限公司

申請商地址

新北市中和區自治街52號1樓

申請商統一編號

97080134

製造商名稱

DONGGUAN JUNYE PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

5-6F, 1ST BUILDING, NO.66, QIAODONG ROAD, QIAOTOU TOWN, DONGGUAN CITY, CHINA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200210

製造許可登錄編號

(空)

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蔡瑞蓬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 日華國際有限公司 \| 統一編號: 97080134

蔡瑞蓬

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 日華國際有限公司 | 統一編號: 97080134

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日華國際有限公司

統一編號: 97080134 | 電話號碼: 02-2221-6186 | 新北市中和區自治街52號

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"山進" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Sanshin" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015161號 \| 有效日期: 2025/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"感恩使者" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "ZUHUA" Mechanical Walker (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003813號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/04/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"日華” 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: “ZUHUA” Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003814號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"凱爾麥斯" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "Caremax" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016428號 \| 有效日期: 2021/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"凱爾麥斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Caremax" Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014996號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"感恩使者" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "ZUHUA" Flotation Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004089號 \| 有效日期: 2025/02/07 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2025/02/04 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"感恩使者" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: “ZUHUA” Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003814號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/09/19 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"豐通"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "TOYOTUU" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014930號 \| 有效日期: 20250213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"山進"肢體護具(未滅菌)	英文品名: "Sanshin" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014931號 \| 有效日期: 20250213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司

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"凱爾麥斯" 醫療用柺杖 (未滅菌)

"凱爾麥斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

"感恩使者" 浮動坐墊 (未滅菌)

"感恩使者" 醫療用手杖 (未滅菌)

"豐通"手動病患輸送裝置(未滅菌)

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日華國際有限公司	食品業者登錄字號: F-197080134-00001-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 97080134 \| 新北市中和區自治街52號

日華國際有限公司

食品業者登錄字號: F-197080134-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97080134 | 新北市中和區自治街52號

日華國際有限公司

食品業者登錄字號: F-197080134-00001-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 97080134 | 新北市中和區自治街52號

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"日華" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "ZUHUA" Mechanical Walker (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003813號 \| 有效日期: 20240529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日華” 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: “ZUHUA” Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003814號 \| 有效日期: 20240529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"感恩使者" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "ZUHUA" Mechanical Walker (Non-strile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004817號 \| 有效日期: 2028/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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申請廠商: 日華國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110304 | 核准結束日期: 1140304 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11102025

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日華國際有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段259號11樓 | 電話: 02-2221-6186

名稱日華國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日華國際企業有限公司臺北市中山區龍江路394巷23號2樓	紀喬瀠	94016321	解散 (核准解散日期: 2024-01-23)
日華國際有限公司新北市中和區自治街52號	蔡瑞蓬	97080134	核准設立
日華國際旅行社股份有限公司台中分公司臺中市西屯區玉門路68號	施淑芬	50791175	核准設立
日華國際旅行社股份有限公司臺北市內湖區石潭141號8樓	孫立疆	54332651	核准設立
日華國際廣告電子網有限公司臺北市信義區基隆路２段５１號１４樓		80166495	解散 (文號: 2005-11-11 府建商字第09424619400號)
日華國際企業有限公司高雄市前鎮區西山里一心二路21號12樓		70427133	廢止 (文號: 2007-1-8 高市府建二公字第0961300005號)

日華國際企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區龍江路394巷23號2樓 | 負責人: 紀喬瀠 | 統編: 94016321 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-23)

日華國際有限公司

登記地址: 新北市中和區自治街52號 | 負責人: 蔡瑞蓬 | 統編: 97080134 | 核准設立

日華國際旅行社股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西屯區玉門路68號 | 負責人: 施淑芬 | 統編: 50791175 | 核准設立

日華國際旅行社股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區石潭141號8樓 | 負責人: 孫立疆 | 統編: 54332651 | 核准設立

日華國際廣告電子網有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路２段５１號１４樓 | 統編: 80166495 | 解散 (文號: 2005-11-11 府建商字第09424619400號)

日華國際企業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區西山里一心二路21號12樓 | 統編: 70427133 | 廢止 (文號: 2007-1-8 高市府建二公字第0961300005號)

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“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司