信隆機械式助行器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名信隆機械式助行器(未滅菌)的英文品名是HSIN LUNG Mechanical walker (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004111號, 有效日期是20250313, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是信隆車料工業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004111號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250313
發證日期	20200313
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600411105
中文品名	信隆機械式助行器(未滅菌)
英文品名	HSIN LUNG Mechanical walker (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	信隆車料工業股份有限公司
申請商地址	新竹縣湖口鄉光復北路18號
申請商統一編號	34073585
製造商名稱	HL CORP(SHEN ZHEN)
製造廠廠址	THE 3RD INDUSTRIAL PARK, BITOU VILLAGE, SONG GANG TOWN, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN 518105 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200317
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004111號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250313

發證日期

20200313

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600411105

中文品名

信隆機械式助行器(未滅菌)

英文品名

HSIN LUNG Mechanical walker (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

信隆車料工業股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉光復北路18號

申請商統一編號

34073585

製造商名稱

HL CORP(SHEN ZHEN)

製造廠廠址

THE 3RD INDUSTRIAL PARK, BITOU VILLAGE, SONG GANG TOWN, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN 518105 CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200317

製造許可登錄編號

(空)

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信隆車料工業股份有限公司

統一編號: 34073585 | 電話號碼: 035-983721 | 新竹縣湖口鄉光復北路18號

信隆車料工業股份有限公司

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信隆車料工業股份有限公司新竹廠

主要產品: 313自行車及其零件 | 統一編號: 34073585 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路１８號

信隆車料工業股份有限公司新竹廠

主要產品: 313自行車及其零件 | 統一編號: 34073585 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路１８號

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信隆機械式助行器(未滅菌)	英文品名: HSIN LUNG Mechanical walker (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004111號 \| 有效日期: 2025/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 信隆車料工業股份有限公司
"信隆"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "HSIN LUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002317號 \| 有效日期: 2020/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 信隆車料工業股份有限公司
"信隆"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "HSIN LUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002317號 \| 有效日期: 20200121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信隆車料工業股份有限公司

信隆機械式助行器(未滅菌)

"信隆"機械式助行器(未滅菌)

"信隆"機械式助行器(未滅菌)

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信隆車料工業股份有限公司	統一編號: 34073585 \| 電話號碼: 035-983721 \| 新竹縣湖口鄉光復北路18號 @ 出進口廠商登記資料
信隆車料工業股份有限公司新竹廠	主要產品: 313自行車及其零件 \| 統一編號: 34073585 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹縣湖口鄉中興村光復北路１８號 @ 登記工廠名錄
"信隆"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "HSIN LUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002317號 \| 有效日期: 2020/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 信隆車料工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
信隆機械式助行器(未滅菌)	英文品名: HSIN LUNG Mechanical walker (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004111號 \| 有效日期: 2025/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 信隆車料工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"信隆"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "HSIN LUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002317號 \| 有效日期: 20200121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信隆車料工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

信隆車料工業股份有限公司

統一編號: 34073585 | 電話號碼: 035-983721 | 新竹縣湖口鄉光復北路18號

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信隆車料工業股份有限公司新竹廠

主要產品: 313自行車及其零件 | 統一編號: 34073585 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路１８號

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CI455060690060	證書期限: 2019/04/17 \| 商品名稱: Y Velo Junior 平衡滑步車-學習款 \| 證書狀態: 廢止 \| 申請人: 信隆車料工業股份有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
信隆車料工業股份有限公司保稅工廠	C5320 \| 連絡電話: \| \| 備註: @ 保稅工廠清冊
信隆車料工業股份有限公司	電話: *03-5983721230 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣湖口鄉光復北路18號** @ 醫療器材商資料集

CI455060690060

證書期限: 2019/04/17 | 商品名稱: Y Velo Junior 平衡滑步車-學習款 | 證書狀態: 廢止 | 申請人: 信隆車料工業股份有限公司

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信隆車料工業股份有限公司保稅工廠

C5320 | 連絡電話: | | 備註:

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信隆車料工業股份有限公司

電話: 03-5983721*230 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣湖口鄉光復北路18號

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信隆車料工業股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路18號 | 電話: 03-598-3721

名稱信隆車料工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信隆車料工業股份有限公司新竹縣湖口鄉光復北路18號	廖學金	34073585	核准設立

信隆車料工業股份有限公司

登記地址: 新竹縣湖口鄉光復北路18號 | 負責人: 廖學金 | 統編: 34073585 | 核准設立

與信隆機械式助行器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司