"驄豪" 嵌甲矯正器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"驄豪" 嵌甲矯正器 (未滅菌)的英文品名是"Tsung Hau" Ingrown Toenails Correction Tool (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第006832號, 有效日期是2023/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/11/02, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是驄豪科技有限公司.

#"驄豪" 嵌甲矯正器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹登字第006832號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"驄豪" 嵌甲矯正器 (未滅菌)
英文品名	"Tsung Hau" Ingrown Toenails Correction Tool (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	驄豪科技有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區新生路248-21號3樓
申請商統一編號	80453665
製造商名稱	驄豪科技有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區新生路248-21號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第006832號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/11/02

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2023/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"驄豪" 嵌甲矯正器 (未滅菌)

英文品名

"Tsung Hau" Ingrown Toenails Correction Tool (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

驄豪科技有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區新生路248-21號3樓

申請商統一編號

80453665

製造商名稱

驄豪科技有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區新生路248-21號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/01

製造許可登錄編號

(空)

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80453665 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區明孝里新生路248之21號3樓

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“驄豪”皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: “TSUNG HAU”Skin pressure protectors(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002735號 \| 有效日期: 2019/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
“驄豪”皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: “TSUNG HAU”Skin pressure protectors(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002735號 \| 有效日期: 20191217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
“驄豪” 足底固定套(未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau” Planter Securing Sleeve (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004727號 \| 有效日期: 2023/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
“驄豪” 足底固定套(未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau” Planter Securing Sleeve (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004727號 \| 有效日期: 20230717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
“驄豪” 凝膠減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau” Pressure Relief Gel Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004728號 \| 有效日期: 2023/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
“驄豪” 凝膠減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau” Pressure Relief Gel Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004728號 \| 有效日期: 20230717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
"驄豪" 負離子磁石之肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Anion Magnet Brace (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006669號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
“驄豪”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau”Limb orthosis (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002346號 \| 有效日期: 2024/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
“驄豪”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau”Limb orthosis (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002346號 \| 有效日期: 20240116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
“驄豪”醫療用濕熱敷包 (未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau”Moist heat pack(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003953號 \| 有效日期: 2017/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
“驄豪”醫療用濕熱敷包 (未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau”Moist heat pack(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003953號 \| 有效日期: 20170131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
驄豪減壓鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Pressure Relief Insole (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001634號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
驄豪減壓鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Pressure Relief Insole (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001634號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
驄豪減壓鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Pressure Relief Insole (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001634號 \| 有效日期: 20260922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
"驄豪" 具貼紮條醫用輔助壓力襪 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Kinesio taping medical compression socks (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006678號 \| 有效日期: 2022/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
"驄豪" 具貼紮條醫用輔助壓力襪 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Kinesio taping medical compression socks (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006678號 \| 有效日期: 20220406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
"驄豪" 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Foot Pressure Relieving Protector for Diabetics (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006775號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
"驄豪" 骨盆導正限制帶 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Pelvis Correction Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006116號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司
"驄豪" 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Foot Pressure Relieving Protector for Diabetics (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006775號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司

“驄豪”皮膚壓力保護器(未滅菌)

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驄豪科技有限公司	公司統一編號: 80453665 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 高雄市前鎮區新生路248-21號3樓 \| 食品業者登錄字號: E-180453665-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
驄豪科技有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80453665 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市前鎮區明孝里新生路248之21號3樓 @ 登記工廠名錄
“驄豪” 足底固定套(未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau” Planter Securing Sleeve (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004727號 \| 有效日期: 2023/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“驄豪” 凝膠減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Tsung Hau” Pressure Relief Gel Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004728號 \| 有效日期: 2023/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
驄豪矽膠片 (未滅菌)	英文品名: TSUNG HAU Silicone sheeting (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002692號 \| 有效日期: 2024/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“驄豪”皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: “TSUNG HAU”Skin pressure protectors(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002735號 \| 有效日期: 2019/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
驄豪醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: Tsung Hau Medical Support Stocking (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001633號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

驄豪科技有限公司

統一編號: 80453665 | 電話號碼: 07-8130669 | 高雄市前鎮區新生路248-21號3樓

@ 出進口廠商登記資料

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公司統一編號: 80453665 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區新生路248-21號3樓 | 食品業者登錄字號: E-180453665-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

驄豪科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80453665 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區明孝里新生路248之21號3樓

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驄豪減壓鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Pressure Relief Insole (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001634號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"驄豪" 負離子磁石之軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Anion Truncal Orthosis with Magnet (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007133號 \| 有效日期: 2023/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"驄豪" 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Foot Pressure Relieving Protector for Diabetics (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006775號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"驄豪" 嵌甲矯正器 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Ingrown Toenails Correction Tool (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006832號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"驄豪" 負離子磁石之肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "Tsung Hau" Anion Magnet Brace (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006669號 \| 有效日期: 2022/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 驄豪科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

驄豪減壓鞋墊 (未滅菌)

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"驄豪" 負離子磁石之軀幹裝具(未滅菌)

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"驄豪" 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)

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"驄豪" 嵌甲矯正器 (未滅菌)

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"驄豪" 負離子磁石之肢體護具 (未滅菌)

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"驄豪" 具貼紮條醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

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“驄豪”肢體裝具 (未滅菌)

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"驄豪" 具貼紮條醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

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“驄豪”肢體裝具 (未滅菌)

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驄豪科技有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新生路248之21號甲棟3樓 | 電話: 07-813-0669

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驄豪科技有限公司高雄市前鎮區新生路248-21號3樓	周承賢	80453665	核准設立

驄豪科技有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-21號3樓 | 負責人: 周承賢 | 統編: 80453665 | 核准設立

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新力活國際股份有限公司高雄市前鎮區新生路248-21號2樓	駱榮龍	29187052	核准設立
環安科技有限公司高雄市前鎮區新生路248-21號4樓	吳旻玹	29018140	核准設立
飛寶企業股份有限公司臨廣分公司高雄市前鎮區新生路248-21號2樓	林資益	22101951	廢止

新力活國際股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-21號2樓 | 負責人: 駱榮龍 | 統編: 29187052 | 核准設立

環安科技有限公司

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與"驄豪" 嵌甲矯正器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司