立即確認血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)
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中文品名立即確認血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)的英文品名是VerifyNow Aspirin Test, 許可證字號是衛部醫器輸字第031457號, 有效日期是20230906, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。, 醫器規格是85053(25 test/kit)，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是杏龍科技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第031457號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230906
發證日期	20180906
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603145708
中文品名	立即確認血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)
英文品名	VerifyNow Aspirin Test
效能	本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5700 自動血小板凝集系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	85053(25 test/kit)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏龍科技有限公司
申請商地址	台北市文山區三福街30號
申請商統一編號	13103325
製造商名稱	Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric
製造廠廠址	6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20181121
製造許可登錄編號	QSD10915

許可證字號

衛部醫器輸字第031457號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230906

發證日期

20180906

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603145708

中文品名

立即確認血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)

英文品名

VerifyNow Aspirin Test

效能

本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B5700 自動血小板凝集系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

85053(25 test/kit)，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

杏龍科技有限公司

申請商地址

台北市文山區三福街30號

申請商統一編號

13103325

製造商名稱

Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetric

製造廠廠址

6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181121

製造許可登錄編號

QSD10915

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謝東海	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2250000 \| 所代表法人: \| 杏龍科技有限公司 \| 統一編號: 13103325

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統一編號: 13103325 | 電話號碼: 02-29311819 | 臺北市文山區三福街30號1樓

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立即確認血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)	英文品名: VerifyNow Aspirin Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031457號 \| 有效日期: 2023/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow System 所進行的定性檢測，用於測量由服用阿斯匹靈所以起的血小板功能異常。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85053(25 test/kit)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
"亞克麥翠斯" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010519號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認血小板凝集功能分析儀	英文品名: VerifyNow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031758號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用，檢測全血之血小板凝集功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85066，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
"亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌)	英文品名: "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018878號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組	英文品名: VerifyNow IIb/IIIa Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021951號 \| 有效日期: 2016/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立即確認細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組是一種半定量式全血中血小板功能檢測，測量病人以abciximab或eptifibatide治療後細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa的阻斷情形。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each assay device contains lyophilized fibrinogen-coated beads, iso-TRAP bovine serum albumin and bu... \| 醫器規格: 85011:25 tests/kit,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)	英文品名: VerifyNow Aspirin assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021978號 \| 有效日期: 2016/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組是一種以含檸檬酸鹽為抗凝血劑的全血為檢體，搭配VerifyNow Instrument所進行的定性檢測，可在檢驗室或定點照護單位用於測量由服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組	英文品名: VerifyNow P2Y12 assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021985號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配立即確認分析儀測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。立即確認腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組是一種用於全血的檢測，可在檢驗室或定點照護單位用於測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。預期用途... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格：85064-PRO (25 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認血小板凝集功能分析儀	英文品名: VerifyNow System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021987號 \| 有效日期: 2016/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立即確認血小板凝集功能分析儀(VerifyNow System)是以比濁法為基礎的光學偵測系統，與立即確認檢測試劑組(VerifyNow System Assay Device)共同使用，可用於測量... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8506585066以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認血小板凝集功能分析儀	英文品名: VerifyNow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031758號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配立即確認檢測試劑組(VerifyNow Test Device)共同使用，檢測全血之血小板凝集功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85066，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析法)	英文品名: VerifyNow Aspirin assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021978號 \| 有效日期: 20160407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #85053 (25 tests/kit);#85053-10 (10 tests/kit),以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組	英文品名: VerifyNow P2Y12 assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021985號 \| 有效日期: 20160414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #85064:25 tests/kit#85064-10:10 tests/kit,以下空白增加規格：85064-PRO (25 tests)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認血小板凝集功能分析儀	英文品名: VerifyNow System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021987號 \| 有效日期: 20160418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8506585066以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
"亞克麥翠斯" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010519號 \| 有效日期: 20160627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
立即確認細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組	英文品名: VerifyNow IIb/IIIa Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021951號 \| 有效日期: 20160303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85011:25 tests/kit,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司
"亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌)	英文品名: "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018878號 \| 有效日期: 20230308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏龍科技有限公司

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"亞克麥翠斯" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌)

立即確認血小板凝集功能分析儀

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衛材招標案

標案案號: S114-K06 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250326

@ 決標金額前5大之決標公告

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏龍科技有限公司臺北市文山區三福街30號1樓	謝東海	13103325	核准設立

杏龍科技有限公司

登記地址: 臺北市文山區三福街30號1樓 | 負責人: 謝東海 | 統編: 13103325 | 核准設立

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古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“柏朗”永美力預充式導管沖洗器	英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
英國綠可兒導管式衛生棉條	英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝綠國際有限公司
多用途體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
多功能體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＦＬ５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司