"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
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中文品名"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是"Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020820號, 有效日期是20240904, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣士卓曼醫療器械有限公司.

#"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第020820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240904
發證日期20190904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082000
中文品名"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱SYMMETRY MEDICAL POLYVAC SAS
製造廠廠址139 AVENUE CLEMENT ADER, WAMBRECHIES NORD, FRANCE 59118
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190906
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020820號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240904

發證日期

20190904

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402082000

中文品名

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

"Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣士卓曼醫療器械有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街105號10樓

申請商統一編號

50905847

製造商名稱

SYMMETRY MEDICAL POLYVAC SAS

製造廠廠址

139 AVENUE CLEMENT ADER, WAMBRECHIES NORD, FRANCE 59118

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

20190906

製造許可登錄編號

(空)

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區洲子街105號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號50905847
原始登記日期20181228
核發日期20230216
廠商中文名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
廠商英文名稱Straumann Group (Taiwan) Co. Ltd.
中文營業地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
英文營業地址10 F., No. 105, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114689, Taiwan (R.O.C.)
代表人LOhKOkKien(羅國健)
電話號碼02-81786199
傳真號碼02-81786198
進口資格
出口資格
統一編號: 50905847
原始登記日期: 20181228
核發日期: 20230216
廠商中文名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
廠商英文名稱: Straumann Group (Taiwan) Co. Ltd.
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 105, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114689, Taiwan (R.O.C.)
代表人: LOhKOkKien(羅國健)
電話號碼: 02-81786199
傳真號碼: 02-81786198
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/13
發證日期2016/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883201
中文品名“史得勞曼”牙冠連接體
英文品名“Straumann” Variobase for Crow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/10
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/13
發證日期: 2016/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883201
中文品名: “史得勞曼”牙冠連接體
英文品名: “Straumann” Variobase for Crow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
製造許可登錄編號: QSD6473

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260913
發證日期20160913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883201
中文品名“史得勞曼”牙冠連接體
英文品名“Straumann” Variobase for Crow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210514
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260913
發證日期: 20160913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883201
中文品名: “史得勞曼”牙冠連接體
英文品名: “Straumann” Variobase for Crow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210514
製造許可登錄編號: QSD6473

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/06
發證日期2020/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183604
中文品名"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/06
發證日期: 2020/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183604
中文品名: "麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址: Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250806
發證日期20200806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183604
中文品名"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250806
發證日期: 20200806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183604
中文品名: "麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址: Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007314號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/12
發證日期2008/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400731402
中文品名“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ANTHOGYR SAS
製造廠廠址2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號QSD13611
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/12
發證日期: 2008/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400731402
中文品名: “安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ANTHOGYR SAS
製造廠廠址: 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: QSD13611

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/24
發證日期2016/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602874901
中文品名艾森鈦基牙基台
英文品名AXIOM Ti-Base abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ANTHOGYR S.A.S
製造廠廠址2237 Avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/08/26
製造許可登錄編號QSD13611
許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/24
發證日期: 2016/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602874901
中文品名: 艾森鈦基牙基台
英文品名: AXIOM Ti-Base abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ANTHOGYR S.A.S
製造廠廠址: 2237 Avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/26
製造許可登錄編號: QSD13611

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/04
發證日期2015/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602762208
中文品名“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名“Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/03/23
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第027622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/04
發證日期: 2015/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602762208
中文品名: “史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名: “Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/03/23
製造許可登錄編號: QSD6473

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250804
發證日期20150804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602762208
中文品名“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名“Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200323
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第027622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250804
發證日期: 20150804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602762208
中文品名: “史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名: “Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200323
製造許可登錄編號: QSD6473

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401909908
中文品名"丹特穩"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"Dental Wings" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱DENTAL WINGS INC.
製造廠廠址160 St - Viateur East, Montreal, Quebec, H2T 1A8, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2021/12/15
製造許可登錄編號QSD13405
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401909908
中文品名: "丹特穩"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "Dental Wings" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: DENTAL WINGS INC.
製造廠廠址: 160 St - Viateur East, Montreal, Quebec, H2T 1A8, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2021/12/15
製造許可登錄編號: QSD13405

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第035358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/23
發證日期2022/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603535800
中文品名“士卓曼”牙科植體
英文品名“Straumann” BLX implant SLA Roxolid
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/09/14
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第035358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/23
發證日期: 2022/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603535800
中文品名: “士卓曼”牙科植體
英文品名: “Straumann” BLX implant SLA Roxolid
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/09/14
製造許可登錄編號: QSD6473

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/19
發證日期2017/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401743602
中文品名"諾威" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名"Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱VALOC AG
製造廠廠址THEODORSHOFWEG 22, CH-4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/19
發證日期: 2017/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401743602
中文品名: "諾威" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名: "Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: VALOC AG
製造廠廠址: THEODORSHOFWEG 22, CH-4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220119
發證日期20170119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401743602
中文品名"諾威" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名"Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱VALOC AG
製造廠廠址THEODORSHOFWEG 22, CH-4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220119
發證日期: 20170119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401743602
中文品名: "諾威" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名: "Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: VALOC AG
製造廠廠址: THEODORSHOFWEG 22, CH-4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190705
製造許可登錄編號: (空)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/06
發證日期2019/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402040906
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/06
發證日期: 2019/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402040906
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240506
發證日期20190506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402040906
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240506
發證日期: 20190506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402040906
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/25
發證日期2019/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402097806
中文品名"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/25
發證日期: 2019/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402097806
中文品名: "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241025
發證日期20191025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402097806
中文品名"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191028
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241025
發證日期: 20191025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402097806
中文品名: "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191028
製造許可登錄編號: (空)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期2013/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602530104
中文品名“史得勞曼”臨時支台齒
英文品名“Straumann” Temporary abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Strauann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 2013/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602530104
中文品名: “史得勞曼”臨時支台齒
英文品名: “Straumann” Temporary abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Strauann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/04/11
製造許可登錄編號: QSD6473

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230727
發證日期20130727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602530104
中文品名“史得勞曼”臨時支台齒
英文品名“Straumann” Temporary abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Strauann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190624
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230727
發證日期: 20130727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602530104
中文品名: “史得勞曼”臨時支台齒
英文品名: “Straumann” Temporary abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Strauann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190624
製造許可登錄編號: QSD6473

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第032538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/08
發證日期2019/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603253800
中文品名“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件
英文品名“Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Manufacturing, Inc.
製造廠廠址60 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/16
製造許可登錄編號QSD7055
許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/08
發證日期: 2019/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603253800
中文品名: “史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件
英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Manufacturing, Inc.
製造廠廠址: 60 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/16
製造許可登錄編號: QSD7055

食品業者登錄資料集 資料集的 "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
公司統一編號50905847
業者地址台北市內湖區洲子街105號10樓
食品業者登錄字號A-150905847-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
公司統一編號: 50905847
業者地址: 台北市內湖區洲子街105號10樓
食品業者登錄字號: A-150905847-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 50905847 找到的相關資料

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# 50905847 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號50905847
原始登記日期20181228
核發日期20230216
廠商中文名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
廠商英文名稱Straumann Group (Taiwan) Co. Ltd.
中文營業地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
英文營業地址10 F., No. 105, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114689, Taiwan (R.O.C.)
代表人LOhKOkKien(羅國健)
電話號碼02-81786199
傳真號碼02-81786198
進口資格
出口資格
統一編號: 50905847
原始登記日期: 20181228
核發日期: 20230216
廠商中文名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
廠商英文名稱: Straumann Group (Taiwan) Co. Ltd.
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 105, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114689, Taiwan (R.O.C.)
代表人: LOhKOkKien(羅國健)
電話號碼: 02-81786199
傳真號碼: 02-81786198
進口資格:
出口資格:

# 50905847 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編50905847
公司名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
公司地址114臺北市內湖區洲子街105號10樓
TWD97二度分帶經度座標307457
TWD97二度分帶緯度座標2774855
統編: 50905847
公司名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區洲子街105號10樓
TWD97二度分帶經度座標: 307457
TWD97二度分帶緯度座標: 2774855

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/22
發證日期2015/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602779401
中文品名“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名“Straumann” Titanium Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第027794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/22
發證日期: 2015/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602779401
中文品名: “史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名: “Straumann” Titanium Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: QSD6473

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期2013/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602530104
中文品名“史得勞曼”臨時支台齒
英文品名“Straumann” Temporary abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Strauann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 2013/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602530104
中文品名: “史得勞曼”臨時支台齒
英文品名: “Straumann” Temporary abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Strauann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/04/11
製造許可登錄編號: QSD6473

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/30
發證日期2012/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602369203
中文品名“利斯特”洛卡特骨內植體牙橋系統
英文品名“Zest” LOCATOR Implant Attachment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Zest Anchors, LLC
製造廠廠址2230 Enterprise Street, Escondido CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/04
製造許可登錄編號QSD10573
許可證字號: 衛署醫器輸字第023692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/30
發證日期: 2012/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602369203
中文品名: “利斯特”洛卡特骨內植體牙橋系統
英文品名: “Zest” LOCATOR Implant Attachment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Zest Anchors, LLC
製造廠廠址: 2230 Enterprise Street, Escondido CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/04
製造許可登錄編號: QSD10573

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/13
發證日期2016/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883201
中文品名“史得勞曼”牙冠連接體
英文品名“Straumann” Variobase for Crow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/10
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/13
發證日期: 2016/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883201
中文品名: “史得勞曼”牙冠連接體
英文品名: “Straumann” Variobase for Crow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
製造許可登錄編號: QSD6473

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/10
發證日期2014/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602678008
中文品名“史得勞曼”新歐塔式支台齒
英文品名“Straumann” SynOcta Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格048.601、048.603
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/07/26
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第026780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/10
發證日期: 2014/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602678008
中文品名: “史得勞曼”新歐塔式支台齒
英文品名: “Straumann” SynOcta Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 048.601、048.603
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/07/26
製造許可登錄編號: QSD6473

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031075號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603107507
中文品名“史得勞曼”螺絲固定支台齒
英文品名“Straumann” Screw-retained abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/12/02
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第031075號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603107507
中文品名: “史得勞曼”螺絲固定支台齒
英文品名: “Straumann” Screw-retained abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/12/02
製造許可登錄編號: QSD6473
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# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/06
發證日期2019/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402040906
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/06
發證日期: 2019/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402040906
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/11
發證日期2019/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402084908
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱DENTAL MONITORING
製造廠廠址75 RUE DE TOCQUEVILLE, 75017 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020849號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/11
發證日期: 2019/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402084908
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: DENTAL MONITORING
製造廠廠址: 75 RUE DE TOCQUEVILLE, 75017 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/09/12
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/07
發證日期2020/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402170502
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ClearCorrect, LLC
製造廠廠址21 Cypress Blvd., Suite 1010, Round Rock, Texas 78665, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/07
發證日期: 2020/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402170502
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ClearCorrect, LLC
製造廠廠址: 21 Cypress Blvd., Suite 1010, Round Rock, Texas 78665, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240911
發證日期20190911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402084908
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱DENTAL MONITORING
製造廠廠址75 RUE DE TOCQUEVILLE, 75017 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020849號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240911
發證日期: 20190911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402084908
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: DENTAL MONITORING
製造廠廠址: 75 RUE DE TOCQUEVILLE, 75017 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240506
發證日期20190506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402040906
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240506
發證日期: 20190506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402040906
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250707
發證日期20200707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402170502
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ClearCorrect, LLC
製造廠廠址21 Cypress Blvd., Suite 1010, Round Rock, Texas 78665, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250707
發證日期: 20200707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402170502
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ClearCorrect, LLC
製造廠廠址: 21 Cypress Blvd., Suite 1010, Round Rock, Texas 78665, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082000
中文品名"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱SYMMETRY MEDICAL POLYVAC SAS
製造廠廠址139 AVENUE CLEMENT ADER, WAMBRECHIES NORD, FRANCE 59118
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402082000
中文品名: "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: SYMMETRY MEDICAL POLYVAC SAS
製造廠廠址: 139 AVENUE CLEMENT ADER, WAMBRECHIES NORD, FRANCE 59118
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/25
發證日期2019/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402097806
中文品名"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/25
發證日期: 2019/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402097806
中文品名: "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/28
製造許可登錄編號: (空)
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"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020979號 | 有效日期: 2024/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史得勞曼”洛使立骨內植體

英文品名: “Straumann” Roxolid Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023873號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年8月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“士卓曼”洛新骨內植體

英文品名: “Straumann” Roxolid with Loxim Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034003號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022774號 | 有效日期: 2027/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020979號 | 有效日期: 2024/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史得勞曼”洛使立骨內植體

英文品名: “Straumann” Roxolid Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023873號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年8月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“士卓曼”洛新骨內植體

英文品名: “Straumann” Roxolid with Loxim Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034003號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022774號 | 有效日期: 2027/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 台灣士卓曼醫療器械 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街105號10樓
Loh Kok Kien(羅國健)50905847核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 | 負責人: Loh Kok Kien(羅國健) | 統編: 50905847 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街105號10樓
陳玉芬54666798廢止

登記地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 | 負責人: 陳玉芬 | 統編: 54666798 | 廢止

與"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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