小護士冷熱敷墊(未滅菌)
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中文品名小護士冷熱敷墊(未滅菌)的英文品名是LIH YEE Cold / Hot Pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007525號, 有效日期是20231113, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是立野實業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007525號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231113
發證日期	20181113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	小護士冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名	LIH YEE Cold / Hot Pack (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	立野實業股份有限公司
申請商地址	南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓
申請商統一編號	61922891
製造商名稱	立野實業股份有限公司
製造廠廠址	南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181127
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007525號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231113

發證日期

20181113

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

小護士冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名

LIH YEE Cold / Hot Pack (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

立野實業股份有限公司

申請商地址

南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓

申請商統一編號

61922891

製造商名稱

立野實業股份有限公司

製造廠廠址

南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181127

製造許可登錄編號

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立野實業股份有限公司

統一編號: 61922891 | 電話號碼: 049-252526-9 | 南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓

立野實業股份有限公司

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立野實業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 61922891 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓

立野實業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 61922891 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓

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小護士電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Electric Nasal Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007524號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Electric Nasal Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007524號 \| 有效日期: 20231113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）	英文品名: "LIH YEE" Pressure Pad for Postpartum Use（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000435號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍機率的浮動坐墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-833, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）	英文品名: "LIH YEE" Pressure Pad for Postpartum Use（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000435號 \| 有效日期: 20151020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-833, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
立野冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold/Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000516號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是密封塑膠袋，內含化學物料，一經活化可供體表熱或冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY552, LY92V, LY-643, LY-635, LY-590, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
立野冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold/Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000516號 \| 有效日期: 20201028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是密封塑膠袋，內含化學物料，一經活化可供體表熱或冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY552, LY92V, LY-643, LY-635, LY-590, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000672號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操探單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分布。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-891; LY-898, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000672號 \| 有效日期: 20201109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操探單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分布。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-891; LY-898, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)	英文品名: The Little Nurse Electric Snot Sucker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000759號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引或移除對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-820 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)	英文品名: The Little Nurse Electric Snot Sucker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000759號 \| 有效日期: 20201124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來吸引或移除對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-820 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司
小護士冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold / Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007525號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司

小護士電動吸鼻器(未滅菌)

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"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）

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立野冷熱敷袋 (未滅菌)

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小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)

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小護士冷熱敷墊(未滅菌)

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立野實業股份有限公司	統一編號: 61922891 \| 電話號碼: 049-252526-9 \| 南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓 @ 出進口廠商登記資料
立野實業股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 61922891 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓 @ 登記工廠名錄
"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）	英文品名: "LIH YEE" Pressure Pad for Postpartum Use（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000435號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍機率的浮動坐墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-833, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
立野冷熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold/Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000516號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是密封塑膠袋，內含化學物料，一經活化可供體表熱或冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY552, LY92V, LY-643, LY-635, LY-590, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小護士電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Electric Nasal Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007524號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小護士冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Cold / Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007525號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)	英文品名: The Little Nurse Electric Snot Sucker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000759號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引或移除對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-820 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: LIH YEE Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000672號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操探單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分布。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-891; LY-898, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

立野實業股份有限公司

統一編號: 61922891 | 電話號碼: 049-252526-9 | 南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓

@ 出進口廠商登記資料

立野實業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 61922891 | 工廠登記狀態: 生產中 | 南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓

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小護士電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: LIH YEE Electric Nasal Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007524號 \| 有效日期: 20231113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 立野實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳童舒好冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: Jiatong Shuhao Hot/Cold Reusable pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007516號 \| 有效日期: 20231107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 吉陞醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳童舒好冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: Jiatong Shuhao Hot/Cold Reusable pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007516號 \| 有效日期: 2023/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 吉陞醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
立野實業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 南投縣南投市千秋里千秋路217巷61號1樓 @ 醫療器材商資料集

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立野實業股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市成功三路124號 | 電話: 049-225-2526

名稱立野實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
立野實業股份有限公司南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓	蘇阿川	61922891	核准設立
立野實業社臺南市永康區甲頂里中正南路52巷64弄1號1樓	李明宗	78430287	核准設立 - 獨資

立野實業股份有限公司

登記地址: 南投縣南投市千秋里3鄰千秋路217巷59號1樓 | 負責人: 蘇阿川 | 統編: 61922891 | 核准設立

立野實業社

登記地址: 臺南市永康區甲頂里中正南路52巷64弄1號1樓 | 負責人: 李明宗 | 統編: 78430287 | 核准設立 - 獨資

與小護士冷熱敷墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司