"北熊"經皮神經電刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"北熊"經皮神經電刺激器的英文品名是"Durtech"TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR, 許可證字號是衛署醫器製字第002096號, 有效日期是20261120, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是DT-600,DT-1200,DT-1200T,DT-1200PT,以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是北熊企業有限公司.

#"北熊"經皮神經電刺激器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261120
發證日期20061120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500209605
中文品名"北熊"經皮神經電刺激器
英文品名"Durtech"TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DT-600,DT-1200,DT-1200T,DT-1200PT,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱北熊企業有限公司
申請商地址新北市汐止區福德一路381巷27號3樓
申請商統一編號84642915
製造商名稱北熊企業有限公司
製造廠廠址新北市汐止區福德一路381巷27號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210720
製造許可登錄編號GMP0257

許可證字號

衛署醫器製字第002096號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261120

發證日期

20061120

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500209605

中文品名

"北熊"經皮神經電刺激器

英文品名

"Durtech"TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DT-600,DT-1200,DT-1200T,DT-1200PT,以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

北熊企業有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德一路381巷27號3樓

申請商統一編號

84642915

製造商名稱

北熊企業有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區福德一路381巷27號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210720

製造許可登錄編號

GMP0257

"北熊"經皮神經電刺激器地圖 [ 導航 ]

"北熊"經皮神經電刺激器的地址位於

新北市汐止區福德一路381巷27號3樓

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集 資料集的 "北熊"經皮神經電刺激器 相關資料

(以下顯示 5 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "北熊"經皮神經電刺激器 ...)

"北熊"動力式肌肉刺激器

英文品名: "Durtech"Powered Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002095號 | 有效日期: 2026/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DT-1200,DT-1200M,DT-1200PM,DT-600,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北熊企業有限公司

"北熊"經皮神經電刺激器

英文品名: "Durtech"TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002096號 | 有效日期: 2026/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DT-600,DT-1200,DT-1200T,DT-1200PT,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北熊企業有限公司

低週波治療器〝北熊〞

英文品名: LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "BIG DIPPER" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000726號 | 有效日期: 2023/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RELAXER DT-05,BD-519, DT-900 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北熊企業有限公司

"北熊"動力式肌肉刺激器

英文品名: "Durtech"Powered Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002095號 | 有效日期: 20261120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DT-1200,DT-1200M,DT-1200PM,DT-600,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 北熊企業有限公司

低週波治療器〝北熊〞

英文品名: LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "BIG DIPPER" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000726號 | 有效日期: 20230812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RELAXER DT-05,BD-519, DT-900 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 北熊企業有限公司

"北熊"動力式肌肉刺激器

英文品名: "Durtech"Powered Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002095號 | 有效日期: 2026/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DT-1200,DT-1200M,DT-1200PM,DT-600,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北熊企業有限公司

"北熊"經皮神經電刺激器

英文品名: "Durtech"TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002096號 | 有效日期: 2026/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DT-600,DT-1200,DT-1200T,DT-1200PT,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北熊企業有限公司

低週波治療器〝北熊〞

英文品名: LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "BIG DIPPER" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000726號 | 有效日期: 2023/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RELAXER DT-05,BD-519, DT-900 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 北熊企業有限公司

"北熊"動力式肌肉刺激器

英文品名: "Durtech"Powered Muscle Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002095號 | 有效日期: 20261120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DT-1200,DT-1200M,DT-1200PM,DT-600,以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 北熊企業有限公司

低週波治療器〝北熊〞

英文品名: LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "BIG DIPPER" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000726號 | 有效日期: 20230812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RELAXER DT-05,BD-519, DT-900 以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 北熊企業有限公司

[ 搜尋所有相關: "北熊"經皮神經電刺激器 @ 醫療器材許可證資料集 ]

根據識別碼 84642915 找到的相關資料

無其他 84642915 資料。

[ 搜尋所有 84642915 ... ]

根據名稱 北熊企業 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 北熊企業 ...)

北熊企業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區環河里福德一路三八一巷二七號三樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

北熊企業有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓

@ 醫療器材商資料集

北熊企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓

@ 醫療器材商資料集

北熊企業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區環河里福德一路三八一巷二七號三樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

北熊企業有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓

@ 醫療器材商資料集

北熊企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 北熊企業 ... ]

根據地址 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓 ...)

欣瑪企業有限公司

統一編號: 65729502 | 電話號碼: 02-26318589 | 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區福德一路３８１巷２７號三樓

總價元: 1.53E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 267.43 | 土地移轉總面積平方公尺: 54.49 | 建築完成年月: 821030.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1110126.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP0257 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-14 | 製造廠名稱: 北熊企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

欣瑪企業有限公司

統一編號: 65729502 | 電話號碼: 02-26318589 | 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市汐止區福德一路３８１巷２７號三樓

總價元: 1.53E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 267.43 | 土地移轉總面積平方公尺: 54.49 | 建築完成年月: 821030.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1110126.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP0257 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-14 | 製造廠名稱: 北熊企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

[ 搜尋所有 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓 ... ]

名稱 北熊企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 北熊企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區福德一路381巷27號3樓		高泉鴻84642915解散 (核准解散日期: 2022-07-06)

登記地址: 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓 | 負責人: 高泉鴻 | 統編: 84642915 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-06)

地址 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區福德一路381巷27號3樓		陳麗月65729502核准設立

新北市汐止區福德一路381巷27號(1樓)		施宸勝54737772解散 (核准解散日期: 2019-09-17)

新北市汐止區福德一路381巷27號1樓		施金定05432007核准設立

登記地址: 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓 | 負責人: 陳麗月 | 統編: 65729502 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區福德一路381巷27號(1樓) | 負責人: 施宸勝 | 統編: 54737772 | 解散 (核准解散日期: 2019-09-17)

登記地址: 新北市汐止區福德一路381巷27號1樓 | 負責人: 施金定 | 統編: 05432007 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"北熊"經皮神經電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 （滅菌）

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 （滅菌）

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

　|