"杰奇" 醫療用衣物 (未滅菌)
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中文品名"杰奇" 醫療用衣物 (未滅菌)的英文品名是"Justmed" Medical apparel (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008271號, 有效日期是20250409, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是杰奇有限公司.

#"杰奇" 醫療用衣物 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008271號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250409
發證日期	20200409
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"杰奇" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	"Justmed" Medical apparel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	杰奇有限公司
申請商地址	新北市樹林區俊英街84巷25號2樓
申請商統一編號	28939098
製造商名稱	杰奇有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區俊英街84巷25號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200409
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008271號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250409

發證日期

20200409

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"杰奇" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名

"Justmed" Medical apparel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

杰奇有限公司

申請商地址

新北市樹林區俊英街84巷25號2樓

申請商統一編號

28939098

製造商名稱

杰奇有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區俊英街84巷25號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200409

製造許可登錄編號

(空)

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陳幼珊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 杰奇有限公司 \| 統一編號: 28939098

陳幼珊

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 杰奇有限公司 | 統一編號: 28939098

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杰奇有限公司

主要產品: 121成衣、130皮革、毛皮及其製品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28939098 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004564 | 新北市樹林區圳安里俊英街84巷25號2樓

杰奇有限公司

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“杰奇”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “JustMed”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002117號 \| 有效日期: 2013/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
"杰奇"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "JUSTMED" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004397號 \| 有效日期: 2017/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
"杰奇"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "JustMed" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007090號 \| 有效日期: 2023/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
"杰奇" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "JustMed" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007535號 \| 有效日期: 2023/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
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"杰奇" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "JustMed" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004515號 \| 有效日期: 2023/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
"杰奇" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Justmed" Medical apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008271號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
"杰奇" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "JustMed" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004515號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003725號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 \| 有效日期: 20210920 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“杰奇”保護性限制帶(未滅菌)	英文品名: “Justmed”Protective restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002203號 \| 有效日期: 20130711 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150812 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
"杰奇"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "JUSTMED" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004397號 \| 有效日期: 20171121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
"杰奇" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "JustMed" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007535號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
"杰奇"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "JustMed" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007090號 \| 有效日期: 20230122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“杰奇”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “JustMed”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002117號 \| 有效日期: 20130409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150812 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
"杰奇" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "JustMed" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004515號 \| 有效日期: 20230218 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
"杰奇" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "JustMed" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007535號 \| 有效日期: 20231121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
"杰奇"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "JustMed" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007090號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司

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"杰奇" 軀幹裝具 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "杰奇" 醫療用衣物 (未滅菌) 相關資料

杰奇有限公司

食品業者登錄字號: F-128939098-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28939098 | 新北市樹林區俊英街84巷25號2樓

杰奇有限公司

食品業者登錄字號: F-128939098-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28939098 | 新北市樹林區俊英街84巷25號2樓

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名稱杰奇找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杰奇企業社高雄市苓雅區四維四路199號7樓	陳孟奇	89097962	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11460289400)
亞杰奇有限公司新北市鶯歌區國中街18號5樓	陳素月	24693256	核准設立
杰奇有限公司新北市樹林區俊英街84巷25號2樓	陳幼珊	28939098	核准設立
杰奇商行苗栗縣苗栗市恭敬里12鄰華岡70號1樓	賴建男	82381816	歇業／撤銷 - 獨資
杰奇建設有限公司臺中市梧棲區文化里中興路127巷27號3樓	林文堂	83647315	核准設立
杰奇傳播有限公司臺北市大安區羅斯福路3段29號6摟	余政憲	94010332	核准設立
杰奇文具行新北市三峽區大仁路１８巷１８號	尤俊杰	18073519	歇業 - 獨資
杰奇機車行基隆市暖暖區八西里過港路252號1樓	林文奇	34928984	歇業 - 獨資 (核准文號: 1040000419)

杰奇企業社

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路199號7樓 | 負責人: 陳孟奇 | 統編: 89097962 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11460289400)

亞杰奇有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區國中街18號5樓 | 負責人: 陳素月 | 統編: 24693256 | 核准設立

杰奇有限公司

登記地址: 新北市樹林區俊英街84巷25號2樓 | 負責人: 陳幼珊 | 統編: 28939098 | 核准設立

杰奇商行

登記地址: 苗栗縣苗栗市恭敬里12鄰華岡70號1樓 | 負責人: 賴建男 | 統編: 82381816 | 歇業／撤銷 - 獨資

杰奇建設有限公司

登記地址: 臺中市梧棲區文化里中興路127巷27號3樓 | 負責人: 林文堂 | 統編: 83647315 | 核准設立

杰奇傳播有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段29號6摟 | 負責人: 余政憲 | 統編: 94010332 | 核准設立

杰奇文具行

登記地址: 新北市三峽區大仁路１８巷１８號 | 負責人: 尤俊杰 | 統編: 18073519 | 歇業 - 獨資

杰奇機車行

登記地址: 基隆市暖暖區八西里過港路252號1樓 | 負責人: 林文奇 | 統編: 34928984 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040000419)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臥龍閣工作室新北市樹林區俊英街84巷25號2樓	湯智傑	72868439	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114554)
育昇開發有限公司新北市樹林區俊英街84巷25號5樓		28163813	廢止 (文號: 2010-10-7 北府經登字第0993126152號)
瀚麒金屬實業有限公司新北市樹林區俊英街84巷25號5樓		28310456	解散 (文號: 2010-12-27 北府經登字第0993179304號)
瑞麒精密有限公司新北市樹林區俊英街84巷25號4樓	王瑛君	25054214	解散 (核准解散日期: 2016-07-06)

臥龍閣工作室

登記地址: 新北市樹林區俊英街84巷25號2樓 | 負責人: 湯智傑 | 統編: 72868439 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114554)

育昇開發有限公司

登記地址: 新北市樹林區俊英街84巷25號5樓 | 統編: 28163813 | 廢止 (文號: 2010-10-7 北府經登字第0993126152號)

瀚麒金屬實業有限公司

登記地址: 新北市樹林區俊英街84巷25號5樓 | 統編: 28310456 | 解散 (文號: 2010-12-27 北府經登字第0993179304號)

瑞麒精密有限公司

登記地址: 新北市樹林區俊英街84巷25號4樓 | 負責人: 王瑛君 | 統編: 25054214 | 解散 (核准解散日期: 2016-07-06)

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“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司