“現代”鉛屏風 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“現代”鉛屏風 (未滅菌)的英文品名是“Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001814號, 有效日期是20120312, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140505, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是現代儀器股份有限公司.

#“現代”鉛屏風 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001814號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120312
發證日期20070312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“現代”鉛屏風 (未滅菌)
英文品名“Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱現代儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區建國南路二段294巷2號1樓
申請商統一編號11595605
製造商名稱韋達儀器有限公司
製造廠廠址新北市板橋區文化路二段182巷3弄38號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140513
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001814號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140505

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120312

發證日期

20070312

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“現代”鉛屏風 (未滅菌)

英文品名

“Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

現代儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大安區建國南路二段294巷2號1樓

申請商統一編號

11595605

製造商名稱

韋達儀器有限公司

製造廠廠址

新北市板橋區文化路二段182巷3弄38號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20140513

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大安區建國南路二段294巷2號1樓

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林國豪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1560 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

林吳枝桃

職稱: 董事 | 持有股份數: 90 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

郭陳秀治

職稱: 董事 | 持有股份數: 90 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

郭素碧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 960 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

林國豪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1560 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

林吳枝桃

職稱: 董事 | 持有股份數: 90 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

郭陳秀治

職稱: 董事 | 持有股份數: 90 | 所代表法人: | 現代儀器股份有限公司 | 統一編號: 11595605

郭素碧

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出進口廠商登記資料 資料集的 “現代”鉛屏風 (未滅菌) 相關資料

現代儀器股份有限公司

統一編號: 11595605 | 電話號碼: 02-26976688 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

現代儀器股份有限公司

統一編號: 11595605 | 電話號碼: 02-26976688 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

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“美樂得”注射筒組套

英文品名: “MEDRAD” Qwik Fit Syringe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027859號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTP-125-FLS, CTP-200FLS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”注射筒組套

英文品名: “MEDRAD” Disposable Syringe Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027874號 | 有效日期: 2025/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”顯影劑注射系統

英文品名: “MEDRAD” Stellant CT Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030735號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“愛美聖”電腦斷層注射器

英文品名: “IMAXEON” MEDRAD Salient Contrast Injection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022844號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC009S, DC009D,以下空白。增加規格:DC009SW, DC009DW。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”正子輸液系統

英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023380號 | 有效日期: 2027/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INT SYS 100, INT CSS, INT CPS。INT SYS 200。註銷規格:INT CSS及INT CPS。註銷規格:INT SYS 100(原101年4月2日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“現代”鉛屏風 (未滅菌)

英文品名: “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001814號 | 有效日期: 2012/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

注射筒

英文品名: "MEDRAD" SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007800號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:DSS-650,DSK-650,130AML-P。註銷規格:60-FT、100-FT-A、DSK-130。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.4.2核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”輸液套

英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion Administration Sets | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024184號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INT CSS, INT CPS仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年11月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年1月7日仿單標籤核定本正本予以收... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

"岡本" 印名器 (未滅菌)

英文品名: "OKAMOTO" ID Printer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002367號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在攝影前或攝影後將被照人的資料印在X光軟片上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B1, B2, A2/R1, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

〝保科〞X光防護用具 (未滅菌)

英文品名: HOSHINA X-ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001817號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在放射治療中,可減弱放射線,來保護患者、操作人員、或其他人員。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

"美樂得" 體腔內線圈

英文品名: "MEDRAD" ENDORECTAL COIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012794號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPX-15, PCC-15, BCR-15以下空白。BPX-30。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

診斷用X光線裝置及其線管

英文品名: "FISCHER" X-RAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001677號 | 有效日期: 1986/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GENERATOR; MICRO?X?100, FX?650,FX?625,FX?525,FX?325. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

"沛爾" 放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: "Pearl Technology" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020545號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

"岡本"增感屏

英文品名: OKAMOTO Intensifying Screen | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002944號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線強化螢幕是其上覆蓋一層發光物質之透X光薄片其可轉換突射X射線光子成為可見光,可用來曝光放射性影片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDS,LMS,LUS,LC-S3,DMS,DS,S-100,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

"娜瓦特克" 柔軟X光防護用具 (未滅菌)

英文品名: "Novatek" ROLAND X-ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000990號 | 有效日期: 2020/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: X光攝影時,病人或操作人用來防護輻射線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”注射筒

英文品名: “MEDRAD”Syringe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024398號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150-FT、200-FT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”輸液管

英文品名: “Medrad”MR Infusion Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019499號 | 有效日期: 2018/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: MIK 200A,MIL 200B以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

"美樂得" 直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012180號 | 有效日期: 2017/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”注射筒組套

英文品名: “MEDRAD” Qwik Fit Syringe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027859號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTP-125-FLS, CTP-200FLS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”注射筒組套

英文品名: “MEDRAD” Disposable Syringe Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027874號 | 有效日期: 2025/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”顯影劑注射系統

英文品名: “MEDRAD” Stellant CT Injection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030735號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SCT-321, SCT-322以下空白增加規格: SCT310(原107年3月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“愛美聖”電腦斷層注射器

英文品名: “IMAXEON” MEDRAD Salient Contrast Injection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022844號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC009S, DC009D,以下空白。增加規格:DC009SW, DC009DW。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”正子輸液系統

英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023380號 | 有效日期: 2027/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INT SYS 100, INT CSS, INT CPS。INT SYS 200。註銷規格:INT CSS及INT CPS。註銷規格:INT SYS 100(原101年4月2日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“現代”鉛屏風 (未滅菌)

英文品名: “Hsien Tai”X-Ray Protective Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001814號 | 有效日期: 2012/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

注射筒

英文品名: "MEDRAD" SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007800號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:DSS-650,DSK-650,130AML-P。註銷規格:60-FT、100-FT-A、DSK-130。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.4.2核准之仿單、標籤核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”輸液套

英文品名: “MEDRAD” Intego PET Infusion Administration Sets | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024184號 | 有效日期: 2027/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INT CSS, INT CPS仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年11月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年1月7日仿單標籤核定本正本予以收... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

"岡本" 印名器 (未滅菌)

英文品名: "OKAMOTO" ID Printer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002367號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在攝影前或攝影後將被照人的資料印在X光軟片上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B1, B2, A2/R1, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

〝保科〞X光防護用具 (未滅菌)

英文品名: HOSHINA X-ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001817號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在放射治療中,可減弱放射線,來保護患者、操作人員、或其他人員。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

"美樂得" 體腔內線圈

英文品名: "MEDRAD" ENDORECTAL COIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012794號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPX-15, PCC-15, BCR-15以下空白。BPX-30。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

診斷用X光線裝置及其線管

英文品名: "FISCHER" X-RAY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001677號 | 有效日期: 1986/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GENERATOR; MICRO?X?100, FX?650,FX?625,FX?525,FX?325. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

"沛爾" 放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: "Pearl Technology" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020545號 | 有效日期: 2024/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

"岡本"增感屏

英文品名: OKAMOTO Intensifying Screen | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002944號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線強化螢幕是其上覆蓋一層發光物質之透X光薄片其可轉換突射X射線光子成為可見光,可用來曝光放射性影片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDS,LMS,LUS,LC-S3,DMS,DS,S-100,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

"娜瓦特克" 柔軟X光防護用具 (未滅菌)

英文品名: "Novatek" ROLAND X-ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000990號 | 有效日期: 2020/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: X光攝影時,病人或操作人用來防護輻射線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”注射筒

英文品名: “MEDRAD”Syringe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024398號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150-FT、200-FT以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

“美樂得”輸液管

英文品名: “Medrad”MR Infusion Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019499號 | 有效日期: 2018/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: MIK 200A,MIL 200B以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

"美樂得" 直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012180號 | 有效日期: 2017/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “現代”鉛屏風 (未滅菌) 相關資料

現代儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: F-111595605-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11595605 | 新北市汐止區新台五路1段97號22樓

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"現代" X光防護具(未滅菌)

英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 | 有效日期: 20220224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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"現代" X光防護具(未滅菌)

英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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“現代”灌腸頭 (未滅菌)

英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 | 有效日期: 20210620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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“現代”灌腸頭 (未滅菌)

英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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"守義"X光柵版 (未滅菌)

英文品名: SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001956號 | 有效日期: 20251116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材,可放在患者及影像接受器間,以降低到達影像接受器的射線散射量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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"易視脈" 靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "iiSM" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021254號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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"希芙埃" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "CFI" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014822號 | 有效日期: 20200107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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"現代" X光防護具(未滅菌)

英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 | 有效日期: 20220224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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"現代" X光防護具(未滅菌)

英文品名: "Hsien Tai" X-Ray Protective Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003982號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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“現代”灌腸頭 (未滅菌)

英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 | 有效日期: 20210620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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“現代”灌腸頭 (未滅菌)

英文品名: “Hsien Tai”Enema Tip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001465號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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"守義"X光柵版 (未滅菌)

英文品名: SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001956號 | 有效日期: 20251116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材,可放在患者及影像接受器間,以降低到達影像接受器的射線散射量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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"易視脈" 靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "iiSM" Vein Viewing Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021254號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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"希芙埃" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "CFI" Pediatric Position Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014822號 | 有效日期: 20200107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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“普羅德科” 自動洗片機

英文品名: “PROTEC” Automatic X-ray Film Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019164號 | 有效日期: 2013/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: OPTIMAX、COMPACT 2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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"岡本"X光柵版(未滅菌)

英文品名: OKAMOTO X-RAY GRID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003729號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Grid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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“普羅德科” 自動洗片機

英文品名: “PROTEC” Automatic X-ray Film Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019164號 | 有效日期: 20130819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150617 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPTIMAX、COMPACT 2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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"岡本"X光柵版(未滅菌)

英文品名: OKAMOTO X-RAY GRID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003729號 | 有效日期: 20110413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Grid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"岡本"增感屏

英文品名: OKAMOTO Intensifying Scree | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002944號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDS,LMS,LUS,LC-S3,DMS,DS,S-100,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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光光饅頭

食品業者登錄字號: A-202299712-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 台北市大安區建國南路二段294巷6號3樓

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“普羅德科” 自動洗片機

英文品名: “PROTEC” Automatic X-ray Film Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019164號 | 有效日期: 2013/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: OPTIMAX、COMPACT 2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"岡本"X光柵版(未滅菌)

英文品名: OKAMOTO X-RAY GRID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003729號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Grid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普羅德科” 自動洗片機

英文品名: “PROTEC” Automatic X-ray Film Processor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019164號 | 有效日期: 20130819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150617 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPTIMAX、COMPACT 2,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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"岡本"X光柵版(未滅菌)

英文品名: OKAMOTO X-RAY GRID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003729號 | 有效日期: 20110413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Grid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"岡本"增感屏

英文品名: OKAMOTO Intensifying Scree | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002944號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDS,LMS,LUS,LC-S3,DMS,DS,S-100,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

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光光饅頭

食品業者登錄字號: A-202299712-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 台北市大安區建國南路二段294巷6號3樓

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段97號22樓
林國豪11595605核准設立

南投縣名間鄉中正村庄仔巷五號
吳登山61291352核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號22樓 | 負責人: 林國豪 | 統編: 11595605 | 核准設立

登記地址: 南投縣名間鄉中正村庄仔巷五號 | 負責人: 吳登山 | 統編: 61291352 | 核准設立 - 獨資

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與“現代”鉛屏風 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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