"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
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中文品名"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)的英文品名是"CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第008594號, 有效日期是2025/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/23, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是長欣生技股份有限公司.

#"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹登字第008594號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/23
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名	"CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	長欣生技股份有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓
申請商統一編號	53795324
製造商名稱	長欣生技股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/24
製造許可登錄編號	GMP1560

許可證字號

衛部醫器製壹登字第008594號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名

"CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3661 CAD/CAM光學取模系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

長欣生技股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

申請商統一編號

53795324

製造商名稱

長欣生技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/24

製造許可登錄編號

GMP1560

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楊曜聰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
莊璧禎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7700000 \| 所代表法人: 禮運實業股份有限公司 \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
陳首字	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
莊政一	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
陳孟訓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
莊旻諺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324
黃必智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 170000 \| 所代表法人: \| 長欣生技股份有限公司 \| 統一編號: 53795324

楊曜聰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

莊璧禎

職稱: 董事 | 持有股份數: 7700000 | 所代表法人: 禮運實業股份有限公司 | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

陳首字

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

莊政一

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

陳孟訓

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

莊旻諺

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

黃必智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 170000 | 所代表法人: | 長欣生技股份有限公司 | 統一編號: 53795324

出進口廠商登記資料資料集的 "長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) 相關資料

長欣生技股份有限公司

統一編號: 53795324 | 電話號碼: 04-7119900 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

長欣生技股份有限公司

統一編號: 53795324 | 電話號碼: 04-7119900 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

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長欣生技股份有限公司	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53795324 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07002379 \| 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號
長欣生技股份有限公司埔內廠	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品、115紡織品 \| 統一編號: 53795324 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07004364 \| 彰化縣彰化市延和里埔內街411巷55號

長欣生技股份有限公司

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 53795324 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07002379 | 彰化縣鹿港鎮溝墘里溝墘巷332號

長欣生技股份有限公司埔內廠

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品、115紡織品 | 統一編號: 53795324 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07004364 | 彰化縣彰化市延和里埔內街411巷55號

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"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003509號 \| 有效日期: 2023/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌)	英文品名: "RebornEndo" Endo Motor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003749號 \| 有效日期: 2024/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003750號 \| 有效日期: 2024/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"宇森" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003757號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“長欣生技”氧化鋯瓷塊	英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramic Blank \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000791號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Y系列, M系列, C系列 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“長欣生技”牙科錐狀射束三維影像系統	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” 3D Dental Cone Beam Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000793號 \| 有效日期: 2021/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS-X9010DPro-3DE, SS-X9010DPro-3D \| 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016689號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 \| 有效日期: 2028/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
佛山科鉅牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: FOSHAN KEJU Dental chair and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002060號 \| 有效日期: 2024/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“長欣生技”牙科植體系統	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029950號 \| 有效日期: 2027/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002601號 \| 有效日期: 2020/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Resin applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003133號 \| 有效日期: 2022/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Impression tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003134號 \| 有效日期: 2022/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002384號 \| 有效日期: 2020/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002411號 \| 有效日期: 2020/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 空氣壓縮機 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Air compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002444號 \| 有效日期: 2020/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“亞博士”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “YOBOSHI”Dental chair and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002134號 \| 有效日期: 2019/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“啄木鳥”根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPEX” Apex Locator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002135號 \| 有效日期: 2019/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

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長欣生技股份有限公司

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長欣生技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153795324-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53795324 | 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓

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“長欣生技”氧化鋯瓷塊	英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006526號 \| 有效日期: 2029/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008380號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Video Based Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008594號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007665號 \| 有效日期: 20240227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007130號 \| 有效日期: 20230227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長欣生技" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008380號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“長欣生技”氧化鋯瓷塊

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"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

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“長欣生技”氧化鋯瓷塊

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"長欣生技"攝像式CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長欣生技股份有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓	楊曜聰	53795324	核准設立
長欣生技企業社臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓	夏上軒	26460703	歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850)

長欣生技股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 負責人: 楊曜聰 | 統編: 53795324 | 核准設立

長欣生技企業社

登記地址: 臺南市南區開南里新建路28巷7之4號1樓 | 負責人: 夏上軒 | 統編: 26460703 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120043850)

地址彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長欣開發建設股份有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓	楊曜聰	58478902	核准設立
加拿大商科光量子半導體有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之1	李湛明	53011224	核准設立
台生工程行彰化縣彰化市南瑤里中山路2段2號7樓之1	曾子榮	82587036	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080822477)
經典生活有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之2	張英彥	13055702	核准設立
金霖工程設計有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號9樓之2	黃金柱	23713536	核准設立
潤穗生醫股份有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號11樓	劉立	42773415	核准設立
泰熙爾札娜有限公司彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號12樓	莊宥溱	90081691	核准設立

長欣開發建設股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號3樓 | 負責人: 楊曜聰 | 統編: 58478902 | 核准設立

加拿大商科光量子半導體有限公司

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台生工程行

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路2段2號7樓之1 | 負責人: 曾子榮 | 統編: 82587036 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080822477)

經典生活有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號7樓之2 | 負責人: 張英彥 | 統編: 13055702 | 核准設立

金霖工程設計有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號9樓之2 | 負責人: 黃金柱 | 統編: 23713536 | 核准設立

潤穗生醫股份有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號11樓 | 負責人: 劉立 | 統編: 42773415 | 核准設立

泰熙爾札娜有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市南瑤里中山路二段2號12樓 | 負責人: 莊宥溱 | 統編: 90081691 | 核准設立

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貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司