達特康 軀幹裝具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名達特康 軀幹裝具(未滅菌)的英文品名是DATK Truncal orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第008943號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是達特康國際有限公司.

#達特康 軀幹裝具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第008943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名DATK Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區龍興路415巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第008943號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

達特康 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名

DATK Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

達特康國際有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區延平路一段233號1樓

申請商統一編號

45114915

製造商名稱

達特康國際有限公司

製造廠廠址

桃園市中壢區龍興路415巷5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/03/17

製造許可登錄編號

(空)

達特康 軀幹裝具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

達特康 軀幹裝具(未滅菌)的地址位於

桃園市平鎮區延平路一段233號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 相關資料

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號45114915
原始登記日期20160701
核發日期20240126
廠商中文名稱達特康國際有限公司
廠商英文名稱DATKANG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
英文營業地址No. 5, Ln. 415, Longxing Rd., Longde Vil., Zhongli Dist., Taoyuan City 320064, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O輔
電話號碼03-4929979
傳真號碼03-4950808
進口資格
出口資格
統一編號: 45114915
原始登記日期: 20160701
核發日期: 20240126
廠商中文名稱: 達特康國際有限公司
廠商英文名稱: DATKANG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
英文營業地址: No. 5, Ln. 415, Longxing Rd., Longde Vil., Zhongli Dist., Taoyuan City 320064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O輔
電話號碼: 03-4929979
傳真號碼: 03-4950808
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱達特康國際有限公司龍田廠
工廠登記編號68003890
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市平鎮區建安里平東路一段188號(1樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市平鎮區建安里
工廠負責人姓名徐汎輔
統一編號45114915
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100208
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
工廠登記編號: 68003890
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市平鎮區建安里平東路一段188號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市平鎮區建安里
工廠負責人姓名: 徐汎輔
統一編號: 45114915
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100208
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、200藥品及醫用化學製品

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱達特康國際有限公司
工廠登記編號68005776
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
工廠市鎮鄉村里桃園市中壢區龍德里
工廠負責人姓名徐汎輔
統一編號45114915
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1130111
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 達特康國際有限公司
工廠登記編號: 68005776
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市中壢區龍德里
工廠負責人姓名: 徐汎輔
統一編號: 45114915
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1130111
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008943號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/12
發證日期2021/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名DATK Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008943號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2021/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: DATK Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008944號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/12
發證日期2021/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 肢體裝具(未滅菌)
英文品名DATK Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2021/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: DATK Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/22
發證日期2017/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330309
中文品名"達特康" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名"Dat Kang" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱Hebei Handform Plastic Products Co., Ltd
製造廠廠址Julu County industrial park Xingtai, Hebei Province, 055250, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號QSD10186
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/22
發證日期: 2017/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330309
中文品名: "達特康" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "Dat Kang" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: Hebei Handform Plastic Products Co., Ltd
製造廠廠址: Julu County industrial park Xingtai, Hebei Province, 055250, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: QSD10186

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221222
發證日期20171222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330309
中文品名"達特康" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名"Dat Kang" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱Hebei Handform Plastic Products Co., Ltd
製造廠廠址Julu County industrial park Xingtai, Hebei Province, 055250, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191225
製造許可登錄編號QSD10186
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221222
發證日期: 20171222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330309
中文品名: "達特康" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "Dat Kang" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: Hebei Handform Plastic Products Co., Ltd
製造廠廠址: Julu County industrial park Xingtai, Hebei Province, 055250, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191225
製造許可登錄編號: QSD10186

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/15
發證日期2022/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康酒精棉片
英文品名DATK Alcohol Prep Pad
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0004 酒精棉片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/05
製造許可登錄編號QMS2051
許可證字號: 衛部醫器製字第007702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/15
發證日期: 2022/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康酒精棉片
英文品名: DATK Alcohol Prep Pad
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0004 酒精棉片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/05
製造許可登錄編號: QMS2051

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/09/30
發證日期2016/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱淨新科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市三民區鼎山街432號及434號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/09/30
發證日期: 2016/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 淨新科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區鼎山街432號及434號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210930
發證日期20160930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱淨新科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市三民區鼎山街432號及434號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161013
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210930
發證日期: 20160930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 淨新科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區鼎山街432號及434號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161013
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第008944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 肢體裝具(未滅菌)
英文品名DATK Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: DATK Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第008939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/12
發證日期2021/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 壓舌板(未滅菌)
英文品名DATK Tongue depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008939號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2021/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 壓舌板(未滅菌)
英文品名: DATK Tongue depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2020/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2020/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名: DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/09/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250910
發證日期20200910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200930
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250910
發證日期: 20200910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名: DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200930
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第009533號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/14
發證日期2022/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名DATK Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/04/28
製造許可登錄編號GMP0762
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009533號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/14
發證日期: 2022/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: DATK Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/04/28
製造許可登錄編號: GMP0762

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/12
發證日期2021/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 棉棒(未滅菌)
英文品名DATK Cotton tipped applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2021/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 棉棒(未滅菌)
英文品名: DATK Cotton tipped applicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫療用吸收纖維 (未滅菌)
英文品名DATK Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫療用吸收纖維 (未滅菌)
英文品名: DATK Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第009067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2021/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫用繃帶(未滅菌)
英文品名DATK MEDICAL BANDAGE (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2021/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫用繃帶(未滅菌)
英文品名: DATK MEDICAL BANDAGE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/24
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 相關資料

@ 達特康 軀幹裝具(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱達特康國際有限公司
公司統一編號45114915
業者地址桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
食品業者登錄字號H-145114915-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 達特康國際有限公司
公司統一編號: 45114915
業者地址: 桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
食品業者登錄字號: H-145114915-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 45114915 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號45114915
原始登記日期20160701
核發日期20240126
廠商中文名稱達特康國際有限公司
廠商英文名稱DATKANG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
英文營業地址No. 5, Ln. 415, Longxing Rd., Longde Vil., Zhongli Dist., Taoyuan City 320064, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O輔
電話號碼03-4929979
傳真號碼03-4950808
進口資格
出口資格
統一編號: 45114915
原始登記日期: 20160701
核發日期: 20240126
廠商中文名稱: 達特康國際有限公司
廠商英文名稱: DATKANG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
英文營業地址: No. 5, Ln. 415, Longxing Rd., Longde Vil., Zhongli Dist., Taoyuan City 320064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O輔
電話號碼: 03-4929979
傳真號碼: 03-4950808
進口資格:
出口資格:

# 45114915 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/22
發證日期2017/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330309
中文品名"達特康" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名"Dat Kang" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱Hebei Handform Plastic Products Co., Ltd
製造廠廠址Julu County industrial park Xingtai, Hebei Province, 055250, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號QSD10186
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/22
發證日期: 2017/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330309
中文品名: "達特康" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "Dat Kang" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: Hebei Handform Plastic Products Co., Ltd
製造廠廠址: Julu County industrial park Xingtai, Hebei Province, 055250, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: QSD10186

# 45114915 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/09/30
發證日期2016/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱淨新科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市三民區鼎山街432號及434號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/09/30
發證日期: 2016/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 淨新科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區鼎山街432號及434號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 45114915 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2020/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2020/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名: DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/09/30
製造許可登錄編號: (空)

# 45114915 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱達特康國際有限公司龍田廠
工廠登記編號68003890
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市平鎮區建安里平東路一段188號(1樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市平鎮區建安里
工廠負責人姓名徐汎輔
統一編號45114915
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100208
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
工廠登記編號: 68003890
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市平鎮區建安里平東路一段188號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市平鎮區建安里
工廠負責人姓名: 徐汎輔
統一編號: 45114915
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100208
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、200藥品及醫用化學製品

# 45114915 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2021/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫用繃帶(未滅菌)
英文品名DATK MEDICAL BANDAGE (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2021/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫用繃帶(未滅菌)
英文品名: DATK MEDICAL BANDAGE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 45114915 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210930
發證日期20160930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱淨新科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市三民區鼎山街432號及434號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161013
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210930
發證日期: 20160930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 淨新科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區鼎山街432號及434號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161013
製造許可登錄編號: (空)

# 45114915 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第008944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 肢體裝具(未滅菌)
英文品名DATK Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: DATK Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)
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# 達特康國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250910
發證日期20200910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200930
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250910
發證日期: 20200910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名: DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200930
製造許可登錄編號: (空)

# 達特康國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫療用吸收纖維 (未滅菌)
英文品名DATK Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫療用吸收纖維 (未滅菌)
英文品名: DATK Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 達特康國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/12
發證日期2021/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 壓舌板(未滅菌)
英文品名DATK Tongue depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008939號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2021/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 壓舌板(未滅菌)
英文品名: DATK Tongue depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 達特康國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/12
發證日期2021/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 棉棒(未滅菌)
英文品名DATK Cotton tipped applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2021/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 棉棒(未滅菌)
英文品名: DATK Cotton tipped applicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 達特康國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008943號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/12
發證日期2021/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名DATK Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008943號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2021/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: DATK Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓 找到的相關資料

達特康 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: DATK Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009533號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達特康國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

達特康 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: DATK Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009533號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達特康國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 達特康國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
徐汎輔45114915核准設立

登記地址: 桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號 | 負責人: 徐汎輔 | 統編: 45114915 | 核准設立

與達特康 軀幹裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

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