達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)的英文品名是DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008592號, 有效日期是2025/09/10, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是達特康國際有限公司.

#達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2020/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/09/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008592號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/10

發證日期

2020/09/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)

英文品名

DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

達特康國際有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區延平路一段233號1樓

申請商統一編號

45114915

製造商名稱

達特康國際有限公司

製造廠廠址

桃園市平鎮區延平路一段233號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2020/09/30

製造許可登錄編號

(空)

達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)的地址位於

桃園市平鎮區延平路一段233號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 相關資料

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號45114915
原始登記日期20160701
核發日期20240126
廠商中文名稱達特康國際有限公司
廠商英文名稱DATKANG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
英文營業地址No. 5, Ln. 415, Longxing Rd., Longde Vil., Zhongli Dist., Taoyuan City 320064, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O輔
電話號碼03-4929979
傳真號碼03-4950808
進口資格
出口資格
統一編號: 45114915
原始登記日期: 20160701
核發日期: 20240126
廠商中文名稱: 達特康國際有限公司
廠商英文名稱: DATKANG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
英文營業地址: No. 5, Ln. 415, Longxing Rd., Longde Vil., Zhongli Dist., Taoyuan City 320064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O輔
電話號碼: 03-4929979
傳真號碼: 03-4950808
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱達特康國際有限公司龍田廠
工廠登記編號68003890
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市平鎮區建安里平東路一段188號(1樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市平鎮區建安里
工廠負責人姓名徐汎輔
統一編號45114915
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100208
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
工廠登記編號: 68003890
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市平鎮區建安里平東路一段188號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市平鎮區建安里
工廠負責人姓名: 徐汎輔
統一編號: 45114915
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100208
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、200藥品及醫用化學製品

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱達特康國際有限公司
工廠登記編號68005776
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
工廠市鎮鄉村里桃園市中壢區龍德里
工廠負責人姓名徐汎輔
統一編號45114915
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1130111
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 達特康國際有限公司
工廠登記編號: 68005776
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市中壢區龍德里
工廠負責人姓名: 徐汎輔
統一編號: 45114915
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1130111
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008943號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/12
發證日期2021/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名DATK Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008943號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2021/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: DATK Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008944號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/12
發證日期2021/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 肢體裝具(未滅菌)
英文品名DATK Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2021/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: DATK Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/22
發證日期2017/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330309
中文品名"達特康" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名"Dat Kang" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱Hebei Handform Plastic Products Co., Ltd
製造廠廠址Julu County industrial park Xingtai, Hebei Province, 055250, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號QSD10186
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/22
發證日期: 2017/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330309
中文品名: "達特康" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "Dat Kang" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: Hebei Handform Plastic Products Co., Ltd
製造廠廠址: Julu County industrial park Xingtai, Hebei Province, 055250, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: QSD10186

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221222
發證日期20171222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330309
中文品名"達特康" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名"Dat Kang" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱Hebei Handform Plastic Products Co., Ltd
製造廠廠址Julu County industrial park Xingtai, Hebei Province, 055250, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191225
製造許可登錄編號QSD10186
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221222
發證日期: 20171222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330309
中文品名: "達特康" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "Dat Kang" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: Hebei Handform Plastic Products Co., Ltd
製造廠廠址: Julu County industrial park Xingtai, Hebei Province, 055250, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191225
製造許可登錄編號: QSD10186

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/15
發證日期2022/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康酒精棉片
英文品名DATK Alcohol Prep Pad
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0004 酒精棉片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/05
製造許可登錄編號QMS2051
許可證字號: 衛部醫器製字第007702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/15
發證日期: 2022/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康酒精棉片
英文品名: DATK Alcohol Prep Pad
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0004 酒精棉片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/05
製造許可登錄編號: QMS2051

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/09/30
發證日期2016/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱淨新科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市三民區鼎山街432號及434號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/09/30
發證日期: 2016/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 淨新科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區鼎山街432號及434號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210930
發證日期20160930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱淨新科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市三民區鼎山街432號及434號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161013
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210930
發證日期: 20160930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 淨新科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區鼎山街432號及434號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161013
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第008944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 肢體裝具(未滅菌)
英文品名DATK Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: DATK Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第008943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名DATK Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區龍興路415巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: DATK Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區龍興路415巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第008939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/12
發證日期2021/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 壓舌板(未滅菌)
英文品名DATK Tongue depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008939號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2021/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 壓舌板(未滅菌)
英文品名: DATK Tongue depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250910
發證日期20200910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200930
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250910
發證日期: 20200910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名: DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200930
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第009533號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/14
發證日期2022/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名DATK Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/04/28
製造許可登錄編號GMP0762
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009533號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/14
發證日期: 2022/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: DATK Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/04/28
製造許可登錄編號: GMP0762

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/12
發證日期2021/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 棉棒(未滅菌)
英文品名DATK Cotton tipped applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2021/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 棉棒(未滅菌)
英文品名: DATK Cotton tipped applicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫療用吸收纖維 (未滅菌)
英文品名DATK Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫療用吸收纖維 (未滅菌)
英文品名: DATK Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第009067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2021/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫用繃帶(未滅菌)
英文品名DATK MEDICAL BANDAGE (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2021/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫用繃帶(未滅菌)
英文品名: DATK MEDICAL BANDAGE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/24
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 相關資料

@ 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱達特康國際有限公司
公司統一編號45114915
業者地址桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
食品業者登錄字號H-145114915-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 達特康國際有限公司
公司統一編號: 45114915
業者地址: 桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
食品業者登錄字號: H-145114915-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 45114915 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號45114915
原始登記日期20160701
核發日期20240126
廠商中文名稱達特康國際有限公司
廠商英文名稱DATKANG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
英文營業地址No. 5, Ln. 415, Longxing Rd., Longde Vil., Zhongli Dist., Taoyuan City 320064, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O輔
電話號碼03-4929979
傳真號碼03-4950808
進口資格
出口資格
統一編號: 45114915
原始登記日期: 20160701
核發日期: 20240126
廠商中文名稱: 達特康國際有限公司
廠商英文名稱: DATKANG INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
英文營業地址: No. 5, Ln. 415, Longxing Rd., Longde Vil., Zhongli Dist., Taoyuan City 320064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O輔
電話號碼: 03-4929979
傳真號碼: 03-4950808
進口資格:
出口資格:

# 45114915 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/22
發證日期2017/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600330309
中文品名"達特康" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名"Dat Kang" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱Hebei Handform Plastic Products Co., Ltd
製造廠廠址Julu County industrial park Xingtai, Hebei Province, 055250, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號QSD10186
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/22
發證日期: 2017/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600330309
中文品名: "達特康" 無粉檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "Dat Kang" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: Hebei Handform Plastic Products Co., Ltd
製造廠廠址: Julu County industrial park Xingtai, Hebei Province, 055250, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: QSD10186

# 45114915 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/09/30
發證日期2016/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱淨新科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市三民區鼎山街432號及434號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/09/30
發證日期: 2016/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 淨新科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區鼎山街432號及434號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 45114915 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱達特康國際有限公司龍田廠
工廠登記編號68003890
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市平鎮區建安里平東路一段188號(1樓)
工廠市鎮鄉村里桃園市平鎮區建安里
工廠負責人姓名徐汎輔
統一編號45114915
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100208
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品332醫療器材及用品、200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
工廠登記編號: 68003890
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市平鎮區建安里平東路一段188號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 桃園市平鎮區建安里
工廠負責人姓名: 徐汎輔
統一編號: 45114915
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100208
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、200藥品及醫用化學製品

# 45114915 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009067號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2021/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫用繃帶(未滅菌)
英文品名DATK MEDICAL BANDAGE (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009067號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2021/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫用繃帶(未滅菌)
英文品名: DATK MEDICAL BANDAGE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 45114915 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210930
發證日期20160930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名"Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱淨新科技股份有限公司
製造廠廠址高雄市三民區鼎山街432號及434號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161013
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210930
發證日期: 20160930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: "Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 淨新科技股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區鼎山街432號及434號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161013
製造許可登錄編號: (空)

# 45114915 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第008943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名DATK Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司
製造廠廠址桃園市中壢區龍興路415巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: DATK Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市中壢區龍興路415巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 45114915 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第008944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 肢體裝具(未滅菌)
英文品名DATK Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: DATK Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)
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# 達特康國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250910
發證日期20200910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200930
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250910
發證日期: 20200910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)
英文品名: DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200930
製造許可登錄編號: (空)

# 達特康國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 醫療用吸收纖維 (未滅菌)
英文品名DATK Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 醫療用吸收纖維 (未滅菌)
英文品名: DATK Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 達特康國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/12
發證日期2021/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 壓舌板(未滅菌)
英文品名DATK Tongue depressor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6230 壓舌板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008939號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2021/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 壓舌板(未滅菌)
英文品名: DATK Tongue depressor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6230 壓舌板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 達特康國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/12
發證日期2021/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 棉棒(未滅菌)
英文品名DATK Cotton tipped applicator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2021/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 棉棒(未滅菌)
英文品名: DATK Cotton tipped applicator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)

# 達特康國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008943號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/12
發證日期2021/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達特康 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名DATK Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特康國際有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號45114915
製造商名稱達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008943號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/12
發證日期: 2021/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 達特康 軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: DATK Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特康國際有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號: 45114915
製造商名稱: 達特康國際有限公司龍田廠
製造廠廠址: 桃園市平鎮區平東路1段188號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/17
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市平鎮區延平路一段233號1樓 ...)

達特康 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: DATK Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009533號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達特康國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

達特康酒精棉片

英文品名: DATK Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第007702號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特康國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

達特康 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: DATK Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009533號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 達特康國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

達特康酒精棉片

英文品名: DATK Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第007702號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達特康國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 達特康國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號
徐汎輔45114915核准設立

登記地址: 桃園市中壢區龍德里龍興路415巷5號 | 負責人: 徐汎輔 | 統編: 45114915 | 核准設立

與達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

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