留置導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名留置導管的英文品名是"WILLY RUSCH" SELF-RETAINING CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第003141號, 有效日期是19890705, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19991101, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＰＥＺＺＥＲ，ＣＡＳＰＥＲ，ＭＡＬＥＣＯＴ　ＭＩＫＵＬＩＣＺ，ＢＡＬＬＯＯＮ．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是升恆企業股份有限公司.

#留置導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第003141號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19991101
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	19890705
發證日期	19840705
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600314106
中文品名	留置導管
英文品名	"WILLY RUSCH" SELF-RETAINING CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0608 其他重症室及心臟加強
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＰＥＺＺＥＲ，ＣＡＳＰＥＲ，ＭＡＬＥＣＯＴ　ＭＩＫＵＬＩＣＺ，ＢＡＬＬＯＯＮ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	升恆企業股份有限公司
申請商地址	台北巿長安東路２段１０８號１１Ｆ１１０３室
申請商統一編號	11880116
製造商名稱	WILLY RUSCH AG
製造廠廠址	P.O. BOX 1180 D-71385 KERNEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003141號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19991101

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

19890705

發證日期

19840705

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600314106

中文品名

留置導管

英文品名

"WILLY RUSCH" SELF-RETAINING CATHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0608 其他重症室及心臟加強

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＰＥＺＺＥＲ，ＣＡＳＰＥＲ，ＭＡＬＥＣＯＴ　ＭＩＫＵＬＩＣＺ，ＢＡＬＬＯＯＮ．

限制項目

輸　入

申請商名稱

升恆企業股份有限公司

申請商地址

台北巿長安東路２段１０８號１１Ｆ１１０３室

申請商統一編號

11880116

製造商名稱

WILLY RUSCH AG

製造廠廠址

P.O. BOX 1180 D-71385 KERNEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

留置導管地圖 [ 導航 ]

留置導管的地址位於

台北巿長安東路２段１０８號１１Ｆ１１０３室

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的留置導管相關資料

林春	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 420 \| 所代表法人: \| 升恆企業股份有限公司 \| 統一編號: 11880116

林春

職稱: 監察人 | 持有股份數: 420 | 所代表法人: | 升恆企業股份有限公司 | 統一編號: 11880116

[ 搜尋所有相關: 留置導管 @ 董監事資料集 ]

公司登記經理人資料集資料集的留置導管相關資料

蔡信花	公司名稱: 升恆企業股份有限公司 \| 到職日期: \| 統一編號: 11880116

蔡信花

公司名稱: 升恆企業股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 11880116

[ 搜尋所有相關: 留置導管 @ 公司登記經理人資料集 ]

醫療器材許可證資料集資料集的留置導管相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 留置導管 ...)

氧氣鼻套管	英文品名: "PHARMA-PLAST"NASAL OXYGEN CANNULAS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003052號 \| 有效日期: 1989/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
氧氣鼻套管	英文品名: "PHARMA-PLAST"NASAL OXYGEN CANNULAS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003052號 \| 有效日期: 19890508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
瑞東氏引流管	英文品名: "WILLY RUSCH" REDON DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003316號 \| 有效日期: 1989/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
瑞東氏引流管	英文品名: "WILLY RUSCH" REDON DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003316號 \| 有效日期: 19890924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
支氣管攝影導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003314號 \| 有效日期: 1989/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＯＫＥＲ，ＭＥＴＲＡＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
支氣管攝影導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003314號 \| 有效日期: 19890924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＯＫＥＲ，ＭＥＴＲＡＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
聖哥斯提肯氏食道管	英文品名: "WILLY RUSCH" SENGSTAKEN OESOPHAGEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003145號 \| 有效日期: 1989/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ，ＭＩＬＬＥＲ－ＡＢＢＯＴＴ，ＣＡＮＴＯＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
聖哥斯提肯氏食道管	英文品名: "WILLY RUSCH" SENGSTAKEN OESOPHAGEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003145號 \| 有效日期: 19890705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ，ＭＩＬＬＥＲ－ＡＢＢＯＴＴ，ＣＡＮＴＯＲ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
球狀導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003147號 \| 有效日期: 1989/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＦＯＲ　ＴＨＥ　ＢＬＡＤＤＥＲ　ＤＲＵＧＩＮ　ＳＵＲＧＥＲＹ，　ＨＡＥＭＯＳＴＡＴＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ　ＦＯＲ　ＣＯＮＴＩＮＵＯＵＳ　ＩＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
球狀導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003147號 \| 有效日期: 19890705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＴＥＮＴＩＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＦＯＲ　ＴＨＥ　ＢＬＡＤＤＥＲ　ＤＲＵＧＩＮ　ＳＵＲＧＥＲＹ，　ＨＡＥＭＯＳＴＡＴＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ，ＣＡＴＨＥＴＥＲＳ　ＦＯＲ　ＣＯＮＴＩＮＵＯＵＳ　ＩＲ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
十二指腸管	英文品名: "PHARMA-PLAST"DUODNAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003050號 \| 有效日期: 1989/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ　ＴＹＰＥ，ＰＹＬＥＳ　ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
十二指腸管	英文品名: "PHARMA-PLAST"DUODNAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003050號 \| 有效日期: 19890508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ　ＴＹＰＥ，ＰＹＬＥＳ　ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
直腸管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003318號 \| 有效日期: 1989/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＷＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
直腸管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003318號 \| 有效日期: 19890924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＷＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
輸尿管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003181號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
輸尿管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003181號 \| 有效日期: 19890726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
小兒餵食管	英文品名: "PHARMA-PLAST"INFANT FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003051號 \| 有效日期: 1989/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
小兒餵食管	英文品名: "PHARMA-PLAST"INFANT FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003051號 \| 有效日期: 19890508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司
氣管內管	英文品名: "WILLY RUSCH" TRACHEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003140號 \| 有效日期: 1989/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＡＣＨＥＡＬ　ＴＵＢＥ　ＷＩＴＨ　ＬＯＷ－ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司

氧氣鼻套管

氧氣鼻套管

瑞東氏引流管

瑞東氏引流管

支氣管攝影導管

支氣管攝影導管

聖哥斯提肯氏食道管

聖哥斯提肯氏食道管

球狀導管

球狀導管

十二指腸管

十二指腸管

直腸管

直腸管

輸尿管導管

輸尿管導管

小兒餵食管

小兒餵食管

氣管內管

[ 搜尋所有相關: 留置導管 @ 醫療器材許可證資料集 ]

根據識別碼 11880116 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 11880116 ...)

留置導管	英文品名: "WILLY RUSCH" SELF-RETAINING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003141號 \| 有效日期: 1989/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＺＺＥＲ，ＣＡＳＰＥＲ，ＭＡＬＥＣＯＴ　ＭＩＫＵＬＩＣＺ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鼻管	英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003142號 \| 有效日期: 1989/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｔ型管	英文品名: "WILLY RUSCH" T-TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003143號 \| 有效日期: 1989/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｔ－ＴＵＢＥ　ＭＡＤＥ　ＯＦ　ＳＩＬＫＯＬＡＴＥＸ，ＤＩＳＰＯＳＡＢＬＥ　ＰＬＡＳＴＩＣＴ－ＴＵＢＥ，Ｔ－ＴＵＢＥ　ＭＡＤＥ　ＯＦ　ＳＯＦＴ　ＲＵＢＢＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
抽出管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003144號 \| 有效日期: 1989/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ　＆　ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＡＳＴＯＮＥ　ＶＥＮＯＵＳ　ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣管切開管	英文品名: "WILLY RUSCH" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003146號 \| 有效日期: 1989/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＦＥＴＹＦＬＥＸ　ＴＲＡＣＨＥＯＳＴＯＭＹ　ＳＥＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 升恆企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 11880116 ... ]

根據名稱升恆企業找到的相關資料

無其他升恆企業資料。

[ 搜尋所有 升恆企業 ... ]

根據地址台北巿長安東路２段１０８號１１Ｆ１１０３室找到的相關資料

十二指腸管

@ 醫療器材許可證資料集

十二指腸管

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台北巿長安東路２段１０８號１１Ｆ１１０３室 ... ]

名稱升恆企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有升恆企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
升恆企業股份有限公司臺北市松山區臺北市長安東路２段１０８號１１樓１１０３室		11880116	解散 (075年03月12日字第號)

升恆企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區臺北市長安東路２段１０８號１１樓１１０３室 | 統編: 11880116 | 解散 (075年03月12日字第號)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與留置導管同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司