“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統
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中文品名“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統的英文品名是“ATYS” Digital Transcranial Doppler System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029132號, 有效日期是20261207, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LOOKI/WAKIe，以下空白。註銷規格：LOOKI。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鈺濮實業有限公司.

#“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029132號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261207
發證日期	20161207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602913201
中文品名	“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統
英文品名	“ATYS” Digital Transcranial Doppler System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LOOKI/WAKIe，以下空白。註銷規格：LOOKI。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈺濮實業有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市文田街158號5樓
申請商統一編號	53077718
製造商名稱	Atys medical
製造廠廠址	17 Parc d' Arbora, 69510 SOUCIEU EN JARREST France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20211221
製造許可登錄編號	QSD13378

許可證字號

衛部醫器輸字第029132號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261207

發證日期

20161207

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602913201

中文品名

“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統

英文品名

“ATYS” Digital Transcranial Doppler System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LOOKI/WAKIe，以下空白。註銷規格：LOOKI。

限制項目

輸　入

申請商名稱

鈺濮實業有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市文田街158號5樓

申請商統一編號

53077718

製造商名稱

Atys medical

製造廠廠址

17 Parc d' Arbora, 69510 SOUCIEU EN JARREST France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211221

製造許可登錄編號

QSD13378

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鈺濮實業有限公司

統一編號: 53077718 | 電話號碼: 03-5515571 | 新竹縣竹北市十興里文田街158號5樓

鈺濮實業有限公司

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“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統	英文品名: “ATYS” Digital Transcranial Doppler System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029132號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LOOKI/WAKIe，以下空白。註銷規格：LOOKI。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司
"鈺濮" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "UX" T-RING Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011793號 \| 有效日期: 2017/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司
"鈺濮" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "UX" T-RING Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011793號 \| 有效日期: 20170606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司
"維尼恩"靜脈定位器(未滅菌)	英文品名: "Mivenion" Vein Viewer Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013907號 \| 有效日期: 2019/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司
"維尼恩"靜脈定位器(未滅菌)	英文品名: "Mivenion" Vein Viewer Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013907號 \| 有效日期: 20190304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司
“鈺濮”非充氣式止血帶（滅菌）	英文品名: “UX” T-RING Nonpneumatic Tourniquet （Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012287號 \| 有效日期: 2017/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司
“鈺濮”非充氣式止血帶（滅菌）	英文品名: “UX” T-RING Nonpneumatic Tourniquet （Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012287號 \| 有效日期: 20171022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司

“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統

"鈺濮" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

"鈺濮" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

"維尼恩"靜脈定位器(未滅菌)

"維尼恩"靜脈定位器(未滅菌)

“鈺濮”非充氣式止血帶（滅菌）

“鈺濮”非充氣式止血帶（滅菌）

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鈺濮實業有限公司

公司統一編號: 53077718 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市十興里文田街158號5樓 | 食品業者登錄字號: J-153077718-00000-5

鈺濮實業有限公司

公司統一編號: 53077718 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣竹北市十興里文田街158號5樓 | 食品業者登錄字號: J-153077718-00000-5

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“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統	英文品名: “ATYS” Digital Transcranial Doppler System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029132號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LOOKI/WAKIe，以下空白。註銷規格：LOOKI。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維尼恩"靜脈定位器(未滅菌)	英文品名: "Mivenion" Vein Viewer Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013907號 \| 有效日期: 2019/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈺濮”非充氣式止血帶（滅菌）	英文品名: “UX” T-RING Nonpneumatic Tourniquet （Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012287號 \| 有效日期: 2017/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鈺濮" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "UX" T-RING Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011793號 \| 有效日期: 2017/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈺濮”非充氣式止血帶（滅菌）	英文品名: “UX” T-RING Nonpneumatic Tourniquet （Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012287號 \| 有效日期: 20171022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維尼恩"靜脈定位器(未滅菌)	英文品名: "Mivenion" Vein Viewer Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013907號 \| 有效日期: 20190304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鈺濮" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "UX" T-RING Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011793號 \| 有效日期: 20170606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈺濮實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鈺濮實業有限公司新竹縣竹北市十興里文田街158號5樓	陳巍化	53077718	核准設立

鈺濮實業有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市十興里文田街158號5樓 | 負責人: 陳巍化 | 統編: 53077718 | 核准設立

與“亞提斯”穿顱都卜勒超音波影像系統同分類的醫療器材許可證資料集

3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司