“賓得”內視鏡影像處理器
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中文品名“賓得”內視鏡影像處理器的英文品名是“PENTAX” VIDEO PROCESSOR, 許可證字號是衛部醫器輸字第025747號, 有效日期是20231230, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是增加規格：詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司.

#“賓得”內視鏡影像處理器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025747號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231230
發證日期	20131230
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602574705
中文品名	“賓得”內視鏡影像處理器
英文品名	“PENTAX” VIDEO PROCESSOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區信義路4段415號12樓
申請商統一編號	53650185
製造商名稱	HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY
製造廠廠址	4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20181029
製造許可登錄編號	QSD7592

許可證字號

衛部醫器輸字第025747號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231230

發證日期

20131230

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602574705

中文品名

“賓得”內視鏡影像處理器

英文品名

“PENTAX” VIDEO PROCESSOR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

增加規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區信義路4段415號12樓

申請商統一編號

53650185

製造商名稱

HOYA CORPORATION PENTAX YAMAGATA FACTORY

製造廠廠址

4-1 HINODE-CHO, NAGAI-SHI, YAMAGATA 993-0012 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181029

製造許可登錄編號

QSD7592

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“賓得”內視鏡影像處理器的地址位於

台北市信義區信義路4段415號12樓

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Guruswamy Mahaganapathy

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 統一編號: 53650185

Guruswamy Mahaganapathy

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商賓得醫療器械有限公司 | 統一編號: 53650185

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新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

統一編號: 53650185 | 電話號碼: 02-77359288 | 臺北市信義區信義路四段415號12樓

新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

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“賓得士”電子式食道內視鏡	英文品名: “PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018776號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EE-1580K，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子式食道內視鏡	英文品名: “PENTAX”VIDEO ESOPHAGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018776號 \| 有效日期: 20230403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EE-1580K，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡	英文品名: "PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014089號 \| 有效日期: 2026/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡	英文品名: "PENTAX" NASO-PHARYNGOL-LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014089號 \| 有效日期: 20260308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FNL-7RP3,FNL-10RP3,FNL-15RP3,FNL-10RBS,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”內視鏡影像處理器	英文品名: “Pentax Medical” Video Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033023號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-i7010 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”內視鏡影像處理器	英文品名: “Pentax Medical” Video Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033023號 \| 有效日期: 20241216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-i7010 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017547號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017547號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子上消化道內視鏡	英文品名: “PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018739號 \| 有效日期: 2028/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EG-2990i，以下空白。EG-2790i，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子上消化道內視鏡	英文品名: “PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018739號 \| 有效日期: 20230324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-2990i，以下空白。EG-2790i，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”電子結腸內視鏡	英文品名: “Pentax Medical” Video Colonoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037046號 \| 有效日期: 2029/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC38-i20cL、EC38-i20cF、EC38-i20cM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得"內視鏡附件(未滅菌)	英文品名: "PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015390號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得"內視鏡附件(未滅菌)	英文品名: "PENTAX" Endoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015390號 \| 有效日期: 20250626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子結腸內視鏡	英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 \| 有效日期: 2028/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格：EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得士”電子結腸內視鏡	英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019134號 \| 有效日期: 20230729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC-3890Li, EC-3890Fi, EC-3890Mi, EC-3890Fi2, EC-3890Mi2, 以下空白。增加規格：EC-3490Li, EC-3490Fi, EC-3490Mi。增... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡	英文品名: “Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033009號 \| 有效日期: 2029/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VNL9-CP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡	英文品名: “Pentax Medical” Vivideo Video Naso-pharyngo-Laryngoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033009號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VNL9-CP \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017548號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017548號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

“賓得士”電子式食道內視鏡

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"賓得士"光纖式鼻咽喉內視鏡

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“賓得醫療”內視鏡影像處理器

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"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

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“賓得士”電子上消化道內視鏡

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“賓得醫療”電子結腸內視鏡

"賓得"內視鏡附件(未滅菌)

"賓得"內視鏡附件(未滅菌)

“賓得士”電子結腸內視鏡

“賓得士”電子結腸內視鏡

“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡

“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡

"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “賓得”內視鏡影像處理器相關資料

新加坡商賓得醫療器械有限公司

食品業者登錄字號: A-153650185-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53650185 | 台北市信義區信義路四段415號12樓

新加坡商賓得醫療器械有限公司

食品業者登錄字號: A-153650185-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53650185 | 台北市信義區信義路四段415號12樓

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“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”電燒手術刀器械	英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028572號 \| 有效日期: 2026/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”超音波電子式上消化道內視鏡	英文品名: “PENTAX” ULTRASOUND UPPER G.I. VIDEOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028577號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-3270UK \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”電燒手術刀器械	英文品名: “PENTX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028578號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得醫療”內視鏡影像處理器	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO PROCESSOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029601號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-3000 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”切除環	英文品名: “PENTAX”SNARE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029224號 \| 有效日期: 2021/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DO-D2618, DO-D2622 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得醫療”電子式鼻咽喉內視鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO NASO-PHARYNGO-LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029643號 \| 有效日期: 2027/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VNL8-J10, VNL11-J10, VNL15-J10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得醫療" 再吸入裝置 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Rebreathing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017546號 \| 有效日期: 20270302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”電燒手術刀器械	英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028349號 \| 有效日期: 20260330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN-D2718A、DN-D2722A。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017549號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"賓得士"可攜式光纖子宮鏡	英文品名: "PENTAX" PORTABLE HYSTEROSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014238號 \| 有效日期: 20210406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FHY-10RBS,FHY-15RBS,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賓得" 光源及附件 (未滅菌)	英文品名: "PENTAX" LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012762號 \| 有效日期: 20230304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”內視鏡影像處理器	英文品名: “PENTAX” VIDEO PROCESSOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028206號 \| 有效日期: 20210224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPK-i5000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”電子十二指腸內視鏡	英文品名: “PENTAX” VIDEO DUODENOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027130號 \| 有效日期: 20250310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”電子小腸內視鏡	英文品名: “PENTAX” VIDEO SMALL BOWEL ENTEROSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027134號 \| 有效日期: 20200312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VSB-2990i \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”切除環	英文品名: “PENTAX”SNARE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029224號 \| 有效日期: 20211222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DO-D2618, DO-D2622 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓得”放大型電子式消化道內視鏡	英文品名: "PENTAX" VIDEO G.I. SCOPES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026482號 \| 有效日期: 20240820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-2990Zi、EC3890LZi、EC-3890FZi、EC-3890MZi \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“賓得”內視鏡影像處理器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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醫器規格

限制項目

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申請商地址

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