“豪爾亞”賀邁奇網片
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中文品名“豪爾亞”賀邁奇網片的英文品名是“Herniamesh” Hermesh 7 Surgical Mesh, 許可證字號是衛部醫器輸字第028563號, 有效日期是20210503, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是H70611, H70815,7 H71515, H73030。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是沛宇生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第028563號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210503
發證日期	20160503
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602856300
中文品名	“豪爾亞”賀邁奇網片
英文品名	“Herniamesh” Hermesh 7 Surgical Mesh
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3300 外科用網片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	H70611, H70815,7 H71515, H73030。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	沛宇生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路872號14樓之1
申請商統一編號	54833959
製造商名稱	Herniamesh S.r.l.
製造廠廠址	10034 Chivasso (TO), Italy-Via Fratelli Meliga 1/C
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20190531
製造許可登錄編號	QSD9305

許可證字號

衛部醫器輸字第028563號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210503

發證日期

20160503

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602856300

中文品名

“豪爾亞”賀邁奇網片

英文品名

“Herniamesh” Hermesh 7 Surgical Mesh

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3300 外科用網片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

H70611, H70815,7 H71515, H73030。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

沛宇生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路872號14樓之1

申請商統一編號

54833959

製造商名稱

Herniamesh S.r.l.

製造廠廠址

10034 Chivasso (TO), Italy-Via Fratelli Meliga 1/C

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190531

製造許可登錄編號

QSD9305

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新北市中和區中正路872號14樓之1

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洪家紜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 常宏投資股份有限公司 \| 沛宇生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 54833959
陳永沛	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 常宏投資股份有限公司 \| 沛宇生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 54833959
陳安蕎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 常宏投資股份有限公司 \| 沛宇生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 54833959

洪家紜

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 常宏投資股份有限公司 | 沛宇生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54833959

陳永沛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 常宏投資股份有限公司 | 沛宇生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54833959

陳安蕎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 常宏投資股份有限公司 | 沛宇生物科技股份有限公司 | 統一編號: 54833959

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沛宇生物科技股份有限公司

統一編號: 54833959 | 電話號碼: 02-22216029 | 新北市中和區中正路872號14樓之1

沛宇生物科技股份有限公司

統一編號: 54833959 | 電話號碼: 02-22216029 | 新北市中和區中正路872號14樓之1

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“豪爾亞”賀邁奇網片	英文品名: “Herniamesh” Hermesh 7 Surgical Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028563號 \| 有效日期: 2021/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H70611, H70815,7 H71515, H73030。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”適得滿立體網塞	英文品名: “Herniamesh” Tridimensional Plug T2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028569號 \| 有效日期: 2026/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PT2/3-H3, PT2/5-H3, PT2/7-H3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”適得滿立體網塞	英文品名: “Herniamesh” Tridimensional Plug T2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028569號 \| 有效日期: 20260510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PT2/3-H3, PT2/5-H3, PT2/7-H3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”賀邁補網片	英文品名: “Herniamesh” Hermesh 8 Surgical Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028561號 \| 有效日期: 2026/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H80611, H80815, H81015, H81515, H81640, H83030。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”賀邁補網片	英文品名: “Herniamesh” Hermesh 8 Surgical Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028561號 \| 有效日期: 20260501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H80611, H80815, H81015, H81515, H81640, H83030。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.5.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”賀暢網片	英文品名: “Herniamesh” Hertra Surgical Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028595號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTR60511, HTR6A511 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”賀暢網片	英文品名: “Herniamesh” Hertra Surgical Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028595號 \| 有效日期: 20260526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTR60511, HTR6A511 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”賀邁喜網片	英文品名: “Herniamesh” Hermesh 6 Surgical Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028375號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H60611, H60815, H61015, H61515, H63030 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”賀邁喜網片	英文品名: “Herniamesh” Hermesh 6 Surgical Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028375號 \| 有效日期: 20260415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H60611, H60815, H61015, H61515, H63030 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
"豪爾亞" 愛爾特斯減壓醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Herniamesh" Aiartex Mattress Overlay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015891號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
"豪爾亞" 愛爾特斯減壓醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Herniamesh" Aiartex Mattress Overlay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015891號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”納德網塞補片	英文品名: “Herniamesh” NeT Plug & Patch \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028586號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PT3H3PS-P \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”納德網塞補片	英文品名: “Herniamesh” NeT Plug & Patch \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028586號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PT3H3PS-P \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
"豪爾亞" 愛爾特斯減壓醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Herniamesh" Aiartex Mattress Overlay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015891號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”賀暢網塞網片組	英文品名: “Herniamesh” Hertra Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031297號 \| 有效日期: 2028/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H6T23H3(KIT#29), H6T25H3(KIT#30), H6T27H3(KIT#31)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.8.8核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司
“豪爾亞”賀暢網塞網片組	英文品名: “Herniamesh” Hertra Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031297號 \| 有效日期: 20230713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H6T23H3(KIT#29), H6T25H3(KIT#30), H6T27H3(KIT#31) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沛宇生物科技股份有限公司

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“豪爾亞”適得滿立體網塞

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"豪爾亞" 愛爾特斯減壓醫用床墊 (未滅菌)

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沛宇生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154833959-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54833959 | 新北市中和區中正路872號14樓之1

沛宇生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154833959-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54833959 | 新北市中和區中正路872號14樓之1

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多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: Farm-Lands tracheal tube fixation device(Non-sterile)-ALL IN ONE \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009872號 \| 有效日期: 2028/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 多田生技醫藥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
興寶電子科技有限公司	統一編號: 42733976 \| 電話號碼: 02-22210066 \| 新北市中和區中正路872號14樓之5 @ 出進口廠商登記資料
阿格利司貿易有限公司	統一編號: 54025730 \| 電話號碼: 02-3234-1357 \| 新北市中和區中正路872號14樓之6 @ 出進口廠商登記資料
夏威夷紅鹽(HAWALLAN RED SEA SALT)	進口商名稱: 阿格利司貿易有限公司 \| 產地: 西班牙 \| 原因: 其它衛生項目不符規定(重金屬含量不符規定&含安全性不明成分) \| 進口商地址: 新北市中和區中正路872號14樓之6 \| 貨品分類號列: 2501.00.90.00-1 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: (1)檢出砷0.5 mg/kg(2)產品成分含「purified red clay」 \| 法規限量標準: (1)依據「食品中污染物質及毒素衛生標準」，砷限量為0.2 mg/kg，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。(2)未經確認其食用安全性前，不得供食品原料使用，本案不符合食品安全衛生管理法第15條... \| 製造廠或出口商名稱: THE SELECT BRAND ,S.L. \| 牌名: REGIONAL CO. \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2021/05/18 @ 不符合食品資訊資料集
墀榮電子有限公司	統一編號: 29141752 \| 電話號碼: 02-22210066 \| 新北市中和區中正路872號14樓之5 @ 出進口廠商登記資料
安揚科技股份有限公司	統一編號: 80619933 \| 電話號碼: 02-22254010 \| 新北市中和區中正路872號14樓之3 @ 出進口廠商登記資料

多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

興寶電子科技有限公司

統一編號: 42733976 | 電話號碼: 02-22210066 | 新北市中和區中正路872號14樓之5

@ 出進口廠商登記資料

阿格利司貿易有限公司

統一編號: 54025730 | 電話號碼: 02-3234-1357 | 新北市中和區中正路872號14樓之6

@ 出進口廠商登記資料

夏威夷紅鹽(HAWALLAN RED SEA SALT)

@ 不符合食品資訊資料集

墀榮電子有限公司

統一編號: 29141752 | 電話號碼: 02-22210066 | 新北市中和區中正路872號14樓之5

@ 出進口廠商登記資料

安揚科技股份有限公司

統一編號: 80619933 | 電話號碼: 02-22254010 | 新北市中和區中正路872號14樓之3

@ 出進口廠商登記資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
沛宇生物科技股份有限公司新北市中和區中正路872號14樓之1	陳永沛	54833959	核准設立

沛宇生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之1 | 負責人: 陳永沛 | 統編: 54833959 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
興寶電子科技有限公司新北市中和區中正路872號14樓之5	宋紅麗	42733976	核准設立
華鴻光電科技有限公司新北市中和區中正路872號14樓之5	胡俊南	42703410	核准設立
常宏投資股份有限公司新北市中和區中正路872號14樓之1	陳永沛	24729472	核准設立
多田生技醫藥有限公司新北市中和區中正路872號14樓之1	陳永沛	27787397	核准設立
墀榮電子有限公司新北市中和區中正路872號14樓之5	高泉榮	29141752	核准設立
永豪生物科技有限公司新北市中和區中正路872號14樓之1	陳永沛	53709334	核准設立
阿格利司貿易有限公司新北市中和區中正路872號14樓之6	李雪琴	54025730	核准設立

興寶電子科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之5 | 負責人: 宋紅麗 | 統編: 42733976 | 核准設立

華鴻光電科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之5 | 負責人: 胡俊南 | 統編: 42703410 | 核准設立

常宏投資股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之1 | 負責人: 陳永沛 | 統編: 24729472 | 核准設立

多田生技醫藥有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之1 | 負責人: 陳永沛 | 統編: 27787397 | 核准設立

墀榮電子有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之5 | 負責人: 高泉榮 | 統編: 29141752 | 核准設立

永豪生物科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之1 | 負責人: 陳永沛 | 統編: 53709334 | 核准設立

阿格利司貿易有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路872號14樓之6 | 負責人: 李雪琴 | 統編: 54025730 | 核准設立

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與“豪爾亞”賀邁奇網片同分類的醫療器材許可證資料集

止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司